2012 -10- 0 1

Spr2'1;d:oI10
,
pod wzgl':"c'"p C1E;iJt)i)'C~
•
Ulotka dol'lczona do opakowania: informacja dla pacjenta
2012 -10- 0 1
OTREX 600; tabletki, 600 mg
(Diosminum)
Nalezy uwaznie zapoznac si~ z tresci'l ulotki przed zastosowaniem ieku, poniewaz zawiera ona
informacje wazne dla pacjenta.
Lek ten nalezy zawsze stosowae zgodnie z opisem w ulolce dla pacjenta lub wedlug wskazatl lekarza
lub farmaceuty.
Nalezy zachowae t~ ulotk~, aby w razie potrzeby mac j~ ponownie przeczytae .
Nalezy zwrocie si~ do farmaceuty,jesli potrzebnajest rada lub dodatkowa informacja.
Jesli wyst~pi~jakiekolwiek objawy niepoz~dane, w tym wszelkie mozliwe objawy niepoz~dane
niewymienione w ulotce, nalezy powiedziee 0 tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jesli nie nastqpila poprawa lub pacjent czuje sit; gorzej , nalezy skontaktowae si~ z lekarzem ..
(
Spis tresci ulotki
I. Co to jest lek Otrex 600 i w jakim celu si~ go stosuje
2. Informacje wazne przed zastosowaniem leku Otrex 600
3. Jak stosowae lek Otrex 600
4. Mozliwe dzialania niepozqdane
5. Jak przechowywae lek Otrex 600
6. Zawartose opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Otrex 600 i w jakim celu
si~
go stosuje
Tabletka leku Otrex 600 zawiera 600 mg diosminy. Lek zwi~ksza napi~cie scian naczyn :i:ylnych,
powoduje normalizacj~ przepuszczalnosci naczyn i dziala ochronnie na sciany naczyn (zwit;ksza
wytrzymalose malych naczyn krwionosnych).
Wskazania do stosowania leku Otrex 600:
- zmniejszanie objawow zwi~zanych z niewydolnoSci~ kr~zenia zylnego konczyn dolnych, np:
uczucia ci~zkosci nag, bolow nag oraz dolegliwosci spowodowanych odlezynami;
- leczenie objawowe w przypadku zaostrzenia dolegliwosci ze strony :i:ylakow odbytu.
(
2.
Informacje wazne przed zastosowaniem leku Otrex 600
Kiedy nie stosowac leku Otrex 600
jeSli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrazliwose) na diosmint; lub ktorykolwiek z
pozostalych skladnikow leku Otrex 600
Ostrzezenia i srodki ostroznosci:
jeSii lekjest podawany w zaostrzeniu dolegliwosci zwiqzanych z :i:ylakami odbytu moze bye
konieczne stosowanie leczenia jak w innych chorobach odbytu. Leczenie powinno bye krotkotrwale do 15 dni
jesli dolegliwosci zwiqzane z zylakami odbytu utrzymuj~ si~ lub nasilajq mimo stosowania
leku, nalezy skonsultowae si~ z lekarzem.
Inne leki i Otrex 600
Nalezy powiedziee lekarzowi lub farmaceucie 0 wszystkich lekach przyjrnowanych obecnie lub
ostatnio a takie 0 lekach, ktore pacjent planuje stosowae.
Interakcje leku Otrex 600 z innymi lekami nie s~ znane.
1
·,
•
Dzieci i mlodziez
Bezpieczenstwo stosowania i skutecznosc leku u dzieci nie zostaly ustalone.
Ci~za i karmienie piersi~
W ci~zy i w okresie karmienia piersi~ lub gdy istnieje podejrzenie, ze kobietajest w ci~zy lub gdy
planuje ci~z~, przed zastosowaniem tego leku nalezy poradzic si~ lekarza lub farmaceuty.
Lek moze bye stosowany w ci~zy jedynie, w przypadku zdecydowanej koniecznosci.
Ze wzgl~du na brak danych dotycz~cych przenikania leku Otrex 600 do mleka kobiecego, stosowanie
leku w okresie karm ienia piersi~ jest n iewskazane.
Prowadzenie pojazd6w i obslugiwanie maszyn
Lek nie ma wplywu na zdolnosc prowadzenia pojazd6w i obslugiwania urzqdzen mechanicznych w
ruchu.
3.
(
Jak stosowac lek Otrex 600
Lek stosuje si~ doustnie.
Niewydolnosc krazenia zylnego konczyn dolnych:
zazwyczaj stosowana dawka leku to I tabletka na dob~, rano, na czczo.
Zaostrzenie dolegliwosci ze strony ZVlak6w odbytu:
zazwyczaj stosowana dawka leku to 2 do 3 tabletek na dob~, w trakcie posilkow.
Ten lek nalezy zawsze stosowac zgodnie z opisem w ulo1ce dla pacjenta lub wedlug wskazan lekarza
lub farmaceuty. W razie wqtpliwoSci nalezy zwrocic si~ do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie wi~kszej niz zalecana dawki leku Otrex 600
W razie przyj~cia wi~kszej niz zalecana dawki leku, nalezy zwr6cic
Objawy przedawkowania leku Otrex 600 nie Sq znane.
si~
do lekarza lub farmaceuty.
Pomini~cie
zastosowania leku Otrex 600
Nie nalezy stosowac dawki podw6jnej w celu uzupelnienia
4.
(
Mozliwe dzialania
pomini~tej
dawki.
niepoz~dane
Jak kazdy lek, lek ten moze powodowac dzialania niepozqdane, chociaz nie u kazdego one wystqpiq.
Rzadko mogq wystqpic dolegliwosci ze strony przewodu pokarmowego (nudnosci, wymioty).
Jesli wystqpiqjakiekolwiek objawy niepozqdane, w tym wszelkie mozliwe objawy niepozqdane
niewymienione w ulotce, nalezy zwr6cic si~ do lekarza lub farmaceuty.
5.
Jak przechowywac lek Otrex 600
Lek przechowywac w temperaturze ponizej 25°C.
Lek nalezy przechowywac w miejscu niewidocznym i niedost~pnym dla dzieci.
Nie stosowac tego leku po uplywie terminu waznosci zamieszczonego na opakowaniu po "termin
waznosci". Termin waznosci oznacza ostatni dzien podanego miesiqca.
Lekow nie nalezy wyrzucac do kanalizacji ani domowych pojemnik6w na odpadki. Nalezy zapytac
farmaceut<; jak usun~c leki, kt6rych si<; juz nie uzywa. Takie post<;powanie pomoze chronic
srodowisko.
2
\,
•
6.
Zawartosc opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Otrex 600
Substancj~ czynn~ leku jest diosmina p6lsyntetyczna.
I tabletka zawiera 600 mg diosminy polsyntetycznej.
Pozostale skladniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, magnezu
stearynian.
Jak wygh,da lek Otrex 600 i co zawiera opakowanie
Tabletki lekll Otrex s~ podlllzne, szarozolte Illb jasnozolte z rowkiem dziel~cym po obu stronach.
Tabletki pakowane s~ w blistry lImieszczone w tekturowych kartonikach. Opakowania zawierajq po 15
i 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwiirca
(
Podmiot odpowiedzialny:
Stragen France SAS
52 rue de la Republique
69002 Lyon
Francja
Wytworca:
Weimer Pharma
1m Steingerust 30
D-76437 Rastatt
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegolowych informacji nalezy zwrocic si<; do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
VEDIM Sp. z 0.0.
ui. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa
tel.: + 48 22 696 99 20
(
Data opracowania ulotki:
2D12 -11- 0 8
3