BARB - Roche

V7.0
BARB
Abuscreen OnLine Barbiturates
Narkotyki i nadużywanie leków
Informacja o zamówieniach
Analizatory, w których mogą być używane
odczynniki cobas c pack
COBAS INTEGRA 400 plus
System-ID 07 3797 6
COBAS INTEGRA 800
REF
CONTENT
20737976 122
Abuscreen OnLine Barbiturates (200 testów)
03304671 190
03304698 190
04590856 190
Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 × 5 mL)
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 × 5 mL)
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 × 5 mL)
Control Set DAT I PreciPos DAT Set I (2 × 10 mL)
Control Set DAT I PreciNeg DAT Set I (2 × 10 mL)
Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical (2 ×10 mL)
Control Set DAT Clinical PreciNeg DAT Clinical (2 × 10 mL)
03312950 190
04500873 190
Polski
Informacja o aplikacjach
Test BARBS, test-ID 0-005 do oznaczeń półilościowych
Test BRBQL, test-ID 0-205 do oznaczeń jakościowych
Test BRBQC, test-ID 0-325 do oznaczeń jakościowych za pomocą C.f.a.s.
DAT Qualitative Plus Clinical
Zastosowanie
Metoda Barbiturates (BARB) jest diagnostyczną metodą in vitro do
jakościowego i półilościowego oznaczania barbituranów w ludzkim moczu w
punkcie odcięcia przy stężeniu 200 ng/mL w systemach COBAS INTEGRA.
Uzyskane wyniki metody półilościowej pozwalają na ocenę działania
metody, co jest częścią programu kontroli jakości. Metody półilościowe
służą do określania właściwego rozcieńczenia próbek służących do
powtórzenia za pomocą metody potwierdzającej, takiej jak
chromatografia/spektrometria masowa (GC/MS).
Test Barbiturates dostarcza jedynie wyników wstępnych. W celu
uzyskania potwierdzonego wyniku należy zastosować inną, bardziej
swoistą metodę oznaczeń. GC/MS jest preferowaną metodą
potwierdzenia.1 Wyniki testów należy interpretować z uwzględnieniem
klinicznego stanu pacjenta, szczególnie gdy wstępny wynik jest
dodatni.
Podsumowanie
Barbiturany stanowią klasę leków otrzymywanych z kwasu barbiturowego,
(malonylomocznik), o działaniu uspokajająco nasennym i działaniu
depresyjnym na centralny układ nerwowy.1,2,3,4,5,6 Jako depresanty
centralnego układu nerwowego są one sklasyfikowane pod względem
swojego czasu działania jako bardzo krótko, krótko, średnio- i długodziałające. W medycynie barbiturany mają zastosowanie jako środki
uspokajające w celu zmniejszenia napięcia emocjonalnego i umożliwiające
zaśnięcie, a w niektórych typach padaczki powodują zmniejszenie częstości
napadów poprzez podniesienie progu drgawkowego. Zbyt wysokie dawki
mogą spowodować upośledzenie koordynacji ruchowej (zaburzenia mowy,
utrata równowagi ciała), zmiany percepcji (nieprawidłową ocenę
rzeczywistości, przewartościowanie odczuć swoich dokonań) i
niepohamowaną euforię. Przedawkowanie może prowadzić do osłupienia,
śpiączki a nawet śmierci. Połączenie barbituranów z alkoholem, opiatami i
innymi środkami działającymi depresyjnie na centralny układ nerwowy
może doprowadzić do śmiertelnej depresji układu oddechowego.
Barbiturany nadal pełnią istotną rolę jako leki znieczulające i
przeciwdrgawkowe, chociaż w celach uspokajająco-nasennych zastąpiono
je benzodiazepinami.
Barbiturany najczęściej przyjmowane są doustnie, lecz mogą być
podawane również dożylnie lub domięśniowo. Po spożyciu barbiturany są
szybko wchłaniane w żołądku i przedostają się do krwiobiegu. Ich
rozprowadzenie i stężenie w poszczególnych tkankach w dużym stopniu
zależy od rozpuszczalności w tłuszczach i od wiązania z białkami,
charakterystycznego dla poszczególnych barbituranów. Większość z nich
jest metabolizowana w wątrobie w procesie utleniania i koniugacji,
2013-07, V 7.0 Polski
dealkilacji lub hydroksylacji grup azotowych, i/lub odsiarczenia
tiobarbituranów. Stopień metabolizmu w wątrobie zależy od leków.
Sekobarbital jest utleniany do nieaktywnych farmakologicznie metabolitów,
podczas gdy znaczna część fenobarbitalu i barbitalu wydalana jest z
moczem w postaci niezmienionej. Barbiturany są wydalane jako aktywne
leki, lub jako mieszanina różnych metabolitów, których proporcje i stężenie
są swoiste dla danego rodzaju barbituranów.
Zasada pomiaru
Kinetyczna interakcja mikrocząstek w roztworze (KIMS)7,8 oraz pomiar
efektu interakcji jako zmian transmisji światła.
Przy braku leku w próbce wolne przeciwciało wiąże się z koniugatem lekmikrocząstki, powodując tworzenie się agregatów mikrocząstek. Wraz z
postępem reakcji agregacji w przypadku braku substancji badanej w
próbce, wzrasta absorbcja. W przypadku, gdy oznaczana substancja jest
obecna w próbce, konkuruje ona o wolne przeciwciało z jej pochodną,
związaną z cząstką. Przeciwciało związane z badaną substancją
pochodzącą z próbki przestaje pobudzać agregację mikrocząstek, a w
rezultacie ustaje tworzenie sieci cząstek. Obecność substancji badanej w
próbce zmniejsza wzrost absorbancji proporcjonalnie do jej stężenia w
próbce. Zawartość substancji badanej określana jest względem wartości
uzyskanej dla znanego, równego wartości odcięcia, stężenia tej substancji.
Odczynniki - roztwory robocze
Sample Diluent (SD)
Bufor zawierający stabilizator i
0.09 % azydek sodu.
Antibody Reagent (AB)
Przeciwciało przeciwko
sekobarbitalowi (owcze,
poliklonalne) w buforze oraz 0.09 %
azydek sodu.
Microparticle Reagent (MP)
Skoniugowane mikrocząstki
pochodnej sekobarbitalu zawierające
1 % BSA w buforze oraz 0.09 %
azydek sodu.
SD jest na pozycji A, AB jest na pozycji B, a MP jest na pozycji C.
Kolejność pipetowania
Analizator COBAS INTEGRA 400 plus
R1 = AB
R2 = SD
R3 (SR) = MP
Analizator COBAS INTEGRA 800
R1 = SD
R2 = AB
R3 (SR) = MP
1/5
BARB
V7.0
BARB
Abuscreen OnLine Barbiturates
Narkotyki i nadużywanie leków
Zalecenia i środki ostrożności
Należy przestrzegać wszelkich zaleceń oraz środków ostrożności
zawartych w rozdziale 1, "Wstęp".
Model kalkulacyjny
absorbancji
Punkt końcowy
Punkt końcowy
Rodzaj reakcji
R1-R2-S-SR
R1-R2-S-SR
Postępowanie z odczynnikami
Analizator COBAS INTEGRA 400 plus
Wszystkie nowe (nie przekłute) kasety cobas c pack przed
umieszczeniem w analizatorze należy wymieszać w mieszalniku do
kaset przez 1 minutę. Wszystkie używane kasety cobas c pack muszą
być wymieszane w ten sam sposób na początku każdego tygodnia (raz
w tygodniu).
Analizator COBAS INTEGRA 800
Po przekłuciu kasety cobas c packs analizator automatycznie miesza
odczynnik przez 1 minutę i przez pół minuty w trybie rozpoczęcia dnia
pracy.
Kierunek reakcji
Rosnący
Rosnący
Początek reakcji
SR
SR
Długość fali A
520 nm
520 nm
Zakres testu
0-400 ng/mL
0-2000
z rozcieńczeniem
0-4000 ng/mL
Współczynnik rozcieńczenia Zalecany 10. krotnya) Brak
Odczyt pierwszy/ostatni
49/64
Jednostka
ng/mL
49/64
a) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS.
Przechowywanie i trwałość
W temp. 2‑8 °C
Do daty ważności na
etykiecie cobas c pack
Analizator COBAS INTEGRA 400 plus
W analizatorze w temperaturze 10‑15 °C
42 dni
Analizator COBAS INTEGRA 800
W analizatorze w temp. 8 °C
89 dni
Trwałość odczynnika w analizatorze liczona jest od momentu pierwszego
nakłucia kasety cobas c pack. Nie zamrażać odczynników. Zamrożone
odczynniki należy wyrzucić.
Pobieranie i przygotowanie materiału
Sprawdzono i zaakceptowano możliwość stosowania jedynie materiałów
biologicznych wymienionych poniżej.
Mocz: Mocz należy pobierać do czystych pojemników, szklanych lub
plastikowych. Świeże próbki moczu nie wymagają specjalnej obróbki,
jednak należy zwracać uwagę, aby próbki pobierane za pomocą pipety były
wolne od większych zanieczyszczeń. Próbki należy przechowywać w
prawidłowym, fizjologicznym zakresie pH 5‑8. Nie są wymagane żadne
dodatki i konserwanty. Zaleca się przechowywanie próbek moczu w
temperaturze 2‑8 °C i oznaczanie ich w ciągu 5 dni od momentu pobrania.9
W celu dłuższego przechowywania zaleca się mrożenie próbek.
Próbki bardzo mętne należy odwirować.
Zafałszowywanie lub rozcieńczanie próbek powoduje uzyskanie błędnych
wyników. W przypadku podejrzenia zafałszowania należy pobrać nową
próbkę do oznaczeń. Dla próbek pobieranych zgodnie z obowiązkowymi
zaleceniami dla federalnych programów badań na obecność narkotyków
(Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing
Programs)wymagane jest potwierdzenie oznaczeń próbki.10
Uwaga: Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena
wartości dla GC/MS - nie należy go stosować w celu uzyskania wyników.
Procedury rozcieńczeń, jeśli są stosowane, powinny być zwalidowane.
Parametry pipetowania
Rozcieńczalnik (H2O)
R1
48 µL
12 µL
R2
47 µL
11 µL
Próbka
7.2 µL
15 µL
SR
15 µL
10 µL
Całkowita objętość
165.2 µL
Definicja testu COBAS INTEGRA 800
Półilościowa
Jakościowa
Rodzaj pomiaru
Absorbancja
Absorbancja
Model kalkulacyjny
absorbancji
Punkt końcowy
Punkt końcowy
Rodzaj reakcji
R1-R2-S-SR
R1-R2-S-SR
Kierunek reakcji
Rosnący
Rosnący
Początek reakcji
SR
SR
Długość fali A
520 nm
520 nm
Zakres testu
0-400 ng/mL
0-2000
z rozcieńczeniem
0-4000 ng/mL
Współczynnik rozcieńczenia Zalecany 10. krotnyb) Brak
Odczyt pierwszy/ostatni
44/69
Jednostka
ng/mL
b) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS.
Parametry pipetowania
Materiały dostarczone w zestawie
Patrz "Odczynniki - roztwory robocze" w części o odczynnikach.
Oznaczenie
W celu optymalnego działania testu należy stosować się do zaleceń
zawartych w niniejszej ulotce dotyczących konkretnego analizatora. Należy
postępować zgodnie z poniższą instrukcją obsługi dla operatora,
uwzględniając typ aparatu.
Aplikacja dla moczu
BARB
Rozcieńczalnik (H2O)
R1
43 µL
9 µL
R2
50 µL
8 µL
Próbka
6 µL
8 µL
SR
15 µL
8 µL
Całkowita objętość
147 µL
Kalibracja
Definicja testu COBAS INTEGRA 400 plus
Rodzaj pomiaru
44/69
Półilościowa
Jakościowa
Absorbancja
Absorbancja
Kalibratory
BARBS, 0-005
2/5
Aplikacja do oznaczeń półilościowych
Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL 1‑4
0,100, 200, 400 ng/mL sekobarbital
(DATS9, system‑ID 07 6798 0)
2013-07, V 7.0 Polski
V7.0
BARB
Abuscreen OnLine Barbiturates
Narkotyki i nadużywanie leków
Aplikacje do oznaczeń jakościowych
BRBQL, 0-205
Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL 1
0 ng/mL lub woda dejonizowana
i
Preciset DAT Plus I calibrators, CAL 3c) lub
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus
200 ng/mL
(DATQ1, ID‑systemowe 07 6744 1)
BRBQC, 0-325
Kalibratory Preciset DAT Plus I lub IId), CAL 1
0 ng/mL lub woda dejonizowana
oraz
C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical
200 ng/mL
(DATQ5, ID‑systemowe 07 6880 4)
Częstotliwość i zakres przeprowadzania kontroli muszą być dostosowane
do indywidualnych wymogów danego laboratorium. Uzyskane wartości
winny zawierać się w wyznaczonych granicach. Wskazane jest, by każde
laboratorium opracowało procedury naprawcze, które należy wdrożyć, gdy
wyniki uzyskane dla materiałów kontrolnych znajdą się poza podanym
zakresem.
Procedury kontroli jakości należy stosować zgodnie z właściwymi
zaleceniami organów państwowych oraz lokalnymi wytycznymi.
Wyniki
Systemy COBAS INTEGRA podają wyniki z następującymi znacznikami
testów:
Wyniki półilościowe
Wartość punktu odcięcia przypisana kalibratorom
jakościowym wynosi 1000.
c) Nie używać Preciset DAT Plus I, CAL 3 do kalibracji testu jakościowego Opiates 300/2000
2000 ng/mL (test OP2QL, ID‑systemowe 0‑410).
d) Preciset DAT Plus II, CAL 1, nie wymagane do kalibracji testu Barbiturates, mogą służyć jako
kalibratory alternatywne 0 ng/mL dla DATQ5, ID‑systemowe 07 6880 4.
Tryb kalibracji
Aplikacja półilościowa
Interpolacja liniowa
Oznakowanie
COBAS INTEGRA
Zakres wartości
Brak znacznika
Ujemny
< 200 ng/mL
<TEST RNG
Ujemny
< 0 ng/mL
>TEST RNG
Dodatni
> 400 ng/mL
POS 200
Dodatni
≥ 200 ng/mL
Podstawą podanego zakresu jest wartość punktu odcięcia równa
200 ng/mL.
Wyniki jakościowe
Aplikacje jakościowe
Regresja liniowa
Oznakowanie
COBAS INTEGRA
Zakres wartości
Powtórzenia kalibracji Zalecana w duplikacie
Brak znacznika
Ujemny
< 1000
Częstotliwość
kalibracji
<TEST RNG
Ujemny
<0
>TEST RNG
Dodatni
> 2000
POS 1000
Dodatni
≥ 1000
Analizator COBAS INTEGRA 400 plus:
Dla każdej serii oraz co 84 dni, jak również zgodnie
z procedurami kontroli jakości
Analizator COBAS INTEGRA 800:
Dla każdej serii oraz co 30 dni, jak również zgodnie
z procedurami kontroli jakości
Krzywą kalibracji wyznacza się przy pomocy kalibratorów. Kalibratory
należy umieścić w statywie CAL/QC według gradientu stężeń: od
najwyższego do najniższego. Krzywa kalibracji zapisywana jest w pamięci
analizatora COBAS INTEGRA i wywoływana w trakcie późniejszych analiz.
Spójność pomiarowa: Powyższa metoda została wystandaryzowana wobec
pierwotnej metody referencyjnej (GC/MS).
Kontrola jakości
Kontrola jakości
Control Set DAT I
PreciPos DAT Set I
(DAT1P, ID‑systemowe 07 6753 0)
PreciNeg DAT Set I
(DAT1N, ID‑systemowe 07 6754 9)
albo
Control Set DAT Clinical
PreciPos DAT Clinical
(DATCP, ID‑systemowe 07 6879 0)
PreciNeg DAT Clinical
(DATCN, ID‑systemowe 07 6878 2)
Sekwencja kontroli
Definiowana przez użytkownika
Kontrola po kalibracji
Zalecana
Do kontroli należy używać materiałów wyszczególnionych w części
"Informacja o odczynnikach". Można stosować również inny odpowiedni
materiał kontrolny.
Stężenie narkotyku w kontrolach Control Set DAT I i zweryfikowano metodą
GC/MS.
2013-07, V 7.0 Polski
Podstawą podanego zakresu jest przypisana punktowi odcięcia 200 ng/mL
wartość 1000.
Wyniki półilościowe
Ocena półilościowa wyniku wstępnie dodatniego powinna być używana
przez laboratoria wyłącznie do określania właściwego rozcieńczenia próbki
do wykonania potwierdzenia np. metodą GC/MS. Umożliwia również
laboratorium ustanowienie procedur kontrolnych i ocenę ich
przeprowadzania.
Uwaga: Aby upewnić się, że próbka nie została nadmiernie rozcieńczona w
przypadku stosowania funkcji rozcieńczania (w stosunku 1:10), należy
sprawdzić, czy uzyskany wynik nie jest mniejszy niż połowa wartości
odcięcia oznaczanej substancji pomnożona przez 10. Jeżeli wynik
rozcieńczenia próbki jest niższy od wartości 10 razy, należy powtórzyć
oznaczenie przy mniejszym rozcieńczeniu próbki. Rozcieńczenie, którego
wynik najbliższy jest punktowi odcięcia oznaczanej substancji jest
najdokładniejsze.
W celu oceny stężenia próbki wstępnie dodatniej należy pomnożyć
uzyskany wynik przez odpowiedni współczynnik rozcieńczenia.
Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena wartości dla
GC/MS
Ograniczenia - substancje interferujące
Informacje dotyczące substancji badanych na występowanie reakcji
krzyżowych w teście znajdują się w części "Szczegółowe dane o teście".
Istnieje prawdopodobieństwo, że także inne substancje i/lub czynniki (np.
awarie techniczne lub błędy proceduralne) mogą zakłócić przebieg testu i
spowodować uzyskanie błędnych wyników.
Wstępny wynik dodatni wskazuje na obecność barbituranów w moczu. Nie
oznacza stopnia zatrucia.
WYMAGANE DZIAŁANIE
Programowanie specjalnego cyklu mycia: W odniesieniu do pewnych
kombinacji testów przeprowadzanych jednocześnie w analizatorach
COBAS INTEGRA obowiązkowe jest stosowanie specjalnych cykli mycia.
3/5
BARB
V7.0
BARB
Abuscreen OnLine Barbiturates
Narkotyki i nadużywanie leków
W celu uzyskania dodatkowych informacji należy odnieść się do Ulotki
Metodycznej, Wstęp, Dodatkowe Cykle Mycia.
Tam, gdzie to niezbędne, przed wykonaniem testu należy wprowadzić
specjalne oprogramowanie dotyczące dodatkowego cyklu
mycia/efektu przeniesienia.
Szczegółowe dane o teście
Dane wyznaczone przy użyciu analizatorów COBAS INTEGRA podano
poniżej. Wyniki uzyskane w poszczególnych laboratoriach mogą się różnić.
Precyzja
Precyzję wyznaczono przy użyciu próbek kontrolnych sekobarbitalu w
ramach protokołu wewnętrznego, oznaczanych w seriach po 40 powtórzeń
raz dziennie przez 5 dni. Otrzymano następujące wyniki przy użyciu
analizatora COBAS INTEGRA 700:
Precyzja testów półilościowych
Powtarzalność
Średnia
ng/mL
OS
ng/mL
WZ
%
Poz. 1
99
2.7
3.3
Poz. 2
166
2.3
1.6
Poz. 3
199
3.8
2.3
Poz. 4
265
4.4
2.0
Średnia
ng/mL
OS
ng/mL
WZ
%
Poz. 1
99
3.6
3.6
Poz. 2
166
3.7
2.2
Poz. 3
199
6.6
3.3
Poz. 4
265
8.3
3.1
Precyzja pośrednia
Precyzja testów jakościowych
Punkt odcięcia
(x)
Liczba
oznaczonych
próbek
Prawidłowe
wyniki
Poziom ufności
0.8x
200
200
> 95 % odczyt ujemny
1.2x
200
200
> 95 % odczyt dodatni
GC/MS
Analizator
COBAS INTEGRA 700
Swoistość analityczna
Swoistość testu COBAS INTEGRA Barbiturates dla podstawowych
barbituranów oraz podobnych strukturalnie związków badano drogą
wyznaczania krzywych inhibicji dla każdego z wymienionych związków, co
pozwoliło każdorazowo oszacować, jaka ich ilość mogłaby zastąpić
200 ng/mL barbituranów przyjęte za wartość odcięcia.
Przybliżona ilość
ng/mL ekwiwalentu
mogąca zastąpić
200 ng/mL
sekobarbitalu
Przybliżony
odsetek
reakcji krzyżowych.
Cyklopentobarbital
212
95
Aprobarbital
293
68
Allobarbital
440
46
Butalbital
549
36
Butabarbital
567
35
Pentobarbital
600
33
Fenobarbital
857
23
p -Hydroksyfenobarbital
930
22
Amobarbital
1143
18
Składnik
Barbital
2074
10
Mefobarbital
111111
0.2
Difenylohydantoina
250000
0.1
Dolny zakres wykrywalności testu
5.8 ng/mL
Za dolną granicę wykrywalności przyjmuje się najniższe mierzalne stężenie
oznaczanej substancji, które można odróżnić od zera. Oblicza się je jako
2 odchylenia standardowe powyżej kalibratora zerowego (kalibrator
zerowy + 2 OS, powtarzalność n = 20).
Glutetymid
290698
0.1
Dokładność
100 próbek moczu, które podczas badania innymi metodami dały wynik
ujemny, przebadano na obecność barbituranów w systemach COBAS
INTEGRA. Wszystkie 100 próbek dało wynik ujemny w odniesieniu do
punktu odcięcia 200 ng/mL.
50 próbek moczu, które w innym teście immunoenzymatycznym na
obecność metabolitów kokainy dały wynik wstępnie dodatni dla
barbituranów (sekobarbitalu, butalbitalu, pentobarbitalu, fenobarbitalu, lub
polibarbituranów), potwierdzony następnie metodą GC/MS, przebadano
również w analizatorach COBAS INTEGRA 700. Wszystkie 50 próbek w
teście COBAS INTEGRA Barbiturates dały wynik dodatni w odniesieniu do
punktu odcięcia 200 ng/mL.
Interferencje powodowane przez leki
Do zlewek prawidłowego ludzkiego moczu dodano następujące związki w
stężeniu 100000 ng/mL. Żaden z tych związków w teście nie dał wartości
równych lub większych niż 0.5 % reakcji krzyżowych.
BARB
Heksobarbital
> 100000
< 0.1
Kwas barbiturowy
> 100000
< 0.1
Kwas
1,3-dimetylobarbiturowy
> 100000
< 0.1
Paracetamol
Imipramina
Kwas acetylosalicylowy
Izoproterenol
Aminopiryna
Ketamina
Amitryptylina
Lidokaina
d-Amfetamina
LSD
l-Amfetamina
MDA
Ampicylina
MDMA
Kwas askorbinowy
Melanina
Aspartam
Meperydyna
4/5
2013-07, V 7.0 Polski
V7.0
BARB
Abuscreen OnLine Barbiturates
Narkotyki i nadużywanie leków
Atropina
Metadon
Benzokaina
d-Metamfetamina
Benzoloekgonina
Metakwalon
(metabolit kokainy)
Metylofenidat
Benzofetamina
Metyprylon
Kofeina
Morfina
Podchlorek wapnia
Nalokson
Karbamazepina
Naltrekson
Chlorodiazepoksyd
Naproksen
Chlorochina
Niacynamid
Chlorfeniramina
Noretyndron
Chloropromazyna
l-Norpseudoefedryna
Kokaina
Oksazepam
Kodeina
Paroksetyna
Dekstrometorfan
Penicylina G
Dekstropropoksyfen
PCP
Diazepam
Fenotiazyna
Difenhydramina
Fentermina
Dopamina
Fenylobutazon
Ekgonina
d-Fenylopropanolamina
Ester metyloekgoniny
d,l-Fenylopropanolamina
d-Efedryna
Prokaina
d,l-Efedryna
Prometazyna
l-Efedryna
d-Pseudoefedryna
Epinefryna
l-Pseudoefedryna
Erytromycyna
Chinidyna
Estriol
Chinina
Fenoprofen
Sulindak
Furosemid
Tetracyklina
Kwas gentyzynowy
Kwas Δ9THC-9-karboksylowy
Eter gwajakologlicerolowy
Tetrahydrozolina
Hydrochlorotiazyd
Trifluoperazyna
p-Hydroksyamfetamina
Tyramina
Ibuprofen
Werapamil
6
Barbiturates - A Medical Dictionary, Bibliography, and Annotated
Research Guide to Internet Reference. San Diego, CA: ICON Group
International Inc 2004.
7 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison
of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci
1993;38:1326-1341.
8 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme
immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay,
and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39:2137-2146.
9 Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved
Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards
Institute 2007;27:33.
10 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs.
Fed Regist 2010;73:71858-71907.
W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego
oddzielającego w liczbach dziesiętnych jednostki od ułamków stosowana
jest zawsze kropka (okres/stop).
Symbole
Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1, firma Roche
Diagnostics używa następujących symboli i znaków.
CONTENT
Zawartość zestawu
Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu
Istotne dodatki oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie.
© 2013, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Dystrybucja w USA:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
Serwis techniczny USA 1-800-428-2336
Jakakolwiek modyfikacja ustawień analizatora wymaga walidacji przez
laboratorium.
Literatura
1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press
LLC 1998.
2 Wesson DR, Smith DE. Barbiturates: Their Use, Misuse, and Abuse.
New York, NY: Human Sciences Press 1977.
3 Robinson AE, McDowall RD. The distribution of amylobarbitone,
butobarbitone, pentobarbitone and quinalbarbitone and the
hydroxylated metabolites in man. J Pharm Pharmacol
1979;31:357-365.
4 Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman’s The
Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. New York, NY:
McGraw Hill Pub Co. 2001.
5 Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed.
Foster City, CA: Biomedical Publications 2004
2013-07, V 7.0 Polski
5/5
BARB