Order information Analizatory, w których mogą być używane
Transkrypt
Order information Analizatory, w których mogą być używane
0020738042122COINV8.0 PCP Abuscreen OnLine Phencyclidine Narkotyki i nadużywanie leków Order information 20738042 122 Abuscreen OnLine Phencyclidine (200 testów) 03304671 190 03304698 190 04590856 190 Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 × 5 mL) C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 × 5 mL) C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 × 5 mL) Control Set DAT I PreciPos DAT Set I (2 × 10 mL) PreciNeg DAT Set I (2 × 10 mL) Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical (2 × 10 mL) PreciNeg DAT Clinical (2 × 10 mL) 03312950 190 04500873 190 Polski Informacje systemowe Test PCPS, test‑ID 0‑510 dla testu półilościowego Test PCPQL, ID testu 0‑610 dla testu jakościowego Test PCPQC, ID testu 0‑110 dla testu jakościowego, z użyciem C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical Zastosowanie Phencyclidine (PCP) jest diagnostycznym testem in vitro do jakościowego i półilościowego oznaczania fencyklidyny i jej metabolitów w ludzkim moczu w punkcie odcięcia przy stężeniu 25 ng/mL w systemach COBAS INTEGRA. Uzyskane wyniki oznaczeń półilościowych zezwalają na ocenę działania testu w ramach programu kontroli jakości. Metody półilościowe służą do określania właściwego rozcieńczenia próbek służących do powtórzenia za pomocą metody potwierdzającej, takiej jak chromatografia masowa (GC/MS). Test Phencyclidine dostarcza jedynie wyników wstępnych. W celu uzyskania potwierdzonego wyniku należy zastosować inną, bardziej swoistą metodę oznaczeń. GC/MS jest preferowaną metodą potwierdzenia.1 Każdy dodatni wynik testu wstępnego, dotyczący nadużywania substancji psychoaktywnych, winien być interpretowany z uwzględnieniem klinicznego stanu pacjenta. Podsumowanie Fencyklidyna (PCP) jest arylocykloheksylaminą o właściwościach przeciwbólowych i anestetycznych.1,2,3,4,5,6 Początkowo produkowana jako anestetyk dożylny, została jednak wycofana z powodu częstego występowania zaostrzenia psychozy jako objawu ubocznego. Fencyklidyna nie została nigdy wprowadzona do lecznictwa ludzi z powodu zastrzeżeń zgromadzonych w trakcie badań klinicznych z jej użyciem. Nielegalnie sprzedawana na ulicy, PCP znana jest pod nazwą "anielski pył", lub w kombinacji z marihuaną jako "supertrawka". PCP posiada właściwości halucynogenne, stymulujące i hamujące zarazem ośrodkowy układ nerwowy, których stopień zależy od dawki i różnic gatunkowych.4 PCP i jej analog strukturalny ketamina są antagonistami receptora NMDA (nmetylodaspartamowego).2,5 Znane jako anestetyki rozszczepiające, prowadzą do zmian umysłowych polegających na rozszczepieniu od jaźni i otoczenia. Dekstrometorfan, lek przeciwkaszlowy może spowodować w dużych dawkach podobne efekty.6 Rozpuszczalny w wodzie proszek PCP może być podany doustnie, donosowo, dożylnie lub wypalony z papierosem. Typowe dawki przyjmowane przez osoby uzależnione (1‑10 mg) powodują częstoskurcz komorowy, halucynacje, osłupienie, letarg, brak czucia, znaczną utratę koordynacji. Wystąpić może również podniecenie i pobudzenie, co prowadzi do nieprzewidywalnych gwałtownych zachowań, nie występujących zazwyczaj po spożyciu innych środków halucynogennych. Nagminne przyjmowanie PCP może spowodować przyzwyczajenie, a związane z tym przyjmowanie większych dawek może doprowadzić do wystąpienia objawów przypominających schizofrenię, a później do wystąpienia drgawek i przedłużonej lub nawet śmiertelnej śpiączki.2,6 PCP jest metabolizowana przez enzymy cytochromu P450 na drodze hydroksylacji pierścieniowej i oksydacji.3,7 Metabolit PCP w postaci aminokwasu znajduje się w dużych ilościach w ludzkim moczu.8 Czas półtrwania PCP u ludzi jest bardzo zmienny, jakkolwiek sulfuryzacja i glukuronidacja w fazie II metabolizmu również mają na to wpływ.7 2016-12, V 8.0 Polski ID systemowe 07 3804 2 Analizatory, w których mogą być używane odczynniki cobas c pack COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Zasada pomiaru Kinetyczna interakcja mikrocząstek w roztworze (KIMS)9 oraz pomiar efektu interakcji jako zmian transmisji światła. Przy braku leku w próbce wolne przeciwciało wiąże się z koniugatem lekmikrocząstki, powodując tworzenie się agregatów mikrocząstek. Wraz z postępem reakcji agregacji w przypadku braku substancji badanej w próbce, wzrasta absorbancja. W przypadku, gdy oznaczana substancja jest obecna w próbce, konkuruje ona o wolne przeciwciało z jej pochodną, związaną z cząstką. Przeciwciało związane z badaną substancją pochodzącą z próbki przestaje pobudzać agregację mikrocząstek, a w rezultacie ustaje tworzenie sieci cząstek. Obecność substancji badanej w próbce zmniejsza wzrost absorbancji proporcjonalnie do jej stężenia w próbce. Zawartość substancji badanej określana jest względem wartości uzyskanej dla znanego, równego wartości odcięcia, stężenia tej substancji. Odczynniki - roztwory robocze Rozcieńczalnik próbek (SD) Bufor zawierający stabilizator i 0.09 % azydek sodu. Odczynnik z przeciwciałami (AB) Przeciwciało przeciwko PCP (mysie, monoklonalne) w buforze ze stabilizatorem i 0.09 % roztworem azydku sodowego Odczynnik z mikrocząstkami (MP) Skoniugowane mikrocząstki pochodnej PCP w buforze z 0.09 % roztworem azydku sodowego SD jest na pozycji A, AB jest na pozycji B, a MP jest na pozycji C. Kolejność pipetowania Analizator COBAS INTEGRA 400 plus R1 = AB R2 = SD R3 (SR) = MP Analizator COBAS INTEGRA 800 R1 = SD R2 = AB R3 (SR) = MP Zalecenia i środki ostrożności Należy przestrzegać wszelkich zaleceń oraz środków ostrożności zawartych w rozdziale 1, "Wstęp". Dla USA: Uwaga: Prawo federalne zezwala na sprzedaż niniejszego urządzenia wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej. Postępowanie z odczynnikami Analizator COBAS INTEGRA 400 plus Wszystkie nowe (nie przekłute) kasety cobas c pack przed umieszczeniem w analizatorze należy wymieszać w mieszalniku do kaset przez 1 minutę. Wszystkie używane kasety cobas c pack muszą być wymieszane w ten sam sposób na początku każdego tygodnia (raz w tygodniu). 1/5 PCP 0020738042122COINV8.0 PCP Abuscreen OnLine Phencyclidine Narkotyki i nadużywanie leków Analizator COBAS INTEGRA 800 Gotowy do użycia. Po przekłuciu kasety cobas c pack analizator automatycznie miesza odczynnik przez 1 minutę i przez pół minuty w trybie rozpoczęcia dnia pracy. Parametry pipetowania R1 53 µL 6 µL Przechowywanie i trwałość R2 42 µL 15 µL Czas przechowywania w temp. 2‑8 °C Próbka 10 µL 6 µL SR 15 µL 12 µL Objętość całkowita 159 µL Do daty ważności na etykiecie cobas c pack Analizator COBAS INTEGRA 400 plus W analizatorze w temperaturze 10‑15 °C 69 dni Rozcieńczalnik (H2O) Definicja testu COBAS INTEGRA 800 Analizator COBAS INTEGRA 800 W analizatorze w temp. 8 °C 89 dni Nie zamrażać odczynników. Zamrożone odczynniki należy wyrzucić. Pobieranie i przygotowanie materiału Sprawdzono i zaakceptowano możliwość stosowania jedynie materiałów biologicznych wymienionych poniżej. Mocz: Mocz należy pobierać do czystych pojemników, szklanych lub plastikowych. Świeże próbki moczu nie wymagają specjalnej obróbki, jednak należy zwracać uwagę, aby próbki pobierane za pomocą pipety były wolne od większych zanieczyszczeń. Próbki należy przechowywać w prawidłowym, fizjologicznym zakresie pH 5‑8. Nie są wymagane żadne dodatki i konserwanty. Zaleca się przechowywanie próbek moczu w temperaturze 2‑8 °C i oznaczanie ich w ciągu 5 dni od momentu pobrania.10 W celu dłuższego przechowywania zaleca się zamrażanie próbek. Próbki bardzo mętne należy odwirować. Zafałszowywanie lub rozcieńczanie próbek powoduje uzyskanie błędnych wyników. W przypadku podejrzenia zafałszowania należy pobrać nową próbkę do oznaczeń. Dla próbek pobieranych zgodnie z obowiązkowymi zaleceniami dla federalnych programów badań na obecność narkotyków Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs.11 Uwaga: Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena wartości dla GC/MS - nie należy go stosować w celu uzyskania wyników. Procedury rozcieńczeń, jeśli są stosowane, powinny być zwalidowane. Materiały dostarczone w zestawie Patrz "Odczynniki - roztwory robocze" w części o odczynnikach. Oznaczenie W celu optymalnego działania testu należy stosować się do zaleceń zawartych w niniejszej ulotce dotyczących konkretnego analizatora. Należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją obsługi dla operatora, uwzględniając typ aparatu. Aplikacja dla moczu Półilościowa Jakościowa Rodzaj pomiaru Absorbancja Absorbancja Model kalkulacyjny absorbancji Punkt końcowy Punkt końcowy Rodzaj reakcji R1-R2-S-SR R1-R2-S-SR Kierunek reakcji Rosnący Rosnący Początek reakcji SR SR Długość fali A 520 nm 520 nm Zakres testu 0-50 ng/mL 0-3000 z rozcieńczeniem 0-500 ng/mL Współczynnik rozcieńczenia zalecany 10 krotnyb) Brak Odczyt pierwszy/ostatni 44/78 44/78 Jednostka ng/mL b) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS. Parametry pipetowania Rozcieńczalnik (H2O) R1 42 µL 6 µL R2 53 µL 6 µL Próbka 10 µL 6 µL SR 12 µL 6 µL Objętość całkowita 141 µL Kalibracja Kalibratory Definicja testu COBAS INTEGRA 400 plus Półilościowa Jakościowa Rodzaj pomiaru Absorbancja Absorbancja Model kalkulacyjny absorbancji Punkt końcowy Punkt końcowy Rodzaj reakcji R1-R2-S-SR R1-R2-S-SR Kierunek reakcji Rosnący Rosnący Początek reakcji SR SR Długość fali A 520 nm 520 nm Zakres testu 0-50 ng/mL 0-3000 z rozcieńczeniem 0-500 ng/mL Współczynnik rozcieńczenia Zalecany 10. krotnya) Brak Odczyt pierwszy/ostatni 49/67 49/67 Jednostka ng/mL PCPS, 0-510 Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL1-4 0, 12.5, 25, 50 ng/mL fencyklidyny (DATS9, ID systemowe 07 6798 0) Aplikacje do oznaczeń jakościowych PCPQL, 0-610 Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL 1 0 ng/mL lub woda dejonizowana i Preciset DAT Plus I calibrators, CAL 3c) lub C.f.a.s. DAT Qualitative Plus 25 ng/mL (DATQ1, ID‑systemowe 07 6744 1) PCPQC, 0-110 Kalibratory Preciset DAT Plus I lub IId), CAL 1 0 ng/mL lub woda dejonizowana oraz C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical 25 ng/mL (DATQ5, ID‑systemowe 07 6880 4) a) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS. PCP Aplikacja do oznaczeń półilościowych Wartość punktu odcięcia przypisana kalibratorom jakościowym wynosi 1000. 2/5 2016-12, V 8.0 Polski 0020738042122COINV8.0 PCP Abuscreen OnLine Phencyclidine Narkotyki i nadużywanie leków c) Nie używać Preciset DAT Plus I, CAL 3 do kalibracji testu jakościowego Opiates 300/2000 2000 ng/mL (test OP2QL, ID‑systemowe 0‑410). Flaga d) Preciset DAT Plus II, CAL 1, nie wymagane do kalibracji testu Phencyclidine, mogą służyć jako kalibratory alternatywne 0 ng/mL dla DATQ5, ID‑systemowe 07 6880 4. POS 25 Tryb kalibracji Aplikacja półilościowa Interpolacja liniowa COBAS INTEGRA Zakres wartości Dodatni ≥ 25 ng/mL Podstawą podanego zakresu jest wartość punktu odcięcia równa 25 ng/mL. Wyniki jakościowe Aplikacje jakościowe Regresja liniowa Flaga Powtórzenie kalibracji Zalecana w duplikacie <TEST RNG Ujemny <0 Częstotliwość kalibracji Analizator COBAS INTEGRA 400 plus: Dla każdej serii oraz co 70 dni, jak również zgodnie z procedurami kontroli jakości >TEST RNG Dodatni > 3000 POS 1000 Dodatni ≥ 1000 Analizator COBAS INTEGRA 800: Dla każdej serii oraz co 30 dni, jak również zgodnie z procedurami kontroli jakości Odstępy pomiędzy kalibracjami można wydłużyć w oparciu o przeprowadzoną przez laboratorium akceptację kalibracji. Krzywą kalibracji wyznacza się przy pomocy kalibratorów. Kalibratory należy umieścić w statywie CAL/QC według gradientu stężeń: od najwyższego do najniższego. Krzywa kalibracji zapisywana jest w pamięci systemu COBAS INTEGRA i wywoływana w trakcie późniejszych analiz. Spójność pomiarowa: Powyższa metoda została wystandaryzowana wobec pierwotnej metody referencyjnej (GC/MS). Kontrola jakości Kontrola jakości Control Set DAT I PreciPos DAT Set I (DAT1P, ID systemowe 07 6753 0) PreciNeg DAT Set I (DAT1N, ID systemowe 07 6754 9) albo Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical (DATCP, ID systemowe 07 6879 0) PreciNeg DAT Clinical (DATCN, ID systemowe 07 6878 2) Sekwencja kontroli Definiowana przez użytkownika Kontrola po kalibracji Zalecana Do kontroli należy używać materiałów wyszczególnionych w części "Informacja o odczynnikach". Można stosować również inny odpowiedni materiał kontrolny. Stężenie narkotyku w kontrolach Control Set DAT I i Clinical i zweryfikowano metodą GC/MS. Częstotliwość i zakres przeprowadzania kontroli muszą być dostosowane do indywidualnych wymogów danego laboratorium. Uzyskane wartości winny zawierać się w wyznaczonych granicach. Wskazane jest, by każde laboratorium opracowało procedury naprawcze, które należy wdrożyć, gdy wyniki uzyskane dla materiałów kontrolnych znajdą się poza podanym zakresem. Procedury kontroli jakości należy stosować zgodnie z właściwymi zaleceniami organów państwowych oraz lokalnymi wytycznymi. Wyniki Systemy COBAS INTEGRA podają wyniki z następującymi znacznikami testów: Szczegółowe dane o teście Dane wyznaczone przy użyciu analizatorów COBAS INTEGRA podano poniżej. Wyniki uzyskane w poszczególnych laboratoriach mogą się różnić. Precyzja Precyzję wyznaczono przy użyciu próbek kontrolnych w ramach protokołu wewnętrznego, oznaczanych w seriach po 40 powtórzeń raz dziennie przez 5 dni. Otrzymano następujące wyniki przy użyciu analizatora COBAS INTEGRA 700: Precyzja testów półilościowych Średnia ng/mL OS ng/mL WZ % Poziom 1 12 1.1 9.6 < 0 ng/mL Poziom 2 20 0.8 4.3 > 50 ng/mL Poziom 3 24 1.1 4.6 Zakres wartości Brak flagi Ujemny < 25 ng/mL <TEST RNG Ujemny 2016-12, V 8.0 Polski Dodatni < 1000 Ograniczenia - substancje interferujące Informacje dotyczące substancji badanych na występowanie reakcji krzyżowych w teście znajdują się w części "Szczegółowe dane o teście". Istnieje prawdopodobieństwo, że także inne substancje i/lub czynniki (np. awarie techniczne lub błędy proceduralne) mogą zakłócić przebieg testu i spowodować uzyskanie błędnych wyników. Wstępny wynik dodatni wskazuje na obecność PCP w moczu. Nie oznacza stopnia zatrucia. Dla celów diagnostycznych wyniki powinny być interpretowane z uwzględnieniem historii choroby, badań klinicznych oraz innych danych o pacjencie. WYMAGANA CZYNNOŚĆ Programowanie specjalnego cyklu mycia: W odniesieniu do pewnych kombinacji testów przeprowadzanych jednocześnie w analizatorach COBAS INTEGRA obowiązkowe jest stosowanie specjalnych cykli mycia. Dalsze instrukcje oraz najnowsza wersja Dodatkowych Cykli Mycia, zob. ulotka metodyczna odczynnika CLEAN. Tam, gdzie to konieczne, przed podaniem wyników testu należy wprowadzić mający na celu uniknięcie efektu przeniesienia specjalny program dodatkowego cyklu mycia. Powtarzalność COBAS INTEGRA >TEST RNG Zakres wartości Ujemny Podstawą podanego zakresu jest przypisana punktowi odcięcia 25 ng/mL wartość 1000. Raportowanie wyników półilościowych Ocena półilościowa wyniku wstępnie dodatniego powinna być używana przez laboratoria wyłącznie do określania właściwego rozcieńczenia próbki do wykonania potwierdzenia np. metodą GC/MS. Umożliwia również laboratorium ustanowienie procedur kontrolnych i ocenę ich przeprowadzania. Uwaga: Aby upewnić się, że próbka nie została nadmiernie rozcieńczona w przypadku stosowania funkcji rozcieńczania (w stosunku 1:10), należy sprawdzić, czy uzyskany wynik jest nie mniejszy niż połowa wartości odcięcia oznaczanej substancji pomnożona przez 10. Jeżeli wynik rozcieńczenia próbki jest niższy od wartości 10 razy, należy powtórzyć oznaczenie przy mniejszym rozcieńczeniu próbki. Rozcieńczenie, dzięki któremu wynik jest najbliższy punktowi odcięcia oznaczanej substancji jest najdokładniejsze. W celu oceny stężenia próbki wstępnie dodatniej należy pomnożyć uzyskany wynik przez odpowiedni współczynnik rozcieńczenia. Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena wartości dla GC/MS Raportowanie wyników półilościowych Flaga COBAS INTEGRA Brak flagi 3/5 PCP 0020738042122COINV8.0 PCP Abuscreen OnLine Phencyclidine Powtarzalność Narkotyki i nadużywanie leków Średnia ng/mL OS ng/mL WZ % Aminopiryna Izoproterenol Amitryptylina Ketamina 31 1.6 5.2 Amobarbital Lidokaina LSD Poziom 4 Średnia ng/mL OS ng/mL WZ % d-Amfetamina l-Amfetamina MDA Poziom 1 12 1.2 10.0 Ampicylina MDMA Poziom 2 20 1.1 5.5 Kwas askorbinowy Melanina Poziom 3 24 1.4 5.7 Aspartam Meperydyna Poziom 4 31 2.2 7.1 Atropina Metadon Benzokaina d-Metamfetamina Benzoloekgonina Metakwalon (metabolit kokainy) Metylofenidat Benzofetamina Metyprylon Butabarbital Morfina Precyzja pośrednia Precyzja testów jakościowych Liczba oznaczonych próbek Prawidłowe wyniki 0.8x 200 200 > 95 % odczyt ujemny Kofeina Nalokson 1.2x 200 200 > 95 % odczyt dodatni Podchlorek wapnia Naltrekson Karbamazepina Naproksen Chlorodiazepoksyd Niacynamid Chlorochina Nordoksepina Chlorfeniramina Noretyndron Chloropromazyna l-Norpseudoefedryna Kokaina Ofloksacyna Kodeina Oksazepam Cyklobenzapryna Penicylina G Dekstropropoksyfen Pentobarbital Diazepam β-Fenetylamina Difenhydramina Fenobarbital Dopamina Fenotiazyna Punkt odcięcia (x) Poziom ufności Dolna granica wykrywalności testu 5.0 ng/mL Za dolną granicę wykrywalności przyjmuje się najniższe mierzalne stężenie oznaczanej substancji, które można odróżnić od zera. Oblicza się je jako 2 odchylenia standardowe powyżej kalibratora zerowego (kalibrator zerowy + 2 OS, powtarzalność n = 40). Dokładność 100 próbek moczu, które podczas badania innymi metodami dały wynik ujemny, przebadano na obecność PCP w systemach COBAS INTEGRA. Wszystkie 100 próbek dało wynik ujemny w odniesieniu do punktu odcięcia 25 ng/mL. 50 próbek moczu, które w innym teście immunoenzymatycznym na obecność mPCP dały wynik wstępnie dodatni, potwierdzony następnie metodą GC/MS, przebadano również w analizatorach COBAS INTEGRA 700. Wszystkie 50 próbek w teście COBAS INTEGRA Phencyclidine dały wynik dodatni w odniesieniu do punktu odcięcia 25 ng/mL. GC/MS + Analizator COBAS INTEGRA 700 − Doksepina Fentermina + − Doksylamina Fenylobutazon 50 0 Ekgonina d-Fenylopropanolamina 0 Ester metyloekgoniny d,l-Fenylopropanolamina d-Efedryna Prokaina d,l-Efedryna Prometazyna l-Efedryna d-Pseudoefedryna Epinefryna l-Pseudoefedryna Erytromycyna Chinidyna Estriol Chinina Fenoprofen Sekobarbital Furosemid Sulindak Kwas gentyzynowy Tetracyklina 0 Swoistość analityczna Swoistość testu COBAS INTEGRA Phencyclidine badano drogą wyznaczania krzywych inhibicji dla każdego z wymienionych związków, co pozwoliło każdorazowo oszacować, jaka ich ilość mogłaby zastąpić 25 ng/mL PCP przyjętą za wartość odcięcia. Przybliżona ilość mogąca zastąpić 25 ng/mL PCP Przybliżony procent reakcji krzyżowych. 30 83 Glutetymid Kwas Δ9 THC‑9‑karboksylowy Chloroprotiksen 92857 0.03 Eter gwajakologlicerolowy Tetrahydrozolina Dekstrometorfan 137787 0.02 Związek Tienylocykloheksylopiperydyna (TCP) Hydrochlorotiazyd Trifluoperazyna Interferencje powodowane przez leki Do porcji prawidłowego ludzkiego moczu dodano następujące związki w stężeniu 100000 ng/mL. Żaden z tych związków w teście nie dał wartości równych lub większych niż 0.5 % reakcji krzyżowych. p-Hydroksyamfetamina Tyramina Hydroksyzyna Werapamil Paracetamol Ibuprofen Kwas acetylosalicylowy Imipramina Jakakolwiek modyfikacja ustawień analizatora wymaga walidacji przez laboratorium. PCP 4/5 2016-12, V 8.0 Polski 0020738042122COINV8.0 PCP Abuscreen OnLine Phencyclidine Narkotyki i nadużywanie leków Literatura 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC 1998. 2 Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. New York, NY: McGraw Hill Pub Co. 2001. 3 Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed. Foster City, CA: Biomedical Publications 2004. 4 Clouet DH, ed. Phencyclidine: An Update. NIDA Research Monograph 64. National Institute on Drug Abuse 1986. 5 De Souza EB, Clouet D, London ED, eds. Sigma, PCP, and NMDA receptors. Research Monograph 133. National Institute on Drug Abuse 1993. 6 Leshner AI. Hallucinogens and dissociative, including LSD, PCP, Ketamine, dextromethorphan. NIH Publication Number 01-4209, NIDA Research Report Series 2001. 7 Laurenzana EM, Owens SM. Metabolism of phencyclidine by human liver microsomes. Drug Metab Dispos 1997;25:557-663. 8 ElSohly MA, Little TL Jr, Mitchell JM, et al. GC/MS analysis of phencyclidine acid metabolite in human urine. J Anal Toxicol 1988;12:180-182. 9 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38:1326-1341. 10 Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27:33. 11 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2008 Nov 25;73:71858-71907. W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego, oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa się. Symbole Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1 (dla USA definicje używanych symboli, zob.: https://usdiagnostics.roche.com), firma Roche Diagnostics używa następujących symboli i znaków: Zawartość zestawu Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu Globalny handlowy numer identyfikacyjny GTIN Dodatki, usunięte fragmenty oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie. © 2016, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Dystrybucka w USA: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN US Customer Technical Support 1-800-428-2336 2016-12, V 8.0 Polski 5/5 PCP