Pobierz - Sanofi

Informacja prasowa Sanofi-Pasteur
Singapur, 21 kwietnia 2009 r.
Globalny Program Badań nad Szczepionką przeciw gorączce
Denga firmy Sanofi Pasteur objął także
Singapur i Wietnam
Nowe badania ważnym etapem na drodze ku opracowaniu nowatorskiej szczepionki przeciw
gorączce denga w rejonie Azji i Pacyfiku
Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY),
poinformował
w
dzisiejszym
komunikacie
o rozpoczęciu
badań
klinicznych
eksperymentallnej tetrawalentnej szczepionki przeciw gorączce denga na terenie Singapuru
i Wietnamu.
Rozpoczynając powyższe badania, Sanofi Pasteur rozszerza zakres prowadzonego przez firmę
globalnego programu badań klinicznych dotyczącego szczepionki przeciw gorączce denga
na terenie Azji, badania są już prowadzone w Tajlandii i na Filipinach. Ich celem jest jak najszybsze
opracowanie nowatorskiej szczepionki przeciw gorączce denga, żeby zapobiegać tej chorobie
w rejonie Azji i Pacyfiku.
Jak informuje Chusak Prasittisuk, Koordynator ds. Kontroli Chorób Zakaźnych w oddziale
Światowej Organizacji Zdrowia w rejonie Azji Południowo-Wschodniej: „Na przestrzeni ostatnich
dziesiątków lat gorączka denga stała się poważnym problemem zdrowotnym w rejonie Azji
i Pacyfiku. Na tym obszarze 1,8 mld osób jest zagrożonych wystąpieniem gorączki krwotocznej
powodowanej przez wirusy dengi.” „WHO wspiera programy badawcze mające na celu
opracowanie szczepionki, która umożliwi kontrolę występowania choroby na terenie Azji.”
Obecnie nie istnieje swoisty lek przeciw gorączce denga, która jest drugą po malarii najbardziej
rozpowszechnioną chorobą tropikalną. Sanofi Pasteur współpracuje z Centrum Chorób Zakaźnych
w Singapurze i z Instytutem Pasteura w Wietnamie, prowadząc badania kliniczne dotyczące
tej choroby z udziałem dzieci i osób dorosłych.
Jak twierdzi profesor Leo Yee Sin, dyrektor Centrum Chorób Zakaźnych w Singapurze: „Zwalczanie
komarów, które są nosicielami wirusów goraczki denga jest konieczne, ale nie wystarcza,
aby skutecznie kontrolować chorobę. Bezpieczne i skuteczne szczepienie jest od dawna
oczekiwanym rozwiązaniem, które mogłoby być stosowane w profilaktyce epidemii tej choroby.”
„Badania kliniczne w Singapurze to przełomowy etap na drodze do opracowania szczepionki, która
ma zapobiegać występowaniu gorączki denga w Azji. Jesteśmy zaszczyceni faktem, że możemy
wnieść swój wkład w badania, które przyniosą korzyści całemu regionowi.”
Dyrektor ds. Komunikacji:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
„Walka z gorączką denga jest priorytetowym zadaniem publicznej służby zdrowia w Wietnamie. Co
roku choruje blisko 100 tys. osób, głównie dzieci”, ujawnia dr Tran Ngoc Huu, dyrektor Instytutu
Pasteura w mieście Ho Chi Minh, „Instytut Pasteura aktywnie wspiera prowadzenie badań
klinicznych nad szczepieniem przeciwko dendze, które przyniosłoby szczególne korzyści dzieciom
żyjącym w Wietnamie”.
***
Globalny program badań klinicznych obejmujący endemiczne regiony w Azji i Ameryce
Łacińskiej
Firma Sanofi Pasteur rozpoczęła prace nad szczepionką przeciw gorączce denga w latach 90.
Badania kliniczne z udziałem najbardziej zaawansowanej tetrawalentnej potencjalnej szczepionki
rozpoczęły się w pierwszej dekadzie obecnego stulecia. Potencjalna tetrawalentna szczepionka
przeciw gorączce denga firmy Sanofi Pasteur była oceniana w badaniach klinicznych z udziałem
osób dorosłych i dzieci zarówno w tych krajach, gdzie gorączka denga jest chorobą endemiczną
(USA, Meksyk, Filipiny), jak i w tych, gdzie nie występuje powszechnie. Ogółem, zrównoważoną
odpowiedź immunologiczną na wszystkie cztery serotypy wirusa zaobserwowano po podaniu
3 dawek szczepionki. Na podstawie przeprowadzonych badań stwierdzono, że szczepionka jest
zasadniczo dobrze tolerowana i wykazuje podobny profil bezpieczeństwa po podaniu każdej
podanej dawki 1 . Program badań dotyczący szczepionki przeciw gorączce denga opracowany przez
Sanofi Pasteur obejmuje trwające obecnie badania kliniczne w Meksyku, Peru, na Filipinach oraz
w Tajlandii, które są prowadzone z udziałem dorosłych i dzieci. Celem badania klinicznego
z udziałem dzieci prowadzonego w Tajlandii jest ocena skuteczności szczepienia w zapobieganiu
objawowemu zakażeniu wirusem genga u dzieci. Potencjalna tetrawalentna szczepionka przeciw
gorączce denga firmy Sanofi Pasteur jest pierwszą szczepionką, która osiągnęła ten etap rozwoju
klinicznego.
Informacje o gorączce denga
Gorączka denga jest chorobą przenoszona przez komary, wywolywaną przez 4 typy wirusów (typ
1 do 4). Ogółem, choroba stanowi potencjalne zagrożenie dla prawie połowy mieszkańców globu.
Spośród 230 mln osób, które według szacunków ulegają co roku zakażeniu, dwa miliony osób,
przeważnie dzieci, zapadają na gorączkę krwotoczną denga (DHF), która jest ostrą postacią
choroby 2 . DHF jest główną przyczyną hospitalizacji w rejonie Azji Południowo-Wschodniej,
co stanowi niezwykłe obciążenie dla tamtejszego słabo rozwiniętego zaplecza medycznego.
Gorączka denga występuje głównie w krajach tropikalnych oraz subtropikalnych i każdego roku
rozprzestrzenia się na kolejne części globu. WHO niedawno ostrzegła, że epidemią gorączki denga
jest zagrożony rejon Zachodniego Pacyfiku 3 . Epidemie tej choroby występowały ostatnio
w Paragwaju oraz na Bliskim Wschodzie. Ponadto gorączka denga występuje w takich krajach
jak Australia (Queensland) oraz Stany Zjednoczone (Portoryko, granica między Teksasem
a Meksykiem, Hawaje oraz Wyspy Pacyfiku należące do USA). Co roku zakażeniu ulega również
Bouckenooghe i wsp. Prezentacja podczas 57. corocznego spotkania Amerykańskiego Towarzystwa
Medycyny Tropikalnej i Higieny (ASTMH) Nowy Orlean, grudzień 2008 r.
1
Inicjatywa na Rzecz Szczepionki Przeciwko Gorączce Denga dla Dzieci (Pediatric Dengue Vaccine
Initiative – PDVI) prezentacja „Estimating the global burden of dengue" podczas 2. Międzyn. Konf. na
temat dengi i DHF, 15-17 paźdz. 2008 , Phuket, Tajlandia
2
WHO opublikowała doniesienia o rozprzestrzenianiu się dengi,
http://www.wpro.who.int/media_centre/press_releases/pr_23072007.htm
3
Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
2
znacząca liczba osób podróżujących do rejonów, w których gorączka denga jest chorobą
endemiczną.
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób,
w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.com.pl
Informacje o Sanofi Pasteur
Firma Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis, dostarczyła w 2008 r. ponad 1,6 miliarda
dawek szczepionek, umożliwiając zaszczepienie ponad 500 milionów osób na całym świecie. Jako światowy
lider w branży szczepionek, firma Sanofi Pasteur oferuje największą gamę szczepionek chroniących przed
20 chorobami zakaźnymi. Dziedzictwo firmy, polegające na tworzeniu szczepionek chroniących życie, sięga
ponad stu lat wstecz. Firma Sanofi Pasteur jest największym przedsiębiorstwem, którego działalność jest
poświęcona w całości produkcji szczepionek. Każdego dnia firma inwestuje ponad milion euro w badania
i rozwój. Dodatkowe informacje można uzyskać na stronach internetowych firmy: www.sanofipasteur.com
lub www.sanofipasteur.us.
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu
amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami
wartościowymi (Private Securities Litigation Reform Act) z 1995 roku z późniejszymi zmianami. Stwierdzenia
odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania
i oszacowania finansowe wraz z założeniami, na których zostały oparte, jak również stwierdzenia dotyczące
planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami
i usługami oraz stwierdzenia na temat przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „przewidywać”, „sądzić”, „zamierzać”, „szacować”,
„planować” i podobne wyrażenia. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany, że oczekiwania
wyrażone w takich stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, ostrzega się inwestorów,
że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości podlegają różnym rodzajom zagrożeń
i niepewności, które w większości są trudne do przewidzenia i zazwyczaj pozostają poza kontrolą firmy
Sanofi-Aventis, w związku z czym rzeczywiste wyniki i osiągnięcia mogą różnić się znacząco od tych
podanych, sugerowanych lub przewidywanych w informacjach lub oświadczeniach odnoszących się
do przyszłości. Powyższe zagrożenia i niepewności obejmują zagadnienia omówione lub wskazane
w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis do SEC i AMF, w tym kwestie
wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się
do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis przedstawionym na formularzu 20-F za rok
zakończony w dniu 31 grudnia 2008 roku. O ile nie będą tego wymagać obowiązujące przepisy prawa, firma
Sanofi-Aventis nie podejmuje się uaktualniania ani korygowania jakichkolwiek informacji czy też stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości.
Kontakt dla mediów
Pascal Barollier
T. +33-(0)4-37-37-50-38
[email protected]
www.sanofipasteur.com
Kontakt dla mediów w USA
Len Lavenda
T. +1-570-957-0717
[email protected]
www.sanofipasteur.us
3
Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa