Order information Analizatory, w których mogą być używane

Transkrypt

Order information Analizatory, w których mogą być używane
0020738042122COINV8.0
PCP
Abuscreen OnLine Phencyclidine
Narkotyki i nadużywanie leków
Order information
20738042 122
Abuscreen OnLine Phencyclidine (200 testów)
03304671 190
03304698 190
04590856 190
Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 × 5 mL)
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 × 5 mL)
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 × 5 mL)
Control Set DAT I
PreciPos DAT Set I (2 × 10 mL)
PreciNeg DAT Set I (2 × 10 mL)
Control Set DAT Clinical
PreciPos DAT Clinical (2 × 10 mL)
PreciNeg DAT Clinical (2 × 10 mL)
03312950 190
04500873 190
Polski
Informacje systemowe
Test PCPS, test‑ID 0‑510 dla testu półilościowego
Test PCPQL, ID testu 0‑610 dla testu jakościowego
Test PCPQC, ID testu 0‑110 dla testu jakościowego, z użyciem C.f.a.s.
DAT Qualitative Plus Clinical
Zastosowanie
Phencyclidine (PCP) jest diagnostycznym testem in vitro do jakościowego i
półilościowego oznaczania fencyklidyny i jej metabolitów w ludzkim moczu
w punkcie odcięcia przy stężeniu 25 ng/mL w systemach COBAS
INTEGRA. Uzyskane wyniki oznaczeń półilościowych zezwalają na ocenę
działania testu w ramach programu kontroli jakości. Metody półilościowe
służą do określania właściwego rozcieńczenia próbek służących do
powtórzenia za pomocą metody potwierdzającej, takiej jak chromatografia
masowa (GC/MS).
Test Phencyclidine dostarcza jedynie wyników wstępnych. W celu
uzyskania potwierdzonego wyniku należy zastosować inną, bardziej
swoistą metodę oznaczeń. GC/MS jest preferowaną metodą
potwierdzenia.1 Każdy dodatni wynik testu wstępnego, dotyczący
nadużywania substancji psychoaktywnych, winien być interpretowany
z uwzględnieniem klinicznego stanu pacjenta.
Podsumowanie
Fencyklidyna (PCP) jest arylocykloheksylaminą o właściwościach
przeciwbólowych i anestetycznych.1,2,3,4,5,6 Początkowo produkowana jako
anestetyk dożylny, została jednak wycofana z powodu częstego
występowania zaostrzenia psychozy jako objawu ubocznego. Fencyklidyna
nie została nigdy wprowadzona do lecznictwa ludzi z powodu zastrzeżeń
zgromadzonych w trakcie badań klinicznych z jej użyciem. Nielegalnie
sprzedawana na ulicy, PCP znana jest pod nazwą "anielski pył", lub w
kombinacji z marihuaną jako "supertrawka". PCP posiada właściwości
halucynogenne, stymulujące i hamujące zarazem ośrodkowy układ
nerwowy, których stopień zależy od dawki i różnic gatunkowych.4 PCP i jej
analog strukturalny ketamina są antagonistami receptora NMDA
(nmetylodaspartamowego).2,5 Znane jako anestetyki rozszczepiające,
prowadzą do zmian umysłowych polegających na rozszczepieniu od jaźni i
otoczenia. Dekstrometorfan, lek przeciwkaszlowy może spowodować w
dużych dawkach podobne efekty.6
Rozpuszczalny w wodzie proszek PCP może być podany doustnie,
donosowo, dożylnie lub wypalony z papierosem. Typowe dawki
przyjmowane przez osoby uzależnione (1‑10 mg) powodują częstoskurcz
komorowy, halucynacje, osłupienie, letarg, brak czucia, znaczną utratę
koordynacji. Wystąpić może również podniecenie i pobudzenie, co
prowadzi do nieprzewidywalnych gwałtownych zachowań, nie
występujących zazwyczaj po spożyciu innych środków halucynogennych.
Nagminne przyjmowanie PCP może spowodować przyzwyczajenie, a
związane z tym przyjmowanie większych dawek może doprowadzić do
wystąpienia objawów przypominających schizofrenię, a później do
wystąpienia drgawek i przedłużonej lub nawet śmiertelnej śpiączki.2,6
PCP jest metabolizowana przez enzymy cytochromu P450 na drodze
hydroksylacji pierścieniowej i oksydacji.3,7 Metabolit PCP w postaci
aminokwasu znajduje się w dużych ilościach w ludzkim moczu.8 Czas
półtrwania PCP u ludzi jest bardzo zmienny, jakkolwiek sulfuryzacja i
glukuronidacja w fazie II metabolizmu również mają na to wpływ.7
2016-12, V 8.0 Polski
ID systemowe
07 3804 2
Analizatory, w których mogą być używane
odczynniki cobas c pack
COBAS INTEGRA 400 plus
COBAS INTEGRA 800
Zasada pomiaru
Kinetyczna interakcja mikrocząstek w roztworze (KIMS)9 oraz pomiar efektu
interakcji jako zmian transmisji światła.
Przy braku leku w próbce wolne przeciwciało wiąże się z koniugatem lekmikrocząstki, powodując tworzenie się agregatów mikrocząstek. Wraz z
postępem reakcji agregacji w przypadku braku substancji badanej w
próbce, wzrasta absorbancja.
W przypadku, gdy oznaczana substancja jest obecna w próbce, konkuruje
ona o wolne przeciwciało z jej pochodną, związaną z cząstką. Przeciwciało
związane z badaną substancją pochodzącą z próbki przestaje pobudzać
agregację mikrocząstek, a w rezultacie ustaje tworzenie sieci cząstek.
Obecność substancji badanej w próbce zmniejsza wzrost absorbancji
proporcjonalnie do jej stężenia w próbce. Zawartość substancji badanej
określana jest względem wartości uzyskanej dla znanego, równego
wartości odcięcia, stężenia tej substancji.
Odczynniki - roztwory robocze
Rozcieńczalnik próbek
(SD)
Bufor zawierający stabilizator i 0.09 %
azydek sodu.
Odczynnik z
przeciwciałami (AB)
Przeciwciało przeciwko PCP (mysie,
monoklonalne) w buforze ze stabilizatorem i
0.09 % roztworem azydku sodowego
Odczynnik z
mikrocząstkami (MP)
Skoniugowane mikrocząstki pochodnej PCP
w buforze z 0.09 % roztworem azydku
sodowego
SD jest na pozycji A, AB jest na pozycji B, a MP jest na pozycji C.
Kolejność pipetowania
Analizator COBAS INTEGRA 400 plus
R1 = AB
R2 = SD
R3 (SR) = MP
Analizator COBAS INTEGRA 800
R1 = SD
R2 = AB
R3 (SR) = MP
Zalecenia i środki ostrożności
Należy przestrzegać wszelkich zaleceń oraz środków ostrożności
zawartych w rozdziale 1, "Wstęp".
Dla USA: Uwaga: Prawo federalne zezwala na sprzedaż niniejszego
urządzenia wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej.
Postępowanie z odczynnikami
Analizator COBAS INTEGRA 400 plus
Wszystkie nowe (nie przekłute) kasety cobas c pack przed umieszczeniem
w analizatorze należy wymieszać w mieszalniku do kaset przez 1 minutę.
Wszystkie używane kasety cobas c pack muszą być wymieszane w ten
sam sposób na początku każdego tygodnia (raz w tygodniu).
1/5
PCP
0020738042122COINV8.0
PCP
Abuscreen OnLine Phencyclidine
Narkotyki i nadużywanie leków
Analizator COBAS INTEGRA 800
Gotowy do użycia. Po przekłuciu kasety cobas c pack analizator
automatycznie miesza odczynnik przez 1 minutę i przez pół minuty w trybie
rozpoczęcia dnia pracy.
Parametry pipetowania
R1
53 µL
6 µL
Przechowywanie i trwałość
R2
42 µL
15 µL
Czas przechowywania w temp. 2‑8 °C
Próbka
10 µL
6 µL
SR
15 µL
12 µL
Objętość całkowita
159 µL
Do daty ważności na
etykiecie cobas c pack
Analizator COBAS INTEGRA 400 plus
W analizatorze w temperaturze 10‑15 °C
69 dni
Rozcieńczalnik (H2O)
Definicja testu COBAS INTEGRA 800
Analizator COBAS INTEGRA 800
W analizatorze w temp. 8 °C
89 dni
Nie zamrażać odczynników. Zamrożone odczynniki należy wyrzucić.
Pobieranie i przygotowanie materiału
Sprawdzono i zaakceptowano możliwość stosowania jedynie materiałów
biologicznych wymienionych poniżej.
Mocz: Mocz należy pobierać do czystych pojemników, szklanych lub
plastikowych. Świeże próbki moczu nie wymagają specjalnej obróbki,
jednak należy zwracać uwagę, aby próbki pobierane za pomocą pipety były
wolne od większych zanieczyszczeń. Próbki należy przechowywać w
prawidłowym, fizjologicznym zakresie pH 5‑8. Nie są wymagane żadne
dodatki i konserwanty. Zaleca się przechowywanie próbek moczu w
temperaturze 2‑8 °C i oznaczanie ich w ciągu 5 dni od momentu pobrania.10
W celu dłuższego przechowywania zaleca się zamrażanie próbek.
Próbki bardzo mętne należy odwirować.
Zafałszowywanie lub rozcieńczanie próbek powoduje uzyskanie błędnych
wyników. W przypadku podejrzenia zafałszowania należy pobrać nową
próbkę do oznaczeń. Dla próbek pobieranych zgodnie z obowiązkowymi
zaleceniami dla federalnych programów badań na obecność narkotyków
Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs.11
Uwaga: Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena
wartości dla GC/MS - nie należy go stosować w celu uzyskania wyników.
Procedury rozcieńczeń, jeśli są stosowane, powinny być zwalidowane.
Materiały dostarczone w zestawie
Patrz "Odczynniki - roztwory robocze" w części o odczynnikach.
Oznaczenie
W celu optymalnego działania testu należy stosować się do zaleceń
zawartych w niniejszej ulotce dotyczących konkretnego analizatora. Należy
postępować zgodnie z poniższą instrukcją obsługi dla operatora,
uwzględniając typ aparatu.
Aplikacja dla moczu
Półilościowa
Jakościowa
Rodzaj pomiaru
Absorbancja
Absorbancja
Model kalkulacyjny
absorbancji
Punkt końcowy
Punkt końcowy
Rodzaj reakcji
R1-R2-S-SR
R1-R2-S-SR
Kierunek reakcji
Rosnący
Rosnący
Początek reakcji
SR
SR
Długość fali A
520 nm
520 nm
Zakres testu
0-50 ng/mL
0-3000
z rozcieńczeniem
0-500 ng/mL
Współczynnik
rozcieńczenia
zalecany 10 krotnyb)
Brak
Odczyt pierwszy/ostatni
44/78
44/78
Jednostka
ng/mL
b) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS.
Parametry pipetowania
Rozcieńczalnik (H2O)
R1
42 µL
6 µL
R2
53 µL
6 µL
Próbka
10 µL
6 µL
SR
12 µL
6 µL
Objętość całkowita
141 µL
Kalibracja
Kalibratory
Definicja testu COBAS INTEGRA 400 plus
Półilościowa
Jakościowa
Rodzaj pomiaru
Absorbancja
Absorbancja
Model kalkulacyjny
absorbancji
Punkt końcowy
Punkt końcowy
Rodzaj reakcji
R1-R2-S-SR
R1-R2-S-SR
Kierunek reakcji
Rosnący
Rosnący
Początek reakcji
SR
SR
Długość fali A
520 nm
520 nm
Zakres testu
0-50 ng/mL
0-3000
z rozcieńczeniem
0-500 ng/mL
Współczynnik
rozcieńczenia
Zalecany 10. krotnya)
Brak
Odczyt pierwszy/ostatni
49/67
49/67
Jednostka
ng/mL
PCPS, 0-510 Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL1-4
0, 12.5, 25, 50 ng/mL fencyklidyny
(DATS9, ID systemowe 07 6798 0)
Aplikacje do oznaczeń jakościowych
PCPQL, 0-610 Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL 1
0 ng/mL lub woda dejonizowana
i
Preciset DAT Plus I calibrators, CAL 3c) lub
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus
25 ng/mL
(DATQ1, ID‑systemowe 07 6744 1)
PCPQC, 0-110 Kalibratory Preciset DAT Plus I lub IId),
CAL 1
0 ng/mL lub woda dejonizowana
oraz
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical
25 ng/mL
(DATQ5, ID‑systemowe 07 6880 4)
a) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS.
PCP
Aplikacja do oznaczeń półilościowych
Wartość punktu odcięcia przypisana
kalibratorom jakościowym wynosi 1000.
2/5
2016-12, V 8.0 Polski
0020738042122COINV8.0
PCP
Abuscreen OnLine Phencyclidine
Narkotyki i nadużywanie leków
c) Nie używać Preciset DAT Plus I, CAL 3 do kalibracji testu jakościowego Opiates 300/2000
2000 ng/mL (test OP2QL, ID‑systemowe 0‑410).
Flaga
d) Preciset DAT Plus II, CAL 1, nie wymagane do kalibracji testu Phencyclidine, mogą służyć jako
kalibratory alternatywne 0 ng/mL dla DATQ5, ID‑systemowe 07 6880 4.
POS 25
Tryb kalibracji
Aplikacja półilościowa
Interpolacja liniowa
COBAS INTEGRA
Zakres wartości
Dodatni
≥ 25 ng/mL
Podstawą podanego zakresu jest wartość punktu odcięcia równa 25 ng/mL.
Wyniki jakościowe
Aplikacje jakościowe
Regresja liniowa
Flaga
Powtórzenie kalibracji
Zalecana w duplikacie
<TEST RNG
Ujemny
<0
Częstotliwość kalibracji
Analizator COBAS INTEGRA 400 plus:
Dla każdej serii oraz co 70 dni, jak również
zgodnie z procedurami kontroli jakości
>TEST RNG
Dodatni
> 3000
POS 1000
Dodatni
≥ 1000
Analizator COBAS INTEGRA 800:
Dla każdej serii oraz co 30 dni, jak również
zgodnie z procedurami kontroli jakości
Odstępy pomiędzy kalibracjami można wydłużyć w oparciu o
przeprowadzoną przez laboratorium akceptację kalibracji.
Krzywą kalibracji wyznacza się przy pomocy kalibratorów. Kalibratory
należy umieścić w statywie CAL/QC według gradientu stężeń: od
najwyższego do najniższego. Krzywa kalibracji zapisywana jest w pamięci
systemu COBAS INTEGRA i wywoływana w trakcie późniejszych analiz.
Spójność pomiarowa: Powyższa metoda została wystandaryzowana wobec
pierwotnej metody referencyjnej (GC/MS).
Kontrola jakości
Kontrola jakości
Control Set DAT I
PreciPos DAT Set I
(DAT1P, ID systemowe 07 6753 0)
PreciNeg DAT Set I
(DAT1N, ID systemowe 07 6754 9)
albo
Control Set DAT Clinical
PreciPos DAT Clinical
(DATCP, ID systemowe 07 6879 0)
PreciNeg DAT Clinical
(DATCN, ID systemowe 07 6878 2)
Sekwencja kontroli
Definiowana przez użytkownika
Kontrola po kalibracji
Zalecana
Do kontroli należy używać materiałów wyszczególnionych w części
"Informacja o odczynnikach". Można stosować również inny odpowiedni
materiał kontrolny.
Stężenie narkotyku w kontrolach Control Set DAT I i Clinical i
zweryfikowano metodą GC/MS.
Częstotliwość i zakres przeprowadzania kontroli muszą być dostosowane
do indywidualnych wymogów danego laboratorium. Uzyskane wartości
winny zawierać się w wyznaczonych granicach. Wskazane jest, by każde
laboratorium opracowało procedury naprawcze, które należy wdrożyć, gdy
wyniki uzyskane dla materiałów kontrolnych znajdą się poza podanym
zakresem.
Procedury kontroli jakości należy stosować zgodnie z właściwymi
zaleceniami organów państwowych oraz lokalnymi wytycznymi.
Wyniki
Systemy COBAS INTEGRA podają wyniki z następującymi znacznikami
testów:
Szczegółowe dane o teście
Dane wyznaczone przy użyciu analizatorów COBAS INTEGRA podano
poniżej. Wyniki uzyskane w poszczególnych laboratoriach mogą się różnić.
Precyzja
Precyzję wyznaczono przy użyciu próbek kontrolnych w ramach protokołu
wewnętrznego, oznaczanych w seriach po 40 powtórzeń raz dziennie przez
5 dni. Otrzymano następujące wyniki przy użyciu analizatora
COBAS INTEGRA 700:
Precyzja testów półilościowych
Średnia
ng/mL
OS
ng/mL
WZ
%
Poziom 1
12
1.1
9.6
< 0 ng/mL
Poziom 2
20
0.8
4.3
> 50 ng/mL
Poziom 3
24
1.1
4.6
Zakres wartości
Brak flagi
Ujemny
< 25 ng/mL
<TEST RNG
Ujemny
2016-12, V 8.0 Polski
Dodatni
< 1000
Ograniczenia - substancje interferujące
Informacje dotyczące substancji badanych na występowanie reakcji
krzyżowych w teście znajdują się w części "Szczegółowe dane o teście".
Istnieje prawdopodobieństwo, że także inne substancje i/lub czynniki (np.
awarie techniczne lub błędy proceduralne) mogą zakłócić przebieg testu i
spowodować uzyskanie błędnych wyników.
Wstępny wynik dodatni wskazuje na obecność PCP w moczu. Nie oznacza
stopnia zatrucia.
Dla celów diagnostycznych wyniki powinny być interpretowane z
uwzględnieniem historii choroby, badań klinicznych oraz innych danych o
pacjencie.
WYMAGANA CZYNNOŚĆ
Programowanie specjalnego cyklu mycia: W odniesieniu do pewnych
kombinacji testów przeprowadzanych jednocześnie w analizatorach
COBAS INTEGRA obowiązkowe jest stosowanie specjalnych cykli mycia.
Dalsze instrukcje oraz najnowsza wersja Dodatkowych Cykli Mycia, zob.
ulotka metodyczna odczynnika CLEAN.
Tam, gdzie to konieczne, przed podaniem wyników testu należy
wprowadzić mający na celu uniknięcie efektu przeniesienia specjalny
program dodatkowego cyklu mycia.
Powtarzalność
COBAS INTEGRA
>TEST RNG
Zakres wartości
Ujemny
Podstawą podanego zakresu jest przypisana punktowi odcięcia 25 ng/mL
wartość 1000.
Raportowanie wyników półilościowych
Ocena półilościowa wyniku wstępnie dodatniego powinna być używana
przez laboratoria wyłącznie do określania właściwego rozcieńczenia próbki
do wykonania potwierdzenia np. metodą GC/MS. Umożliwia również
laboratorium ustanowienie procedur kontrolnych i ocenę ich
przeprowadzania.
Uwaga: Aby upewnić się, że próbka nie została nadmiernie rozcieńczona w
przypadku stosowania funkcji rozcieńczania (w stosunku 1:10), należy
sprawdzić, czy uzyskany wynik jest nie mniejszy niż połowa wartości
odcięcia oznaczanej substancji pomnożona przez 10. Jeżeli wynik
rozcieńczenia próbki jest niższy od wartości 10 razy, należy powtórzyć
oznaczenie przy mniejszym rozcieńczeniu próbki. Rozcieńczenie, dzięki
któremu wynik jest najbliższy punktowi odcięcia oznaczanej substancji jest
najdokładniejsze. W celu oceny stężenia próbki wstępnie dodatniej należy
pomnożyć uzyskany wynik przez odpowiedni współczynnik rozcieńczenia.
Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena wartości dla
GC/MS
Raportowanie wyników półilościowych
Flaga
COBAS INTEGRA
Brak flagi
3/5
PCP
0020738042122COINV8.0
PCP
Abuscreen OnLine Phencyclidine
Powtarzalność
Narkotyki i nadużywanie leków
Średnia
ng/mL
OS
ng/mL
WZ
%
Aminopiryna
Izoproterenol
Amitryptylina
Ketamina
31
1.6
5.2
Amobarbital
Lidokaina
LSD
Poziom 4
Średnia
ng/mL
OS
ng/mL
WZ
%
d-Amfetamina
l-Amfetamina
MDA
Poziom 1
12
1.2
10.0
Ampicylina
MDMA
Poziom 2
20
1.1
5.5
Kwas askorbinowy
Melanina
Poziom 3
24
1.4
5.7
Aspartam
Meperydyna
Poziom 4
31
2.2
7.1
Atropina
Metadon
Benzokaina
d-Metamfetamina
Benzoloekgonina
Metakwalon
(metabolit kokainy)
Metylofenidat
Benzofetamina
Metyprylon
Butabarbital
Morfina
Precyzja pośrednia
Precyzja testów jakościowych
Liczba
oznaczonych
próbek
Prawidłowe
wyniki
0.8x
200
200
> 95 % odczyt ujemny
Kofeina
Nalokson
1.2x
200
200
> 95 % odczyt dodatni
Podchlorek wapnia
Naltrekson
Karbamazepina
Naproksen
Chlorodiazepoksyd
Niacynamid
Chlorochina
Nordoksepina
Chlorfeniramina
Noretyndron
Chloropromazyna
l-Norpseudoefedryna
Kokaina
Ofloksacyna
Kodeina
Oksazepam
Cyklobenzapryna
Penicylina G
Dekstropropoksyfen
Pentobarbital
Diazepam
β-Fenetylamina
Difenhydramina
Fenobarbital
Dopamina
Fenotiazyna
Punkt odcięcia
(x)
Poziom ufności
Dolna granica wykrywalności testu
5.0 ng/mL
Za dolną granicę wykrywalności przyjmuje się najniższe mierzalne stężenie
oznaczanej substancji, które można odróżnić od zera. Oblicza się je jako 2
odchylenia standardowe powyżej kalibratora zerowego (kalibrator zerowy +
2 OS, powtarzalność n = 40).
Dokładność
100 próbek moczu, które podczas badania innymi metodami dały wynik
ujemny, przebadano na obecność PCP w systemach COBAS INTEGRA.
Wszystkie 100 próbek dało wynik ujemny w odniesieniu do punktu odcięcia
25 ng/mL.
50 próbek moczu, które w innym teście immunoenzymatycznym na
obecność mPCP dały wynik wstępnie dodatni, potwierdzony następnie
metodą GC/MS, przebadano również w analizatorach COBAS INTEGRA
700. Wszystkie 50 próbek w teście COBAS INTEGRA Phencyclidine dały
wynik dodatni w odniesieniu do punktu odcięcia 25 ng/mL.
GC/MS
+
Analizator
COBAS INTEGRA 700
−
Doksepina
Fentermina
+
−
Doksylamina
Fenylobutazon
50
0
Ekgonina
d-Fenylopropanolamina
0
Ester metyloekgoniny
d,l-Fenylopropanolamina
d-Efedryna
Prokaina
d,l-Efedryna
Prometazyna
l-Efedryna
d-Pseudoefedryna
Epinefryna
l-Pseudoefedryna
Erytromycyna
Chinidyna
Estriol
Chinina
Fenoprofen
Sekobarbital
Furosemid
Sulindak
Kwas gentyzynowy
Tetracyklina
0
Swoistość analityczna
Swoistość testu COBAS INTEGRA Phencyclidine badano drogą
wyznaczania krzywych inhibicji dla każdego z wymienionych związków, co
pozwoliło każdorazowo oszacować, jaka ich ilość mogłaby zastąpić
25 ng/mL PCP przyjętą za wartość odcięcia.
Przybliżona
ilość mogąca
zastąpić
25 ng/mL PCP
Przybliżony
procent
reakcji
krzyżowych.
30
83
Glutetymid
Kwas Δ9 THC‑9‑karboksylowy
Chloroprotiksen
92857
0.03
Eter gwajakologlicerolowy
Tetrahydrozolina
Dekstrometorfan
137787
0.02
Związek
Tienylocykloheksylopiperydyna
(TCP)
Hydrochlorotiazyd
Trifluoperazyna
Interferencje powodowane przez leki
Do porcji prawidłowego ludzkiego moczu dodano następujące związki w
stężeniu 100000 ng/mL. Żaden z tych związków w teście nie dał wartości
równych lub większych niż 0.5 % reakcji krzyżowych.
p-Hydroksyamfetamina
Tyramina
Hydroksyzyna
Werapamil
Paracetamol
Ibuprofen
Kwas acetylosalicylowy
Imipramina
Jakakolwiek modyfikacja ustawień analizatora wymaga walidacji przez
laboratorium.
PCP
4/5
2016-12, V 8.0 Polski
0020738042122COINV8.0
PCP
Abuscreen OnLine Phencyclidine
Narkotyki i nadużywanie leków
Literatura
1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press
LLC 1998.
2 Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman’s The
Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. New York, NY:
McGraw Hill Pub Co. 2001.
3 Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed.
Foster City, CA: Biomedical Publications 2004.
4 Clouet DH, ed. Phencyclidine: An Update. NIDA Research Monograph
64. National Institute on Drug Abuse 1986.
5 De Souza EB, Clouet D, London ED, eds. Sigma, PCP, and NMDA
receptors. Research Monograph 133. National Institute on Drug Abuse
1993.
6 Leshner AI. Hallucinogens and dissociative, including LSD, PCP,
Ketamine, dextromethorphan. NIH Publication Number 01-4209, NIDA
Research Report Series 2001.
7 Laurenzana EM, Owens SM. Metabolism of phencyclidine by human
liver microsomes. Drug Metab Dispos 1997;25:557-663.
8 ElSohly MA, Little TL Jr, Mitchell JM, et al. GC/MS analysis of
phencyclidine acid metabolite in human urine. J Anal Toxicol
1988;12:180-182.
9 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison
of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci
1993;38:1326-1341.
10 Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved
Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards
Institute 2007;27:33.
11 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs.
Fed Regist 2008 Nov 25;73:71858-71907.
W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego,
oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego
stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa
się.
Symbole
Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1 (dla USA definicje
używanych symboli, zob.: https://usdiagnostics.roche.com), firma Roche
Diagnostics używa następujących symboli i znaków:
Zawartość zestawu
Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu
Globalny handlowy numer identyfikacyjny
GTIN
Dodatki, usunięte fragmenty oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie.
© 2016, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Dystrybucka w USA:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
US Customer Technical Support 1-800-428-2336
2016-12, V 8.0 Polski
5/5
PCP