Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia

Transkrypt

PN/44/2015
SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO
W TRYBIE PRZETAGU NIEOGRANICZONEGO
O WARTOŚCI SZACUNKOWEJ POWYŻEJ 134.000 EURO
Prowadzonego na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień
publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn. zm)
Dostawa implantów neurochirurgicznych.
Załączniki
1
2
3
4
Formularz – Oferta
Formularz – Oświadczenia
Formularze asortymentowo-cenowe,
wymagane parametry przedmiotu
zamówienia
Wzór umowy dostawy
Załącznik nr 1
Załącznik nr 2
Załącznik nr 3.1 do 3.23
Załącznik nr 4
PN/44/2015
SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ)
I)
Nazwa i adres zamawiającego
Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.
ul. Medyków 14, 40 - 752 Katowice
tel. 32/ 789-41-31(32) fax. 32/252-67-27
Internet: www.csk.katowice.pl e-mail: [email protected]
II)
Tryb udzielenia zamówienia
Niniejsze postępowanie o udzielnie zamówienia publicznego jest prowadzone na
podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych (Pzp) w trybie
przetargu nieograniczonego.
III)
Opis przedmiotu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów neurochirurgicznych.
Zamówienie składa się z 23 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny
przedmiot zamówienia:
Pakiet nr 1 – klatka szyjna peek z wypełnieniem określona szczegółowo w załączniku nr
3.1
Pakiet nr 2 – klatka szyjna tytanowa określona szczegółowo w załączniku nr 3.2
Pakiet nr 3 – płytka szyjna określona szczegółowo w załączniku nr 3.3
Pakiet nr 4 – aktywny dysk szyjny określony szczegółowo w załączniku nr 3.4
Pakiet nr 5 – zestaw do laminoplastyki określony szczegółowo w załączniku nr 3.5
Pakiet nr 6 – stabilizacja szczytowo potyliczna określona szczegółowo w załączniku nr 3.6
Pakiet nr 7 – stabilizacja transpedikularna ze śrubami do zmian osteoporotycznych
określona szczegółowo w załączniku nr 3.7
Pakiet nr 8 – stabilizacja transpedikularna przezskórna określona szczegółowo w
załączniku nr 3.8
Pakiet nr 9 – stabilizacja transpedikularna określona szczegółowo w załączniku nr 3.9
Pakiet nr 10 – substytut kostny określony szczegółowo w załączniku nr 3.10
Pakiet nr 11 – Wertebroplastyka określona szczegółowo w załączniku nr 3.11
Pakiet nr 12 – System stabilizacji międzytrzonowej typu ACIF stand alone określony
szczegółowo w załączniku nr 3.12
Pakiet nr 13 – Proteza trzonu w odcinku szyjnym kręgosłupa określona szczegółowo w
załączniku nr 3.13
Pakiet nr 14 – Implant przezstawowy do kręgosłupa lędźwiowego określony szczegółowo
w załączniku nr 3.14
Pakiet nr 15 – Implant miedzytrzonowy z dojścia bocznego (XLIF)-określony szczegółowo
w załączniku nr 3.15
Pakiet nr 16 – Rozprężalna proteza trzonu do odcinka piersiowo-lęźwiowego kręgosłupa
określona szczegółowo w załączniku nr 3.16
Pakiet nr 17 – Syntetyczny substytut kości gąbczastej w postaci pasków-określona
szczegółowo w załączniku nr 3.17
Pakiet nr 18 – Implant do stabilizacji międzykolcowej z miedzyblaszkowym
umiejscowieniem określony szczegółowo w załączniku nr 3.18
Pakiet nr 19 – Zestaw do stabilizacji dynamicznej określony szczegółowo w załączniku nr
3.19
Pakiet nr 20 – Stabilizator międzywyrostkowy określony szczegółowo w załączniku nr
3.20
Pakiet nr 21 – Stabilizacja międzywyrostkowa sztywna określona szczegółowo w
Pakiet nr 22 – Hybrydowy system (PEEK/TAN) stabilizacji międzytrzonowej odcinka
lędźwiowego określony szczegółowo w załączniku nr 3.22
Pakiet nr 23 – Implant
do dystrakcji międzywyrostkowej określony szczegółowo w
CPV: 33.18.41.00-4 (implanty chirurgiczne)
IV)
Termin wykonania zamówienia
Dostawy przedmiotu zamówienia odbywać się będą w okresie 36 miesięcy od dnia
zawarcia umowy.
Stworzenie depozytu zawierającego asortyment przedmiotu umowy w ciągu 3 dni od dnia
podpisania umowy oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w
nieprzekraczalnym terminie do 5 dni od przesłania protokołu zużycia.
Wykonawca gwarantuje
w okresie od 3 dni od dnia podpisania umowy do jej
zakończenia bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i
usuwania implantów z dostawą do 3 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę
zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi w terminie do 3 dni na swój
koszt.
V)
Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania
oceny spełnienia tych warunków. Wymagane warunki realizacji
zamówienia.
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy nie podlegają wykluczeniu
z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pzp.
2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki
dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia tj. należyte wykonanie dostaw implantów
neurochirurgicznych co najmniej o wartości :
Pakiet 1 –113.000,00 zł (słownie: sto trzynaście tysięcy złotych)
Pakiet 2 – 28.000,00 zł (słownie: dwadzieścia osiem tysięcy złotych)
Pakiet 3 – 64.000,00 zł (słownie: sześćdziesiąt cztery tysiące złotych)
Pakiet 4 – 200.000,00 zł (słownie: dwieście tysięcy złotych)
Pakiet 5 – 12.500,00 zł (słownie: dwanaście tysięcy pięćset złotych)
Pakiet 6 – 88.000,00 zł (słownie: osiemdziesiąt osiem tysięcy złotych)
Pakiet 7 – 62.500,00 zł (słownie: sześćdziesiąt dwa tysiące pięćset złotych)
Pakiet 8 –244.000,00 zł (słownie: dwieście czterdzieści cztery tysiące złotych)
Pakiet 9 – 700.000,00 zł (słownie: siedemset tysięcy złotych)
Pakiet 10 – 12.500,00 zł (słownie: dwanaście tysięcy pięćset złotych)
Pakiet 11 – 37.500,00 zł (słownie: trzydzieści siedem tysięcy pięćset złotych)
Pakiet 12 – 139.000,00 zł (słownie: sto trzydzieści dziewięć tysięcy złotych)
Pakiet 13 – 84.000,00 zł (słownie: osiemdziesiąt cztery tysiące złotych)
Pakiet 14 – 34.000,00 zł (słownie: trzydzieści cztery tysiące złotych)
Pakiet 15 – 18.000,00 zł (słownie: osiemnaście tysięcy złotych)
Pakiet 16 – 61.000,00 zł (słownie: sześćdziesiąt jeden tysięcy złotych)
Pakiet 17 – 19.000,00 zł (słownie: dziewiętnaście tysięcy złotych)
Pakiet 18 – 86.500,00 zł (słownie: osiemdziesiąt sześć tysięcy pięćset złotych)
Pakiet 19 – 85.000,00 zł (słownie: osiemdziesiąt pięć tysięcy złotych)
Pakiet 20 – 59.500,00 zł (słownie: pięćdziesiąt dziewięć tysięcy pięćset złotych)
Pakiet 21 – 32.000,00 zł (słownie: trzydzieści dwa tysiące złotych )
Pakiet 22 – 40.000,00 zł (słownie: czterdzieści tysięcy złotych)
Pakiet 23 – 156.000,00 zł (słownie: sto pięćdziesiąt sześć tysięcy złotych )
w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres
prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Warunek będzie spełniony, gdy
Wykonawca udowodni realizację dostawy/dostaw z podaniem ich wartości, przedmiotu,
daty wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz
załączeniem dowodów
potwierdzających, że te dostawy/dostawa zostały wykonane
należycie.
3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia
20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz.679) oraz z
innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie.
4. Wybrany w wyniku niniejszego postępowania Wykonawca będzie dostarczał na swój koszt
przedmiot zamówienia do magazynu Zamawiającego (do godz. 14.00 w dni pracy
Zamawiającego tj. od poniedziałku do piątku).
5. Termin ważności przedmiotu umowy / przydatności do użycia/ nie może być krótszy niż
12 miesięcy od dnia dostawy(dotyczy sprzętu jednorazowego użycia).
6. Termin płatności – do 60 dni od daty otrzymania oryginału prawidłowo wystawionej
faktury.
7. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
8. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
9. Spełnienie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu zamawiający będzie
oceniał wg. zasady: spełnia bądź nie spełnia.
VI. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w
celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zawartość
oferty.
1. Wypełniony czytelnie, podpisany i opieczętowany przez osobę uprawnioną/ osoby
uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularz oferty według druku stanowiącego
załącznik nr 1 do SIWZ.
2. Wypełniony czytelnie, podpisany i opieczętowany przez osobę uprawnioną/ osoby
uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularz oświadczeń według druku
stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ
3. Wypełnione czytelnie, podpisane i opieczętowane przez osobę uprawnioną/ osoby
uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularze cenowe i wyszczególnienie
asortymentowe i ilościowe przedmiotu zamówienia według druków stanowiących
załączniki 3.1- 3.23 do SIWZ.
4. Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że
dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym.
W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to
aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu
i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z
2010r Nr 107, poz. 679). tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o
ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która
brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w
ustawie o wyrobach
medycznych.
5. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności
gospodarczej jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu
wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust.1 pkt 2 ustawy Pzp,
wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że
wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał
przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności
lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie
wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
7. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy
Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z
opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, że
uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych
płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione
nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
8. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24
ust.1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6
miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
ust.1 pkt.9 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6
ust.1 pkt. 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6
11. Wykaz wykonanych dostaw implantów neurochirurgicznych w okresie ostatnich trzech lat
przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest
krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i
podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy
zostały wykonane należycie – w zakresie szczegółowo opisanym w pkt. V.2 SIWZ.
Dowodem, o którym mowa wyżej są:
1) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych
lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed
upływem terminu składania ofert;
2) w przypadku zamówień na dostawy – oświadczenie wykonawcy – jeżeli z
uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie
uzyskać poświadczenia, o którym mowa w pkt 1.
12. W celu umożliwienia Zamawiającemu sprawdzenia czy oferowane produkty spełniają
wymagania określone w SIWZ Wykonawca winien dołączyć do oferty opis oferowanych
produktów w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego lub innego
dokumentu, potwierdzający spełnianie wymaganych w SIWZ warunków przedmiotu
zamówienia. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania wykonawcy do
zademonstrowania próbki oferowanego wyrobu gotowego do użycia w warunkach
szpitalnych z nr katalog. produktu.
VI. A
1. Zamawiający wymaga, aby dokumenty określone w pkt. VI 1, 2, 3 sporządzone były
zgodnie z załącznikami w pełnym brzmieniu. Tym samym zaleca się wypełnienie
załączników 1, 2, 3.1 – 3.23 na drukach stanowiących załączniki do niniejszej
specyfikacji.
2. Dokumenty składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność
z oryginałem przez wykonawcę (osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do
reprezentowania wykonawcy) i opatrzone pieczęcią imienną identyfikującą tą osobę/y.
Dokumenty
sporządzone
w
języku
obcym
są
składane
wraz
z tłumaczeniem na język polski.
3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej stosuje się odpowiednio § 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia
19.02.2013r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od
wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. poz.231) tzn.
zamiast dokumentów określonych w pkt. VI:
3.1 pkt. 5,6,7, 9 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju w którym ma
siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i
zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na
raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
3.2 pkt. 8,10 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego
miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą w zakresie
określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych.
3.3 Dokumenty, o których mowa w pkt. 3.1 lit. a i c oraz pkt. 3.2 powinny być
wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Dokument, o którym mowa w pkt. 3.1 lit. b powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3
miesiące przed upływem terminu składania ofert.
3.4 Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma
siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt.
3.1, 3.2 zastępuje się je dokumentem, zawierającym oświadczenie w którym określa się
także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem
sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego
4.
5.
6.
7.
8.
a)
•
•
•
•
9.
odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma
siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Zasadę pkt. 3.3 stosuje się
odpowiednio.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy pzp, mają
miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w
odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego
miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art.
24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed
upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o
udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu
zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je
dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym,
administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca
zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
Dla wykonawców występujących wspólnie ma w szczególności zastosowania art. 23
Prawa zamówień publicznych. Oferta winna zawierać dokument potwierdzający
ustanowienie pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu o
udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia
umowy w sprawie zamówienia publicznego. Warunki określone w pkt. V.2 niniejszej
SIWZ mogą być spełnione przez jednego z Wykonawców lub Wykonawców łącznie.
Pozostałe warunki dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców.
W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w
przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach
określonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio
wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez
wykonawcę.
W sytuacji polegania na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów Wykonawca
zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami
niezbędnymi do realizacji zamówienia zgodnie z zasadami określonymi w art. 26 ust. 2b
ustawy Pzp.
Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1
ustawy pzp, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych
w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie
dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego
wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami
gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, żąda:
dokumentów dotyczących w szczególności:
zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,
sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu
zamówienia,
charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.
Jeżeli wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust.1
ustawy pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26
ust. 2b ustawy pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia,
zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów
następujących dokumentów określonych w SIWZ pkt: VI.2,VI 5-10 .
VII.
1.
Informacje o sposobie porozumiewania się zamawiającego z
wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a także
wskazanie
osób
uprawnionych
do
porozumiewania
się
z
wykonawcami.
Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy
przekazują pisemnie, faxem lub drogą elektroniczną. Jeżeli zamawiający lub wykonawca
przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje faxem lub drogą
elektroniczną, każda ze stron na żądanie drugiej potwierdza fakt ich otrzymania.
2.
3.
a)
b)
c)
•
•
•
•
•
Osoba uprawniona do porozumiewania się z wykonawcami: Aleksandra Majkowska,
Tomasz Świtaj tel. 32/ 789-41-31 Dział Zamówień Publicznych i Umów (siedziba
zamawiającego, pok. Nr 131) w godzinach 8.00 – 14.00.
Wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia
Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji
istotnych warunków zamówienia. Zamawiający jest zobowiązany niezwłocznie udzielić
wyjaśnień, nie później jednak niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert, pod
warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do zamawiającego nie później
niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert.
Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął po upływie terminu składania wniosku,
o którym mowa w pkt. 3a, lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, zamawiający może udzielić
wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania.
Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku, o
którym mowa w pkt. 3a.
VIII. Wymagania dotyczące wadium.
1. Wykonawca przystępujący do niniejszego przetargu nieograniczonego jest obowiązany
wnieść wadium. Wadium wynosi:
Pakiet nr 1 – 3.100,00 zł (trzy tysiące sto złotych 00/100)
Pakiet nr 2 – 750,00 zł (siedemset pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 3 – 1.770,00 zł (tysiąc siedemset siedemdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 4 – 5.500,00 zł (pięć tysięcy pięćset złotych 00/100)
Pakiet nr 5 – 350,00 zł (trzysta pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 6 – 2.500,00 zł (dwa tysiące pięćset złotych 00/100)
Pakiet nr 7 – 1.750,00 zł (tysiąc siedemset pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 8 – 6.770,00zł (sześć tysięcy siedemset siedemdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 9 – 19.500,00 zł (dziewiętnaście tysięcy pięćset złotych)
Pakiet nr 10 –350,00 zł (trzysta pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 11 –1.050,00 zł (tysiąc pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 12 –3.850,00 zł (trzy tysiące osiemset pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 13 –2.350,00 zł (dwa tysiące trzysta pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 14 –950,00 zł (dziewięćset pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 15 –500,00 zł (pięćset złotych 00/100)
Pakiet nr 16 –1.670,00 zł (tysiąc sześćset siedemdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 17 –500,00 zł (pięćset złotych 00/100)
Pakiet nr 18 –2.400,00 zł (dwa tysiące czterysta złotych)
Pakiet nr 19 –2.370,00 zł (dwa tysiące trzysta siedemdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 20 –1.650,00 zł (tysiąc sześćset pięćdziesiąt złotych 00/100)
Pakiet nr 21 –900,00 zł (dziewięćset złotych 00/100)
Pakiet nr 22 –1.100,00 zł (tysiąc sto złotych 00/100)
Pakiet nr 23 –4.350,00 zł (cztery tysiące trzysta pięćdziesiąt złotych 00/100)
Termin wniesienia wadium upływa w dniu 1 września 2015r. o godz. 10.00
Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:
pieniądz: w przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej wpłaty należy dokonać
przelewem na rachunek w banku Bank Gospodarstwa Karjowego, numer rachunku:
28 1130 1091 0003 9112 6620 0003. Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający
przechowuje na rachunku bankowym. Za termin wniesienia wadium przyjmuje się datę
uznania rachunku bankowego Zamawiającego.
poręczenia bankowe lub poręczenia spółdzielczej kasy oszczędnościowo – kredytowej, z
tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
gwarancje bankowe;
gwarancje ubezpieczeniowe;
poręczenia udzielane przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z
dnia 9 listopada 2000r o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U.
Nr 109, poz. 1158 z póź. zm.)
Miejsce wniesienia wadium w formie ww. poręczeń i gwarancji to kasa Samodzielnego
Publicznego Centralnego Szpitala Klinicznego im. Prof. Kornela Gibińskiego
Śląskiego
Uniwersytetu Medycznego ul. Medyków 14 40-752 Katowice. Zaleca się aby kserokopię
gwarancji lub poręczenia była dołączona do oferty. Warunki zwrotu lub zatrzymania
wadium przez zamawiającego określa art. 46 Prawa zamówień publicznych.
2.Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty
najkorzystniejszej lub unieważnienia postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego
oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art. 46.4a pzp.
Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwraca
wadium niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia.
Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium, na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę
przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono
wadium na podstawie art.46 ust1 Pzp, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego
oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie
określonym przez zamawiającego.
3.Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu zamawiający zwraca je wraz z odsetkami
wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane,
pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku bankowego oraz prowizji bankowej za
przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez wykonawcę.
4.Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca, którego oferta
została wybrana;
• odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach
określonych w ofercie,
• nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy,
• zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn
leżących po stronie wykonawcy.
Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na
wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust.3 ustawy pzp, nie złożył dokumentów lub
oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust.1 ustawy pzp lub pełnomocnictw, chyba że
udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.
IX.
Termin związania ofertą
Termin związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się
wraz z upływem terminu składania ofert. Przedłużenie terminu związania ofertą może
odbywać się na zasadach określonych w Prawie zamówień publicznych.
X.
Opis sposobu przygotowania ofert
1. Oferta winna zawierać dokumenty i oświadczenia określone w pkt. VI i odpowiednio VI a
niniejszej specyfikacji.
2. Ofertę sporządza się w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem
nieważności.
3. Ofertę należy złożyć zamkniętej kopercie w sposób gwarantujący zachowanie poufności
jej treści oraz zabezpieczającej jej nienaruszalność do terminu otwarcia ofert.
4. Zaleca się, aby każda kartka oferty była opatrzona kolejnym numerem, a oferta złożona
w sposób uniemożliwiający jej dekompletację.
5. Zaleca się aby oferta umieszczona była w dwóch zamkniętych kopertach. Koperta
zewnętrzna winna być opisana w następujący sposób:
„Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego SUM.
40-752 Katowice, ul. Medyków 14
Oferta na dostawę implantów neurochirurgicznych
PN/44/2015
Nie otwierać przed 1 września 2015r. godz. 11.00”
6. Wykonawca może wprowadzić zmiany do złożonej oferty bądź wycofać ofertę pod
warunkiem, że zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian
bądź wycofaniu przed upływem terminu składania ofert.
7. Jeśli wykonawcę reprezentuje pełnomocnik do oferty winno być dołączone
pełnomocnictwo.
1.
2.
3.
4.
1.
2.
3.
4.
XI.
Miejsce i termin składania i otwarcia ofert
Oferty należy składać w siedzibie zamawiającego w pok. Nr 131 (Dział Zamówień
Publicznych i Umów) do dnia 1 września 2015r. do godz. 10:00
Zamawiający zastrzega, iż nie ponosi odpowiedzialności za oferty złożone w inne miejsce.
Oferta złożona po terminie zostanie zwrócona bez otwierania po upływie terminu
przewidzianego na wniesienie odwołania.
Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego w pok. Nr 131 (Dział Zamówień
Publicznych i Umów) w dniu 1 września 2015r. o godz. 11:00.
XII. Opis sposobu obliczania ceny
Oferta musi zawierać ostateczną, sumaryczną cenę obejmującą wszystkie koszty z
uwzględnieniem wszystkich opłat i podatków.
Cena oferty powinna być skalkulowana w sposób jednoznaczny (obejmujący m.in.
wartość oferty, koszty dostawy do zamawiającego, ubezpieczenia na czas transportu i
itp.)
Ceny jednostkowe, cena łączna, podatek VAT należy podać do dwóch miejsc po
przecinku.
Cena ma być wyrażona w złotych polskich.
XIII. Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze
oferty, wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Cena 95%
Termin uzupełnienia depozytu 5%
Sposób obliczania liczby punktów badanej oferty za cenę
C min - cena najniższa spośród ocenianych ofert
C n - cena badanej oferty
100 – stały współczynnik
P – liczba punktów
P = (C min / C n ) x 100 x 95%
Sposób obliczania liczby punktów badanej oferty za termin uzupełnienia depozytu
T min - najkrótszy oferowany termin spośród badanych ofert
T n - termin oferowany badanej oferty
100 – stały współczynnik
P – liczba punktów
P = (T min / T n ) x 100 x 5%
Oferta Wykonawcy z terminem na uzupełnienie depozytu dłuższym niż 5 dni
będzie podlegała odrzuceniu
Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która otrzyma łącznie za w/w kryteria
największą liczbę punktów. Punkty będą obliczane z dokładnością do dwóch miejsc po
przecinku.
XIV.
Informacje o formalnościach, jakie powinny być dopełnione po
wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia
publicznego
Zamawiający zawrze umowę z wybranym wykonawcą – z zastrzeżeniem art. 183 pzp nie wcześniej niż 10 dni od dnia przekazania informacji wyborze oferty w sposób
określony w art. 27 ust. 2 Pzp (albo nie wcześniej niż 15 dni- jeżeli zostało przesłane w
inny sposób) – na warunkach będących istotnymi postanowieniami, a stanowiącymi wzór
umowy – załącznik nr 4 do niniejszej specyfikacji. Miejsce i termin podpisania umowy
zamawiający wskaże wybranemu w wyniku niniejszego postępowania wykonawcy.
Zamawiający może zawrzeć umowę przed upływem w/w terminu, jeżeli w niniejszym
postępowaniu zostanie złożona tylko jedna oferta.
Jeżeli wybrana oferta została złożona przez wykonawców, o których mowa w art. 23
Prawa zamówień publicznych
zamawiający będzie żądał przed zawarciem umowy
w sprawie niniejszego zamówienia umowy regulującej współpracę tych wykonawców.
XV.
Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zamawiający nie będzie wymagał wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania
umowy.
XVI. Wzór umowy
Treść umowy o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego przedstawia załącznik nr 4
- zamawiający wymaga od wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia
publicznego na warunkach określonych w ww. załączniku.
XVII. Pozostałe reguły postępowania
1. Wykonawca ponosi wszelkie koszty przygotowania i złożenia oferty.
2. Każdy wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.
3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert dotyczących produktów równoważnych
do wskazanego przedmiotu zamówienia.
4. Zamawiający dopuszcza możliwość udzielenia zamówień uzupełniających,
o których mowa w art. 67 ust.1 pkt 7 ustawy Prawo zamówień publicznych
w wysokości do 20% wartości zamówienia podstawowego.
5. Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia,
której wykonanie powierzy podwykonawcom.
6. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej, nie ustanawia
dynamicznego systemu zakupów oraz nie zamierza zawrzeć umowy ramowej.
7. Niniejsza specyfikacja oraz wszystkie dokumenty do niej dołączone mogą być
użyte jedynie w celu sporządzenia oferty.
8. W sprawach nie uregulowanych w niniejszej specyfikacji mają zastosowanie
przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych oraz przepisy wykonawcze do niej.
XVIII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w
toku postępowania o udzielenie zamówienia.
Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z Działem VI Prawo zamówień publicznych
ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej na zasadach określonych w
w.w ustawie.
Odwołanie wnosi się w terminie do 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności
zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób
określony w art. 27 ust.2 pzp, albo w terminie 15 dni-jeżeli zostały przesłane w inny
sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień specyfikacji
istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie10 dni od dnia publikacji ogłoszenia
w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych
warunków zamówienia na stronie internetowej.
Odwołanie wobec innych czynności wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym
powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość
o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Jeżeli Zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej
oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji
w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku
Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Specyfikację istotnych warunków zamówienia
Zatwierdził
Dyrektor Dariusz Jorg
PN/44/2015
Załącznik nr 1
Miejscowość ………………. dnia ……………….
……………………………………………
Pieczęć firmowa wykonawcy
OFERTA
DLA SAMODZIELNEGO PUBLICZNGO CENTRALNEGO SZPITALA KLINICZNEGO
IM. PROF. KORNELA GIBIŃSKIEGO ŚLĄSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO
Nazwa wykonawcy ……………………………………………………………………………
Siedziba ……………………………………………………………………………………….
REGON …………………………………………. NIP ………………………………………
Tel. ………………………………………………. Fax ……………………………………...
Internet …………………………………………e-mail ……………………………………
Bank........................................ Nr Konta............................................
W nawiązaniu do ogłoszenia o przetargu nieograniczonym
na dostawę implantów
neurochirurgicznych, szczegółowo opisanych w Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówi9enia oferuję wykonanie zamówienia na warunkach określonych w specyfikacji
istotnych warunków niniejszego zamówienia za cenę:
Pakiet nr …….......
Wartość zamówienia bez
podatku VAT (netto)
Wartość podatku VAT
Wartość zamówienia z
podatkiem VAT (brutto)
Wartość brutto słownie ………………………………………………………………………..
Termin wykonania zamówienia:
Dostawy przedmiotu zamówienia odbywać się będą w okresie 36 miesięcy od dnia
zawarcia umowy.
Stworzenie depozytu zawierającego asortyment przedmiotu umowy w ciągu 3 dni od dnia
podpisania umowy oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w terminie do
……………… dni od przesłania protokołu zużycia.
Wykonawca gwarantuje
w okresie od 3 dni od dnia podpisania umowy do jej
zakończenia bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i
usuwania implantów z dostawą do 3 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę
zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi w terminie do 3 dni na swój
koszt.
Warunki płatności:
Termin płatności – do 60 dni od daty otrzymania oryginału prawidłowo wystawionej
faktury.
Informacje na temat podwykonawstwa:
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach realizacji zamówienia
TAK / NIE *
Wartość lub część zamówienia, które prawdopodobnie będzie zlecone stronom trzecim:
………………………………………………………………………………………………..
*zaznaczyć właściwe
Oświadczam, że z pełną starannością zapoznałem/łam się ze specyfikacją istotnych
warunków niniejszego zamówienia, nie wnoszę do niej zastrzeżeń, zdobyłem/łam
konieczne informacje do przygotowania oferty oraz podpiszę umowę na warunkach
określonych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
Oświadczam, że przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia są zgodne z
ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r Nr 107,
poz.679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie.
…………………………………………………..…….
Podpis i pieczęć osoby/osób
uprawnionej/uprawnionych do
reprezentowania wykonawcy
PN/43/2015
Załącznik nr 2
………………. dnia ……………….
……………………………………………
Pieczęć firmowa wykonawcy
OŚWIADCZENIA
Nazwa wykonawcy ……………………………………………………………………………
Siedziba ………………………………………………………….....…………………………….
REGON …………………………………………. NIP ……………....…………………………
Tel. ………………………………………………. Fax …………....…………………………...
Internet …………………………………………...e-mail ……………………………………
W imieniu w/w wykonawcy oświadczam że:
1. spełniamy warunki udziału w postępowaniu,
2. nie podlegamy wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na
zasadach określonych w art. 24 ust.1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo
zamówień publicznych (Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn. zm.)”
3. Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, którego
przedmiotem jest dostawa implantów neurochirurgicznych, prowadzonym przez
Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach oświadczamy, że:
a) nie należymy do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24. ust.2 pkt 5 ustawy
Prawo zamówień publicznych*
b) należymy do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust.2 pkt 5 ustawy Prawo
zamówień publicznych.*
W przypadku przynależności Wykonawcy do grupy kapitałowej, o której mowa
w art. 24 ust.2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, Wykonawca składa
wraz z ofertą listę podmiotów należących do grupy kapitałowej.
Uwaga !
Osoba składająca oświadczenie świadoma jest odpowiedzialności karnej wynikających z
art. 297 § 1 Kodeksu Karnego, zgodnie z którym: „Art. 297. § 1. Kto, w celu uzyskania
dla siebie lub innej osoby kredytu, pożyczki bankowej, gwarancji kredytowej, dotacji,
subwencji lub zamówienia publicznego, przedkłada fałszywe lub stwierdzające nieprawdę
dokumenty albo nierzetelne, pisemne oświadczenia dotyczące okoliczności mających
istotne znaczenie dla uzyskania takiego kredytu, pożyczki bankowej, gwarancji
kredytowej, dotacji, subwencji lub zamówienia publicznego, podlega karze pozbawienia
wolności od 3 miesięcy do lat 5”.
………………………. dn. ……………………
…………………………………………………..…….
uprawnionej/uprawnionych do, reprezentowania
wykonawcy
*niepotrzebne skreślić
PN/44/2015 Pakiet 1 – klatka szyjna peek z wypełnieniem
Załącznik nr 3.1
FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY
WYMAGANE PARAMETRY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
klatka szyjna peek z wypełnieniem, wykonane z PEEK
przezierne, ząbkowane implanty do międzykręgowej, tylnej
stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) o kształcie
owalnych bloków
Nazwa handlowa, ILOŚĆ
producent, numer w szt.
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
250
Wymagania :
• implanty w czternastu rozmiarach o wys. 4-10mm (ze skokiem co 1mm) oraz średnicy 14mm (głęb. 11,5mm) lub 16mm (głęb.
13,5mm);
• w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty mają kształt klinów pochylonych pod kątem 50;
• implanty o wypukłej górnej powierzchni, odtwarzającej naturalny kształt powierzchni kręgu;
• zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością;
• otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;
• dwa tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;
• stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami;
• trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;
• każdy implant osobno, sterylnie zapakowany;
• narzędzie do zakładania implantu z- lub bez ogranicznika głębokości;
• rozporowe, nie gwintowane mocowanie implantu w narzędziu do jego zakładania;
• przymiary próbne do określenia rozmiaru wstawianego implantu;
• podkładkę do wypełniania otworu wewnętrznego implantu;
• plastikowy, zamykany pojemnik na narzędzia;
• poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium
• wypełnienie: żelopostaciowy , nanocząsteczkowy hydroksyapatyt fosforanowo – wapniowy Ca10(PO4)6(OH)2 (stosunek wagowy 30/70)
nanocząsteczki o wymiarach od 100nm do 200nm
• żel o ciastowatej konsystencji zachowujący stabilność in situ nawet przy komórkowym przepływie krwi
•
forma sterylnego żelu w wypełnionej strzykawce o pojemności 0,5 ml
Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wyszczególnione w niniejszym załączniku wymagania.
…………………………………………………..…….
uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy
PN/44/2015 Pakiet 2 – klatka szyjna tytanowa
Załącznik nr 3.2
CENA jedn.
LP
OPIS ASORTYMENTU
bez VAT
katalogowy
klatka szyjna tytanowa, tytanowe implanty do
1. międzykręgowej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7)
50
o kształcie owalnych bloków
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Wymagania
• implanty w ośmiu rozmiarach o wys. 4-7mm (ze skokiem co 1mm) oraz średnicy 14mm (głęb. 11,5mm) lub 16mm (głęb.
13,5mm);
• w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty mają kształt klinów pochylonych pod kątem 50;
• zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością;
• otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;
• stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz elementy kotwiczące się w stabilizowanych
kręgach;
• stabilizacja wtórna - implanty pokryte są plazmą tytanową Plasmapore, umożliwiającą i ułatwiająca przerost tkanką kostną, oraz
nieregularne boki zwiększające powierzchnie kontaktu z przerastającą implant tkanką kostną;
• każdy implant osobno, sterylnie pakowany;
• narzędzie do zakładania implantu z- lub bez ogranicznika głębokości;
• przymiary próbne do określenia rozmiaru wstawianego implantu;
• poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 3 – płytka szyjna
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
Załącznik nr 3.3
CENA jedn.
VAT
bez VAT
%
producent, numer w kpl.
katalogowy
płytka szyjna - tytanowy, dynamiczny system do stabilizacji
przedniej kręgosłupa szyjnego - kpl= plytka +4 śruby
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
85
Wymagania :
• płytki o wymiarach 20-103mm
• płytki 4 otworowe (20-32mm), 6 otworowe (34-58mm), 8 otworowe (49-64mm), 10 otworowe (67-85mm) i 12 otworowe (82103mm), ze skokiem co max. 3mm;
• płytki o niskim profilu (wys. 2,9mm), wstępnie dostosowane kształtem do anatomii kręgosłupa (wygięcie wzdłużne i poprzeczne);
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
śruby samotnące i samogwintujące: jednokorowe (φ4mm, dłg. 10-18mm ze skokiem co 2mm), dwukorowe (φ4,0mm, dłg. 1028mm ze skokiem co 2mm) oraz rewizyjne/osteoporotyczne (φ4,5mm, dłg. 13-17mm ze skokiem co 2mm);
ruchomość śruby 350 wzdłuż i 80 w poprzek osi płytki;
śruby blokowane wewnętrznie (blokada zapobiega wykręcaniu się śruby, pozostawiając możliwość mikroruchów w obrębie
stabilizowanych kręgów);
każda śruba blokowana jest niezależnie - brak dodatkowych elementów blokujących na powierzchni płytki;
rodzaje śrub kodowane kolorami z atraumatycznym zakończeniem śruby
trzon śruby jednokorowej i rewizyjnej - stożkowy;
możliwość dogięcia płytki bez utraty możliwości zablokowania/odblokowania śruby;
możliwość śródoperacyjnej, czasowej stabilizacji płytki przy pomocy specjalnych szpilek;
system umożliwia w pełni dynamiczną stabilizację
porowata powierzchnia dołu płytki zapobiegająca przesuwaniu się płytki na kręgach;
porowata powierzchnia trzonu śruby zwiększa kontakt i bezpieczeństwo połączenia kość-śruba;
zachowany niski profil głowy śrub;
trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;
możliwość wydłużenia stabilizacji bez konieczności wykręcania płytki – poprzez dołączenie do płytki bazowej specjalnych
elementów wydłużających połączenie;
•
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, jeden plastikowy, zamykany pojemnik na
narzędzia oraz implanty
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 4 – aktywny dysk szyjny
Załącznik nr 3.4
CENA jedn.
LP
OPIS ASORTYMENTU
bez VAT
katalogowy
aktywny dysk szyjny Dwuelementowa dynamiczna
1. proteza dysku szyjnego (C3-C7), zbudowana w dwóch
80
metalowych płytek przylegających do powierzchni
sąsiadujących trzonów oraz wkładki polietylenowej
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Wymagania :
• płytki do trzonów kręgowych w kombinacji kolce-grzebień z centralnym grzebieniem stabilizującym od dołu oraz z kolcami
umieszczonymi przy przedniej krawędzi implantu z góry; co umożliwia bezkonfliktowe zakładanie implantów na kolejnych
poziomach kręgosłupa;
• elementy metalowe pokryte materiałem wspomagającym osteointegrację
• wkładka PE mocowana na stałe do dolnej powierzchni płytki, znacznik zatopiony w wkładce polietylenowej
• proteza w 6 rozmiarach wielkości (XS – XXL) oraz 3 wysokościach 5,6 i 7 mm w celu odtworzenia lordozy kąt płytki wynosi (płytka
dolna – 1,50, płytka górna 1,50);
• każda proteza sterylne oraz oddzielnie zapakowana;
• instrumentarium zawierające niezbędne narzędzia do zakładania protezy;
• w zestawie narzędzia próbne do określenia wysokości, powierzchni oraz głębokości wstawianego implantu;
• w zestawie narzędzia do usunięcia dysku oraz wykonania gniazda pod implant – m.in. pancze, dłuta okienkowe, łyżeczki,
raspatory, kerisony, próbniki;
• w zestawie narzędzie umożliwiające przygotowanie miejsca pod grzebień za pomocą wiertła nie dłuta.
• plastikowe, zamykane pojemniki na narzędzia
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 5 – zestaw do laminoplastyki
Załącznik nr 3.5
CENA jedn.
LP
OPIS ASORTYMENTU
bez VAT
katalogowy
zestaw do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa:
1. Kpl =1 płytka +4 śruby
30
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Wymagania :
• płytki tytanowe , niskoprofilowe, wstępnie dogięte, pięciootworowe kodowane kolorami do łatwej identyfikacji rozmiaru. płytki w
pięciu rozmiarach długości 4mm,6mm,8mm,10mm,12mm
• średnica śrub 2mm i długości 4mm,5mm,6mm,8mm,10mm,12mm kodowane kolorami .
• Śruby samotnące ,samoblokujące
• Śruby rewizyjne o średnicy 2,4mm i długościach 5mm,6mm,7mm,9mm,11mm,13mm
• zestaw posiada śrubę do mocowania wszczepu na montażu w specjalnym bloczku preparacyjnym.
• W zestawie niezbędne instrumentarium na oznaczonych tacach wraz kontenerem do sterylizacji wraz z filtrami sterylizacyjnymi.
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 6 –– stabilizacja szczytowo potyliczna
CENA jedn.
OPIS ASORTYMENTU
LP
bez VAT
katalogowy
stabilizacja szczytowo potyliczna - tytanowy system do
1. jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego
oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na
możliwości zastosowania haków, śrub wieloosiowych oraz
25
płytek potylicznych;
kpl=6 śrub dopotylicznych, 4 śruby szyjne, 2 haki laminarne, 6
blokerów, 2 pręty potyliczno-szyjne, poprzeczka , płytka
Załącznik nr 3.6
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Wymagania :
• płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże;
• wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz 5,5mm, dłg. 6-16mm, ze skokiem co 1mm);
• pręty proste φ3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm);
• pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne;
• pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm;
• śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm;
• śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 42 0 stopni;
• śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co
2mm);
• atraumatyczne zakończenie śrub;
• haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;
• jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek potylicznych;
• poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia
poprzeczek wielokątowo w stosunku pręta i osi zespolenia;
• łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm); łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm);
• uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (900);
• wszystkie implanty kodowane kolorami;
• zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego
doboru wszystkich implantów;
• elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120 i 290mm);
• klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek;
•
•
plastikowe, zamykane pojemnik na wszystkie rodzaje implantów;
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium w zamykanych kasetach
…………………………………………………..…….
Dodatkowe Instrumentarium (zestaw narzędzi do wykonywania zabiegów neurochirurgicznych) wymagane w zakresie pakietów od 1 do 6
użyczane na czas trwania umowy
• Zestaw rozwieraczy szyjnych złożony z :
o rozwieracza o ramionach równoległych z motylkowym regulatorem, końce ramion ruchome, połączone zawiasowo,
podwójnie łamne.
o rozwieracza automatycznego z zapatką, końce ramion ruchome, połączone zawiasowo, podwójnie łamne.
o dwa uchwyty do ustawiania łopatek
o łopatki tytanowe, zakończone 4 zębami w rozmiarach
szerokość 19mm długość 25mm
szerokość 19mm dlugość 60mm
o łopatki tytanowe, zakończone 5 zębami w rozmiarach
szerokośc 24mm dlugość 35mm
szerokość 24mm dlugość 70 mm
• 6 sztuk kerrisonów, rozmiary (1, 1,5 2,0 2,5 3,0 4,0 5,0) długość 180 mm rozbieralne, wersja standardowa i z cienka stopką,
standardowe i czernione, od 2,0 mm do 5,0 mm w wypychaczem (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• 6 sztuk punchy, rozmiary (1,5 2,0, 3,0 4,0 5,0) długość 150, 180, 200, 230 proste i odgięte do góry, szczęki standardowe i
ząbkowane, czernione (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• 5 łyżek kostnych (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• haczyk do nerwów (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• 3 szt. nożyczek preparacyjnych (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• wiertarka neurochirurgiczna, szybkoobrotowa, obroty regulowane od 10 000 do 80 000 obr./min., silnik w obudowie peek, w
zestawie kątnice 7 cm i 13 cm (długość robocza) sprzęt współpracujący z frezami jednorazowego i wielokrotnego użytku, cały
zestaw dopuszczony do mycia mechanicznego w myjce automatycznej
W przypadku gdy oferta Wykonawcy zostanie wybrana jako najkorzystniejsza w więcej niż jednym pakiecie w zakresie Pakietu
od 1-do 6 istnieje możliwość dostarczenia jednego kompletu ww. instrumentarium
PN/44/2015 Pakiet 7 – stabilizacja transpedikularna ze śrubami do zmian osteoporotycznych
CENA jedn.
LP
OPIS ASORTYMENTU
bez VAT
katalogowy
stabilizacja transpedikularna ze śrubami do zmian
1. osteoporotycznych - tytanowy system do jedno- i
wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowokrzyżowego kręgosłupa;
25
kpl=4 śruby, 4 kaniule, 4 blokery, 2 pręty, 1 poprzeczka, 1
klatka TLIF
Załącznik nr 3.7
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Wymagania :
• śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” lub wieloosiowe (φ4,5mm i 5mm
o dłg. 25-50mm, ze skokiem co 5mm; 6mm i 7mm o dłg. 25-60mm, ze skokiem co 5mm)
• śruby rewizyjne z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” (φ8mm, dłg 25-60mm, ze skokiem co 5mm);
• śruby wzmocnione z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” (φ4,5mm, dłg. 25-50mm; φ5mm, dłg. 25-50mm;
φ6mm, dłg. 25-60mm – wszystkie ze skokiem co 5mm), wybarwione w dwóch kolorach;
• śruby wieloosiowe o 420 ruchomości, nie wymagające składania w trakcie operacji;
• śruby samotnące i samogwintujące, kodowane kolorami;
• śruby perforowane (cementowe) sztywne sterylne o rozmiarach(φ5,5mm,dł 35-50mm) (φ6,5mm,dł 35-80 mm) (φ7,5mm, dł.3580) oraz wieloosiowe sterylne o rozmiarach ((φ5,5mm,dł 35-50mm) (φ6,5mm,dł 35-80 mm).
• do śrub perforowanych w zestawie kaniula jednorazowa, sterylna do podania cementu do sruby
• wysokość łba śruby wraz z prętem i blokadą nie przekracza 15,3mm;
• wysokość odstawania głowy śruby: ponad pręt 4,52 mm, pod prętem 5mm;
• szerokość głowy śruby u podstawy 10mm, na szczycie 10,5mm;
• grubość ścianki głowy śruby 1mm;
• śruby z ułatwiającymi wprowadzenie prętów i blokad, odłamywanymi „ramionami”;
• atraumatyczne zakończenie śruby;
• wsteczny kształt gwintu na styku śruba-element blokujący: zapobiegający rozchodzeniu się „ramion” śruby na boki w trakcie
dokręcania wewnętrznego elementu blokującego;
• pręty proste φ5,5mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-500mm (atraumatyczne, bez konieczności docinania), osadzane w osi śruby, w
16 rozmiarach, ze skokiem co 5mm (do 60mm dłg.), co 10mm (60-80mm), co 20mm (80-120mm), co 30mm (120-180mm), oraz
co 100mm (200-500mm);
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
pręty wstępnie dogięte φ5,5mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-100mm, w 11 rozmiarach, ze skokiem co 5mm (do 60mm dłg.) oraz
co 10mm (60-100mm dłg.);
stały kontakt pręta z odkształcalnym plastycznie gniazdem śruby wieloosiowej;
poprzeczki sztywne w 7 rozmiarach (21-41mm dłg., ze skokiem co 3-4mm) oraz o zmiennej długości i kącie w 3 rozmiarach (4349mm, 49-60mm, 60-75mm);
poprzeczki dokręcane na prętach przy pomocy klucza dynamometrycznego;
jeden uniwersalny, wewnętrzny element blokujący φ10mm, wys. 4,52mm;
element blokujący dokręcany przy pomocy klucza dynamometrycznego;
możliwość zastosowania systemu m.in. przy niestabilnościach, nowotworach, kręgozmykach, degeneracjach - przy użyciu jednego
zestawu narzędzi;
w zestawie narzędzia i elementy montowane na implantach, umożliwiające przeprowadzenie redukcja kręgozmyku na 4 śrubach
(bez dodatkowych śrub repozycyjnych), w osi oraz po łuku spoza pola operacyjnego;
narzędzia oraz implanty umieszczone w oznakowanych miejscach plastikowych, zamykanych pojemnikach do sterylizacji;
rozmiar implantów umożliwiający zmniejszenie wielkości pola operacyjnego – zastosowanie w operacjach małoinwazyjnych w
połączeniu z rozwierakami do mikrodiscektomii;
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in.: podwojone ilości wszystkich
narzędzi do wkręcania i blokowania śrub oraz rotacji prętów; prosty i zagięty trokar do wykonywania otworów pod śruby; znaczniki
RTG; kleszcze do kompresji i dystrakcji; kleszcze do dociskania pręta w śrubę; elastyczne wzorniki kształtu pręta; podważki
Marney’a; płytkę pomiarową do poprzeczek; doginarkę prętów o zmiennym promieniu; doginarkę poprzeczek;
w zestawie śruby perforowane ( cementowe) mono i poliaksialne
wykonane z PEEK przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej, tylnej odcinka lędźwiowego (TLIF/PLIF) o
kształcie wygiętych bloków;
implanty w 12 rozmiarach: wys. 7-17mm ze skokiem co 2mm), dłg. 26 i 30mm oraz szer. 11mm;
możliwość umieszczenia implantu z lewej lub prawej strony wzgl. osi kręgosłupa;
duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie obciążeń na powierzchni
kręgów;
otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;
trzy tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;
stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami;
każdy implant osobno, sterylnie pakowany;
narzędzia umieszczone w oznakowanych miejscach plastikowych, zamykanych pojemników do sterylizacji;
•
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in. dystraktory w 6 rozmiarach,
retraktory w 4 rozmiarach, przymiary próbne do każdego rozmiaru implantu, narzędzia do wybierania materiału z L/P strony,
narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę do wypełniania otworu wewnętrznego
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 8 - stabilizacja transpedikularna przez skórna
CENA jedn.
LP
OPIS ASORTYMENTU
bez VAT
katalogowy
stabilizacja transpedikularna przez skórna - Tytanowy system
1. do przezskórnej jedno- i wielosegmentowej stabilizacji odcinka
105
piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa
kpl=4 śruby, 4 blokery,2 pręty, 4 druty, klatka TLIF/PLIF
Załącznik nr 3.8
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wymagania :
• Śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe kaniulowane sztywne oraz ruchome.
• Śruby kodowane kolorami w celu prawidłowej identyfikacji rozmiaru. Śruby samotnące i samogwintujące z atraumatycznym
zakończeniem.
•
Śruby
-
sztywne o rozmiarach:
4,5mm i 5,5mm o dłg. 25-50mm, ze skokiem co 5mm;
6,5mm o dłg. 25-60mm, ze skokiem co 5mm;
10,5mm o dłg. 30-60mm,ze skokiem co 5mm;
• Śruby ruchome o rozmiarach:
=
4,5mm i 5,5mm o dłg. 25-50mm, ze skokiem co 5mm;
10,5mm o dłg. 25-55mm, ze skokiem co 5mm.
•
pręty proste heksagonalne w 5,5mm ,18 rożnych rozmiarów długości dłg. od 35 do 500mm
•
pręty wstępnie dogięte 5,5mm , dłg. 35-120mm, w 12 rozmiarach
Wartość z
VAT
•
jeden uniwersalny, wewnętrzny element blokujący
•
•
zestaw z kompletnym instrumentarium trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;
narzędzia oraz implanty umieszczone w oznakowanych miejscach plastikowych, zamykanych pojemnikach do sterylizacji
•
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające kaniulowane narzędzia
implantacyjne
…………………………………………………..…….
PN/44/2015
Pakiet 9 - stabilizacja transpedikularna
Załącznik nr 3.9
CENA jedn.
VAT
LP
OPIS ASORTYMENTU
WARTOŚĆ
Wartość z
bez VAT
%
bez VAT
VAT
katalogowy
stabilizacja transpedikularna - tytanowy system do jedno- i
1. wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowo350
krzyżowego kręgosłupa;
kpl=4 śruby, 4 blokery, 2 pręty , 1 poprzeczka, klatka TLIF
Wymagania :
• śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” lub wieloosiowe (φ4,5mm i 5mm
o dłg. 25-50mm, ze skokiem co 5mm; 6mm i 7mm o dłg. 25-60mm, ze skokiem co 5mm)
• śruby rewizyjne z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” (φ8mm, dłg 25-60mm, ze skokiem co 5mm);
• śruby wzmocnione z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” (φ4,5mm, dłg. 25-50mm; φ5mm, dłg. 25-50mm;
φ6mm, dłg. 25-60mm – wszystkie ze skokiem co 5mm), wybarwione w dwóch kolorach;
• śruby wieloosiowe o 420 ruchomości, nie wymagające składania w trakcie operacji;
• śruby samotnące i samogwintujące, kodowane kolorami;
• wysokość łba śruby wraz z prętem i blokadą nie przekracza 15,3mm;
• wysokość odstawania głowy śruby: ponad pręt 4,52 mm, pod prętem 5mm;
• szerokość głowy śruby u podstawy 10mm, na szczycie 10,5mm;
• grubość ścianki głowy śruby 1mm;
• śruby z ułatwiającymi wprowadzenie prętów i blokad, odłamywanymi „ramionami”;
• atraumatyczne zakończenie śruby;
• wsteczny kształt gwintu na styku śruba-element blokujący: zapobiegający rozchodzeniu się „ramion” śruby na boki w trakcie
dokręcania wewnętrznego elementu blokującego;
• pręty proste φ5,5mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-500mm (atraumatyczne, bez konieczności docinania), osadzane w osi śruby, w
16 rozmiarach, ze skokiem co 5mm (do 60mm dłg.), co 10mm (60-80mm), co 20mm (80-120mm), co 30mm (120-180mm), oraz
co 100mm (200-500mm);
• pręty wstępnie dogięte φ5,5mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-100mm, w 11 rozmiarach, ze skokiem co 5mm (do 60mm dłg.) oraz
co 10mm (60-100mm dłg.);
• stały kontakt pręta z odkształcalnym plastycznie gniazdem śruby wieloosiowej;
• poprzeczki sztywne w 7 rozmiarach (21-41mm dłg., ze skokiem co 3-4mm) oraz o zmiennej długości i kącie w 3 rozmiarach (4349mm, 49-60mm, 60-75mm);
• poprzeczki dokręcane na prętach przy pomocy klucza dynamometrycznego;
• jeden uniwersalny, wewnętrzny element blokujący φ10mm, wys. 4,52mm;
• element blokujący dokręcany przy pomocy klucza dynamometrycznego;
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
możliwość zastosowania systemu m.in. przy niestabilnościach, nowotworach, kręgozmykach, degeneracjach - przy użyciu jednego
zestawu narzędzi;
w zestawie narzędzia i elementy montowane na implantach, umożliwiające przeprowadzenie redukcja kręgozmyku na 4 śrubach
(bez dodatkowych śrub repozycyjnych), w osi oraz po łuku spoza pola operacyjnego;
narzędzia oraz implanty umieszczone w oznakowanych miejscach plastikowych, zamykanych pojemnikach do sterylizacji;
rozmiar implantów umożliwiający zmniejszenie wielkości pola operacyjnego – zastosowanie w operacjach małoinwazyjnych w
połączeniu z rozwierakami do mikrodiscektomii;
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in.: podwojone ilości wszystkich
narzędzi do wkręcania i blokowania śrub oraz rotacji prętów; prosty i zagięty trokar do wykonywania otworów pod śruby; znaczniki
RTG; kleszcze do kompresji i dystrakcji; kleszcze do dociskania pręta w śrubę; elastyczne wzorniki kształtu pręta; podważki
Marney’a; płytkę pomiarową do poprzeczek; doginarkę prętów o zmiennym promieniu; doginarkę poprzeczek
wykonane z PEEK przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej, tylnej odcinka lędźwiowego (TLIF/PLIF) o
kształcie wygiętych bloków;
implanty w 12 rozmiarach: wys. 7-17mm ze skokiem co 2mm), dłg. 26 i 30mm oraz szer. 11mm;
możliwość umieszczenia implantu z lewej lub prawej strony wzgl. osi kręgosłupa;
duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie obciążeń na powierzchni
kręgów;
otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;
trzy tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;
stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami;
każdy implant osobno, sterylnie pakowany;
narzędzia umieszczone w oznakowanych miejscach plastikowych, zamykanych pojemników do sterylizacji;
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in. dystraktory w 6 rozmiarach,
retraktory w 4 rozmiarach, przymiary próbne do każdego rozmiaru implantu, narzędzia do wybierania materiału z L/P strony,
narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę do wypełniania otworu wewnętrznego
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 10 – substytut kostny
Załącznik nr 3.10
CENA jedn.
VAT
LP
OPIS ASORTYMENTU
WARTOŚĆ
bez VAT
%
bez VAT
katalogowy
substytut kostny -żelopostaciowy , nanocząsteczkowy
1. hydroksyapatyt fosforanowo – wapniowy Ca10(PO4)6(OH)2
(stosunek wagowy 30/70)
- nanocząsteczki o wymiarach od 100nm do 200nm
50
- żel o ciastowatej konsystencji zachowujący stabilność in situ
nawet przy komórkowym przepływie krwi
- forma sterylnego żelu w wypełnionej strzykawce o
pojemnościach odpowiednio 1ml, 2,5ml i 5ml
…………………………………………………..…….
Wartość z
VAT
PN/44/2015 Pakiet 11 – Wertebroplastyka
Załącznik nr 3.11
CENA jedn.
LP
OPIS ASORTYMENTU
bez VAT
katalogowy
aseptyczny zestaw do jednorazowego użycia, służący do
1. wertebroplastyki przezskórnej przy pomocy
50
niskotemperaturowego cementu o długim czasie wiązania;
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Wymagania :
• jednorazowy zestaw zawiera proszek (20g polimetakrylanu metylu), fiolkę z rozpuszczalnikiem (9,4g metakrylanu metylu) oraz
pistolet do podawania, igły iniekcyjne, rurki do pobierania i podawania cementu – bez konieczności korzystania z pompy
próżniowej;
• zawartość substancji kontrastującej (siarczanu baru) w proszku wynosi 30% wagi;
• dwa rodzaje igieł do podawania cementu, w trzech rozmiarach każdy – ostra lub ścięta o grubości i długości odpowiednio 9G/15cm,
11G/12cm oraz 13G/12cm;
• system umożliwiający pełną kontrolę ilości podawanego cementu – obrotowy tłok do precyzyjnego podawania oraz zawór
bezpieczeństwa umożliwiający natychmiastowe zaprzestanie podawania cementu;
• objętość wystarczająca do zaopatrzenia max. 4 kręgów;
• możliwość zastosowania pierścienia chłodzącego przedłużającego czas aplikacji cementu do trzonów kręgowych;
• czas na podanie cementu do kręgów po wymieszaniu składników – do 15
…………………………………………………..…….
Dodatkowe Instrumentarium (zestaw narzędzi do wykonywania zabiegów neurochirurgicznych) wymagane w zakresie pakietów od 7 do
11 użyczane na czas trwania umowy
• Rozwieracz typu Spine Classic:
o Czterołopatkowy rozwieracz do mini- inwazyjnego dostępu PLIF i TLIF przy zabiegach zespoleń lędźwiowych,
mikrodyscektomii , laminektomii, foraminotomii składający się z wziernika i rozwieracza równoległego.
o Wziernik dwuramienny o różnych długościach czernionych, okienkowanych łopatek od 40 do 65 mm sztywno osadzonych
na dźwigni jednostronnej zawiasowej rozpieranej śrubowo.
o Mocowany na wzierniku rozwieracz poprzeczny, równoległy z liniową zębatką i wymiennymi czernionymi łopatkami
środkowymi w rozmiarach 40 do 70 mm oraz bocznymi w rozmiarach od 35 do 85 mm mocowanymi zatrzaskami kulistymi
na zawiasowych końcówkach ramion rozwieracza.
• 8 sztuk kerrisonów, rozmiary (1, 1,5 2,0 2,5 3,0 4,0 5,0) długość 180 mm rozbieralne, wersja standardowa i z cienka stopką,
standardowe i czernione, od 2,0 mm do 5,0 mm w wypychaczem (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• 6 sztuk punchy, rozmiary (1,5 2,0, 3,0 4,0 5,0) długość 150, 180, 200, 230 proste i odgięte do góry, szczęki standardowe i
ząbkowane, czernione (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• respator (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• 3 szt. disektorów (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• 8 łyżek kostnych (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• Luer (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• 3 szt. nożyczek preparacyjnych (do wyboru z katalogu wykonawcy)
• Zestaw typu Kairison pneumatyczny 1 kpl.:
o Rękojeść z siłownikiem pneumatycznym sterowanym dwustopniowo jednym przyciskiem spustowym, blokada spustu oraz
blokada mechaniczna ruchu elementu roboczego przy czyszczeniu śródoperacyjnym. Siła wyzwalana przy odcięciu
fragmentu kostnego ok. 500 N ±10%, możliwość rezygnacji z cięcia po wstępnym przyłożeniu ostrza, obudowa wykonana z
tworzywa odpornego na środowisko alkaliczne i dostosowana do sterylizacji autoklawowej.
o Reduktor ciśnienia roboczego powietrza lub azotu, sterylizowalny autoklawowo z zabezpieczeniem przed przypadkowym
rozłączeniem wężyka ciśnieniowego
o Wąż ciśnieniowy z dyfuzorem do podłączenia systemu do źródła sprężonego powietrza
o Element roboczy odgryzacza o szczęce szerokości 2 3 4 5 6 mm odchylonej 130° i długości 235mm
o Element roboczy odgryzacza o szczęce szerokości 2 3 4 5 6 mm odchylonej 130° i długości 285mm
o Kosze stalowe z uchwytami do przechowywania i sterylizacji zestawu
o Kontener bezobsługowy z przejrzystą pokrywą z filtrem PTFE
• W przypadku gdy oferta Wykonawcy zostanie wybrana jako najkorzystniejsza w więcej niż jednym pakiecie w zakresie Pakietu
od 7 do 11 istnieje możliwość dostarczenia jednego kompletu ww. instrumentarium
PN/44/2015 Pakiet 12 – System stabilizacji międzytrzonowej typu ACIF stand alone
CENA jedn.
LP
OPIS ASORTYMENTU
bez VAT
producent, numer w kpl
katalogowy
System stabilizacji międzytrzonowej typu ACIF stand alone 1. Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej ( PEEK/TAN)
80
odcinka szyjnego, niewymagający stosowania stabilizacji,
implantowany z dostepu przedniego.
Załącznik nr 3.12
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Wymagania :
• Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, sterylna. Klatka
wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytka wewnętrzną w części przedniej implantu. Znacznik radiologiczny w tylnej części
implantu, umożliwiający określenie głębokości położenia klatki. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca
migracji.
• Gwintowane główki śrub mocujących implant-blokada 4 śrubami pod odpowiednim kątem (celowniki).Klatki dostępne w 3
kształtach i 8 wysokościach.
• Śruby blokujące średnicy 3mm, dł. 12,14,16mm.
• Długości kodowane kolorami .
• W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki. Implanty próbne i właściwe kodami
kolorami. Dodatkowo możliwość fiksacji implantu w przestrzeni międzytrzonowej 2 śrubami pod dowolnym katem, śruby o średnicy
3,7mm dł. 14,16,18
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 13 – Proteza trzonu w odcinku szyjnym kręgosłupa
Załącznik nr 3.13
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Proteza trzonu w odcinku szyjnym kręgosłupa - implant
wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu,
40
sterylny.
Wymagania :
• Implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI.
• W implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenie klatki w przestrzeni międzytrzonowej oraz ocenę stopnia
dystrakcji.
• Wysokość implantu 17-70 mm.
• Możliwość zastapienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych.
• Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu ,,in situ”. Blokada implantu wykonana z PEEK.
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 14 Implant przezstawowy do kręgosłupa lędźwiowego
Załącznik nr 3.14
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
Implant przezstawowy do kręgosłupa lędźwiowego Komplet
składa się z dwóch klinów/płytek oraz czterech śrub
blokujących.
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
25
Wymagania :
• System tytanowy implantów przezstawowych kręgosłupa stosowanych od poziomu L1 do S1
• System umożliwiający stosowanie jedno oraz wielopoziomowe.
• Kliny dostępne w trzech rozmiarach S,M,L. Kliny posiadające otwór dla drutu prowadzącego w kształcie stożkowym. Średnica śrub
3mm , długość 12mm. Śruby wprowadzane w kliny pod rozbieżnym katem.
• Śruby dokręcane z wykorzystaniem ogranicznika momentu obrotowego o wartości 1,2Nm. Implanty kodowane kolorami
oznaczonymi numerami katalogowymi oraz rozmiarami S,M, L.
• Implanty posiadające otwory umożliwiające zastosowanie biomateriałów.
• System pozwalający na wszczepienie małoinwazyjne. Implanty pozwalające na zastosowanie, jako systemu samodzielnego (typ
standalone) bez dodatkowych implantów.Uchwyt do implantu jednocześnie będący prowadnicami dla śrub blokujących. W zestawie
dostępne czarne przezierne poszerzacze oraz retraktory. .
• Zestaw zawierający druty prowadzące o średnicy 2mm, implanty próbne dla każdego rozmiaru, rozwiertak oraz młotek. System
znajdujący się w kontenerze przeznaczonym do sterylizacji oraz przechowywania.
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 15
Implant miedzytrzonowy z dojścia bocznego (XLIF)
Załącznik nr 3.15
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Implant miedzytrzonowy z dojścia bocznego (XLIF) Materiał
syntetyczny (PEEK) bez elementów metalowych niepowodujący
20
powstania artefaktów w MRI, CT.
Wymagania :
• Implanty posiadające znaczniki radiologiczne. Powierzchnia implantu ząbkowania, zapewniająca dobre zakotwiczenie i
zapobiegające migracji. Specjalny kształt implantu ułatwiający jego implantacje pomiedzy trzonami kręgów.
• Implant dostępny w wysokościach 9-17mm ze skokiem co 2 mm. Implant dostępny w wersjach lordotycznych 00, 80. Długość
implantu od 40mm do 55mm.
• W zestawie implanty próbne oraz narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implant, obustronnie (np.
łyżeczki proste, wygięte, raspatory, wycinaki do dysków. Instrumentarium wyposażone w uchwyt typu SQUID przeznaczony do
małoinwazyjnej kontrolowanej dystrakcji i implantacji.Opcjonalnie dostępny w klips do oświetlenia przestrzeni w ranie operacyjnej
in situ.
• Instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji.
• Implanty sterylne, posiadające trwałe oznaczenia. Zalecana dodatkowa stabilizacja segmentu. W zestawie dostepny przewód
światłowodowy, umożliwiający włożenie elementu wzdłuż blaszek retraktora tkanek systemu Oracle. Klip umożliwiający bezpieczne
przyczepienie go do elementów retraktora. Artykuł jednorazowy, pakowany sterylnie.
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 16 Rozprężalna proteza trzonu do odcinka piersiowo-lęźwiowego kręgosłupa
Załącznik nr 3.16
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Rozprężalna proteza trzonu do odcinka piersiowo-lęźwiowego
kręgosłupa modularna proteza o zakresie działania od 22mm
25
do 142mm, mogaca zastąpić jeden lub więcej trzonów
kręgowych w odcinku TH3-15. Komplet 1 proteza
Wymagania :
• Blaszki graniczne w wymiarach 21x24mm, 26x30mm oraz okragła 21mm. Skok rozprężania co 1 mm. Sposób implatacji-dostęp
przedni, przednioboczny, boczny, tylnoboczny,tylny.
• Materiał przepuszczalny do promieni rentgenowskich-PEEK.
• Możliwość umiejscowienia przeszczepu kostnego w środku protezy-8,4mm światła kanału oraz na zewnątrz.
• Implanty w piętnastu wysokościach, płytki graniczne w sześciu nachyleniach w stosunku do trzonu protezy-00,50, 100,150, -50, 100.implanty pakowane sterylnie. W zestawie komplet narzędzi niezbędnych do implantacji wraz z implantam próbnymi. Implanty
pakowane sterylnie.
• Możliwość dobierania blaszek granicznych o różnych kątach do wielu korp
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 17 Syntetyczny substytut kości gąbczastej w postaci pasków
Załącznik nr 3.17
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Syntetyczny substytut kości gąbczastej w 100%
biokompatybilny, biowchłanialny przebudowany w żywą kość.
Materiał złożony z B-trójwapniowego fosforanu połączonego z
polimerem kwasu mlekowego w proporcjach 60%-40%.
50
Materiał sterylny gotowy do uzycia w opakowaniu
umożliwiającym przyłączenie strzykawki i łatwą perfuzję
(wymieszanie z krwią szpikiem kostnym lub solą fizjologiczna)
…………………………………………………..…….
Wartość z
VAT
PN/44/2015 Pakiet 18 Implant do stabilizacji międzykolcowej z miedzyblaszkowym umiejscowieniem
Załącznik nr 3.18
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
Implant do stabilizacji międzykolcowej z miedzyblaszkowym
umiejscowieniem -Implant wykonany z dimetylosiloksanu
medycznego i pokrytego czystym politereftalanem etylenu.
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
50
Wymagania :
• Przedni koniec jest pokryty warstewka silikonu aby zapobiec tworzeniu zrostów w miejscu styku z więzadłem żółtym
• kształt implantu posiada dwa charakterystyczne obszary przednia część o zmiennej wysokości (8,10,12,14,16 mm), która jest
umieszczona pomiędzy blaszkami i powoduje dekompresje oraz tylna część o trójkątnym kształcie, pozwala odtworzyć przestrzeń
międzykolczystą i przywrócić prawidłową lordozę w odcinku operowanym
•
•
operacje z dojścia tylnego mogą być przeprowadzone techniką mini inwazyjną z dojścia jednobocznego z zastosowaniem jedynie
implantu oraz z dojścia dwustronnego z zastosowaniem implantu i sztucznego więzadła
zestaw instrumentarium dostarczany w kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 19 Zestaw do stabilizacji dynamicznej
Załącznik nr 3.19
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Zestaw do stabilizacji dynamicznej -Elastyczny implant do
50
rozpierania wyrostków kolczystych
Wymagania :
• możliwość pewnego umocowania do sąsiednich segmentów kręgosłupa
• -implantacja bez usuwania więzadła nadkolcowego
• -brak elementów metalowych w konstrukcji implantu
• -budowa jednoelementowa umożliwiająca umiejscowienie implantów w przestrzeni miedzy wyrostkami kolczystymi
• -implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach
• -wysokości odtwarzanej przestrzeni międzykolczystej od 8 mm do 14 mm
• -materiał : silikon
…………………………………………………..…….
Wartość z
VAT
Załącznik nr 3.20
Stabilizator międzywyrostkowy
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Stabilizator międzywyrostkowy Implant wykonany z materiału
50
typu peek
Wymagania :
• Implantacja z dostępu jednostronnego bez usuwania więzadła nadkolcowego
• -Implanty dostępne w dwóch rozmiarach :małym 12mm i średnim 15mm
• -Każdy rozmiar dostępny w różnych wysokościach : od 8mm do 16mm, stopniowane co 2 mm
• -Budowa jednoelementowa, klamrowa
• -Implant samorozprężalny bez dodatkowych elementów mocujących z zawartym znacznikiem widocznym w badaniach RTG i MRI
• -Implanty dostarczane w sterylnym opakowaniu
• -Implant dostarcznay do implantacji na poziomie L5/S1
…………………………………………………..…….
PN/44/2015 Pakiet 21 Stabilizacja międzywyrostkowa sztywna
Załącznik nr 3.21
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Stabilizacja międzywyrostkowa sztywna -Implant wykonany z
materiału typu Tytan
20
Wymagania :
•
Założenie implantu nie powoduje uszkodzenia więzadła nadkolcowego
•
Implant zbudowany z dwóch części zaopatrzonych w kolce do stabilizacji na wyrostkach kolczystych
•
Rozmiar dostępny w różnych wysokościach od 8 mm do 16 mm, stopniowane co 2 mm, wpływające na dystrakcje
•
Mocowanie implantu poprzez zakleszczenie na sąsiednich wyrostkach dwóch blaszek z kolcami oraz zablokowanie śrubą
•
Implant dostosowany do implantacji na kilku poziomach
•
-Implanty dostarczane w sterylnym opakowaniu-data ważności nie krótsza niż 12 miesięcy od chwili dostarczenia
…………………………………………………..…….
Wartość z
VAT
PN/44/2015 Pakiet 22 Hybrydowy system (PEEK/TAN) stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego
Załącznik nr 3.22
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej (PEEK/TAN)
odcinka lędźwiowego, nie wymagający stosowania
dodatkowych stabilizacji, implantowany z dostepu przedniego.
Komplet: 1 klatka+ 4 śruby
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
15
Wymagania :
• Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylna.
• Klatka wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej implantu.
• Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu , umożliwiający określenie głębokości położenia klatki. Specjalnie ząbkowana
powierzchnia implantu zapobiegająca migracji. Gwintowane główki śrub mocujących implant-blokada 4 śrubami pod odpowiednim
katem (celowniki).Klinowe klatki dostępne w 2 wielkościach, 2 katach lordozy i 4 wysokościach.
• Śruby blokujące o średnicy 4mm, dł.15-30mm
…………………………………………………..…….
Implant do dystrakcji międzywyrostkowej
Załącznik nr 3.23
LP
1.
OPIS
ASORTYMENTU
katalogowy
CENA jedn.
bez VAT
VAT
%
WARTOŚĆ
bez VAT
Wartość z
VAT
Implant do dystrakcji międzywyrostkowej po dokonaniu
150
wcześniejszej dekompresji.
Wymagania :
• Implant tytanowy, dostępny w rozmiarach od 8mm do 16mm (stopniowanie co 2 mm).Implant sprężysty w kształcie litery M,
umożliwiający tłumienie dużych przeciążeń osiowych.
• Możliwość implantacji na wielu poziomach, dzięki specjalnemu ułożeniu skrzydeł blokujacych. Skrzydła blokujące odchylone na
zewnątrz, niewymagające rozchylenia podczas implantacji.Implanty kodowane kolorami, pakowane sterylnie.
• W zestawie implanty próbne, młotek, uchwyt do implantu oraz kleszcze zaciskające skrzydła blokujące.
• Narzędzia w kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji
…………………………………………………..…….
PN/44/2015
Załącznik nr 4
UMOWA - WZÓR
Zawarta w dniu ………………………….. w Katowicach pomiędzy:
Samodzielnym Publicznym Centralnym Szpitalem Klinicznym im prof. Kornela Gibińskiego
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Z siedzibą: 40-752 Katowice, ul. Medyków 14
zarejestrowanym w Sądzie Rejonowym w Katowicach Wydział, Gospodarczy Krajowego
Rejestru Sądowego, numer KRS: 0000049855,
NIP: 634-23-21-035 Regon: 000289087,
który reprezentuje :
Dyrektor- Dariusz Jorg
zwanym w treści umowy „Zamawiającym”
a
….
z siedzibą:
działającym w oparciu o: …
który reprezentuje:
1…
2…
W wyniku przeprowadzenia przez Zamawiającego – zgodnie z ustawą Prawo zamówień
publicznych z dnia 29 stycznia 2004r. (tekst jednolity Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn.
zm.) przetargu nieograniczonego została zawarta umowa o następującej treści:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
2.
3.
4.
5.
§1
Przedmiot umowy
Zamawiający kupuje, a Wykonawca dostarcza następujące implanty neurochirurgiczne
…. stanowiące przedmiot niniejszej umowy.
Oferta Wykonawcy i specyfikacja istotnych warunków zamówienia są integralnymi
częściami niniejszej umowy i stanowią odpowiednio załącznik nr 1 i 2 do niej.
Umowa zawarta jest na okres do 36 miesięcy od dnia jej podpisania.
Zamawiający zastrzega sobie prawo realizowania zamówień w ilościach uzależnionych
od rzeczywistych potrzeb i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w
zakresie rzeczowym i ilościowym, co nie jest odstąpieniem od umowy nawet w części.
Wskazane w punkcie 1 niniejszego paragrafu ilości przedmiotu zamówienia są
szacunkowe. W przypadkach, o których mowa w niniejszej umowie Zamawiający
zastrzega sobie prawo korygowania zamówionych ilości.
Wykonawca gwarantuje, że przedmiot i warunki realizacji niniejszej umowy są zgodne
z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz z innymi obowiązującymi
przepisami prawnymi w tym zakresie,
§2
Warunki sprzedaży
Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego asortyment przedmiotu
umowy w ciągu 3 dni od dnia podpisania umowy oraz uzupełnienie po zużyciu
poszczególnych implantów w ciągu ……..dni od przesłania protokołu zużycia.
Wykonawca gwarantuje w okresie od 3 dni od dnia podpisania umowy do jej
zakończenia bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do
zakładania i usuwania implantów z dostawą do 3 dni od daty podpisania umowy oraz
wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi w terminie do 3
dni na swój koszt.
Zamówienie może być realizowane w dostawach częściowych wg pisemnych
zamówień składanych przez Zamawiającego.
Zamawiający ma prawo zamówić tylko te elementy implantów, które zostały
wszczepione pacjentowi i zgłoszone wykonawcy na podstawie protokołu zużycia.
Wykonawca wystawi fakturę tylko za te elementy implantów, które zostały
wszczepione pacjentowi i ujęte w protokole zużycia. Faktura musi zawierać oprócz
nazwy asortymentu, kod produktu zgodny z kodem zamieszczonym w formularzu
asortymentowo-cenowym, zgodnie z zał. nr 1 do niniejszej umowy.
6. Wykonawca zobowiązany jest utrzymać pełny komplet implantów do momentu
wyczerpania przedmiotu zamówienia w okresie obowiązywania umowy.
7. Zamawiający, bez jakichkolwiek roszczeń finansowych ze strony Wykonawcy może
odmówić przyjęcia dostawy w całości lub w części jeżeli:
a. jakikolwiek element przedmiotu zamówienia nie będzie oryginalnie zapakowany
i oznaczony zgodnie z obowiązującymi przepisami,
b. jakikolwiek opakowanie będzie naruszone;
c. dostarczony asortyment nie będzie zgodny z przedmiotem zamówienia znajdującym
się w załączniku nr 1 do niniejszej umowy.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zwrócenia niewykorzystanego asortymentu
zgodnego z przedmiotem zamówienia z chwilą rozwiązania umowy.
7. Wykonawca zobowiązuje się realizować zamówienia objęte niniejsza umową w cenach
i na warunkach określonych w niniejszej umowie.
8. Termin ważności przedmiotu umowy / przydatności do użycia/ nie może być krótszy
niż 12 miesięcy od dnia dostawy(dotyczy sprzętu jednorazowego użycia).
9. Wykonawca oświadcza i gwarantuje, że przedmiot umowy jest wolny od wad.
10. Wykonawca zapewnia terminowość dostaw, a ewentualne przeszkody zaistniałe po
stronie Wykonawcy lub producenta nie mogą wpłynąć na terminowość dostaw.
11. Wykonawca ponosi koszty transportu i ubezpieczenia przedmiotu umowy do siedziby
Zamawiającego.
12. Wykonawca zobowiązuje się:
a) uzupełnić braki ilościowe – jeżeli takie zostaną stwierdzone przez Zamawiającego –
w otrzymanym towarze w terminie do 2 dni.
b) Wymienić wadliwy towar na wolny od wad w terminie do 2 dni od chwili
zawiadomienia przez Zamawiającego na swój koszt. Zamawiający ma prawo żądać
wymiany całej serii produktów z której pochodził wadliwy produkt na produkty innej
serii, a Wykonawca ma obowiązek uwzględnić powyższe żądania niezależnie od
wyników badań jakościowych. Jeżeli Wykonawca nie zamieni towaru na wolny od
wad we wskazanym wyżej terminie, Zamawiający może wykonać swoje uprawnienia
zgodnie z przepisami kodeksu cywilnego, w szczególności odstąpić częściowo lub w
całości od umowy bez konieczności wyznaczenia dodatkowego terminu i naliczyć karę
umowną określoną w § 4 pkt 2, przy odstąpieniu częściowym kara zostanie naliczona
proporcjonalnie do wartości części zamówienia od której Zamawiający odstępuje.
1.
2.
3.
4.
5.
§3
Warunki płatności
Łączna wartość z podatkiem VAT przedmiotu umowy określonego w § 1 wynosi: ….zł
(słownie: …zł)
Ceny jednostkowe przedmiotu umowy określa oferta Wykonawcy.
Zapłata należności przez Zamawiającego za dostarczoną partię przedmiotu umowy
nastąpi przelewem na rachunek Wykonawcy w banku ……… nr rachunku ……….… na
podstawie prawidłowo wystawionej faktury Wykonawcy, w terminie do 60 dni od daty
otrzymania oryginału prawidłowo wystawionej faktury.
Za datę płatności uznaje się datę obciążenia rachunku Zamawiającego.
Strony dopuszczają możliwość zmiany wysokości wynagrodzenia należnego
wykonawcy w formie pisemnego aneksu do niniejszej umowy w przypadku zmiany
stawki podatku od towarów i usług jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty
wykonania zamówienia przez wykonawcę.
§4
Kary umowne i odsetki
1. W przypadku nie wykonania dostawy przez Wykonawcę, powstania zwłoki w realizacji
zamówienia bądź nie uzupełnienia przez Wykonawcę braków ilościowych w
zamawianym towarze lub nie wymienieniu wadliwego towaru w terminie określonym
w § 2 pkt 12 a i b niniejszej umowy Zamawiający naliczy, a Wykonawca zapłaci kary
2.
3.
4.
5.
1.
2.
3.
umowne w wysokości 0,5% wartości netto niedostarczonego przedmiotu umowy – za
każdy dzień zwłoki.
W przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po
stronie Wykonawcy, Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w
wysokości 10% wartości netto niezrealizowanej części umowy określonego w § 3 ust.
1. z zastrzeżeniem postanowień § 2 ust 12 pkt. b
Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia odszkodowania przewyższającego
wartości wskazanych wyżej kar umownych na zasadach ogólnych kodeksu cywilnego.
W przypadku zwłoki Wykonawcy w realizacji którejkolwiek z dostaw częściowych o co
najmniej 2 dni Zamawiający w celu utrzymania ciągłości działalności zastrzega sobie
możliwość zrealizowania dostawy u innego sprzedawcy i żądania od Wykonawcy
zapłaty różnicy kosztów pomiędzy ceną ofertową a ceną zakupu, zachowując
roszczenie o naprawienie szkody wynikającej ze zwłoki. Zamawiający ma prawo
odmówić przyjęcia dostawy spóźnionej.
W przypadku zwłoki w terminie płatności Wykonawcy przysługuje prawo naliczenia
odsetek ustawowych.
§5
Odstąpienie od umowy
W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy
nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia
umowy, w szczególności zmniejszenia ilościowego bądź wartościowego kontraktu z
NFZ bądź MZ lub braku kontraktu z NFZ bądź MZ, Zamawiający może odstąpić od
umowy w terminie 30 dni od daty powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. W
takim wypadku Wykonawca może żądać jedynie wynagrodzenia należnego mu z
tytułu wykonania części umowy.
W przypadku, o którym mowa w ust. 1 postanowienia o karze umownej nie mają
zastosowania.
Zamawiający może rozwiązać umowę bez wypowiedzenia i naliczyć karę umowną
określoną w § 4 ust. 2 niniejszej umowy w przypadku naruszenia istotnych
postanowień umowy, w szczególności: trzykrotnego niedostarczenia przedmiotu
umowy przez Wykonawcę w terminie podanym w § 2 niniejszej umowy bądź
trzykrotnego niewykonania bądź nieterminowego wykonania obowiązków określonych
w § 2 ust.12a bądź § 2 ust.12b.
§6
ZINTEGROWANY SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ I ZARZĄDZANIA
ŚRODOWISKOWEGO
1. Wykonawca zobowiązuje się do przestrzegania warunków obowiązujących
u Zamawiającego w zakresie wymagań systemu zarządzania jakością, w szczególności
w zakresie zapobiegania zanieczyszczeniom środowiska.
2. Dla spełnienia wymagań określonych w ust. 1 Wykonawca przeszkoli swoich
pracowników w oparciu o „Instrukcję postępowania z odpadami wytworzonymi w SP
CSK im. prof. K. Gibińskiego SUM w Katowicach – PO/006” dostępną na stronie
www.csk.katowice.pl./BIP/wzory umów.
§7
Postanowienia końcowe
1. Wykonawca nie może bez pisemnej zgody Zamawiającego przenosić wierzytelności
wynikających z niniejszej umowy na osoby trzecie, ani rozporządzać nimi
w jakiejkolwiek prawem przewidzianej formie. W szczególności wierzytelność nie
może być przedmiotem zabezpieczenia zobowiązań Wykonawcy (np. z tytułu umowy
kredytu, pożyczki). Wykonawca nie może również zawrzeć umowy z osobą trzecią
o podstawienie w prawa wierzyciela (art.518 Kodeksu cywilnego). Wykonawca nie
może również bez zgody Zamawiającego przyjąć poręczenia za jego zobowiązania ani
udzielić pełnomocnictwa do dochodzenia wierzytelności objętych umową innemu
podmiotowi profesjonalnie zajmującym się obrotem wierzytelnościami i pozasądową
windykacją wierzytelności . W przypadku zawarcia z podmiotem trzecim umowy o
2.
3.
4.
5.
6.
7.
zarządzanie wierzytelnościami lub innej podobnej umowy wszelkie płatności
dokonywane będą wyłącznie na rachunek Wykonawcy. Art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15
kwietnia 2011r o działalności leczniczej stosuje się bezpośrednio do należności
wynikających z niniejszej umowy
W sprawach niniejszą umową nieuregulowanych mają zastosowanie odpowiednie
przepisy kodeksu cywilnego i prawa zamówień publicznych.
Wykonawca ponosi odpowiedzialność za szkody związane z użyciem wadliwego
przedmiotu umowy, w tym koszty z tym związane. W przypadku wystąpienia u
pacjenta powikłań związanych z zastosowaniem przedmiotu umowy Zamawiający ma
prawo do natychmiastowego rozwiązania umowy, obciążenia Wykonawcy karą
umowną w wysokości określonej w § 4 pkt.2 oraz obciążenia Wykonawcy skutkami
prawnymi i finansowymi zaistniałych powikłań.
Wszelkie zmiany treści umowy wymagają zgody obu stron wyrażonej na piśmie pod
rygorem nieważności z zastrzeżeniem art. 144 Prawa zamówień publicznych.
Strony dopuszczają zmiany w umowie w zakresie:
- numeru katalogowego produktu,
- sposobu konfekcjonowania,
- nazwy handlowej produktu,
- producenta
w sytuacji gdy zostanie wprowadzony do sprzedaży przez Producenta zmodyfikowany
/ udoskonalony produkt powodując wycofanie dotychczasowego, lub nastąpi przerwa
w produkcji albo wycofanie produktu z rynku.
Powyższe
zmiany
nie
mogą
skutkować
zwiększeniem
wartości
umowy,
podwyższeniem cen jednostkowych i być niekorzystne dla Zamawiającego. Obniżenie
cen jednostkowych i wartości umowy jest dopuszczalne.
Wszelkie spory wynikające z niniejszej umowy będą rozstrzygane przez sąd
powszechny właściwy dla Zamawiającego.
Umowę sporządzono w czterech jednobrzmiących egzemplarzach z przeznaczeniem
jednego egzemplarza dla Wykonawcy i trzech dla Zamawiającego
WYKONAWCA
ZAMAWIAJĄCY

Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia

Transkrypt

Podobne dokumenty

Oświadczenie Bezgotówkowa sprzedaż paliwa dla potrzeb

Załącznik nr 2 OFERTA CENOWA Nazwa wykonawcy

1 KARTA WYDATKU O WARTOŚCI DO 14 000 EURO TJ. DO 54

F-241-1/16 Załącznik nr 5 do SIWZ Nazwa wykonawcy Adres

2. W wyniku ogłoszenia o zamóWieniu nie wskazano Wykonawcy

Załącznik nr 3 .................................... ( pieczęć Wykonawcy

Wykaz zrealizowanych zamówień Opis przedmiotu zamówienia z

Wymiana i montaż stolarki okiennej w Gminnym Ośrodku Kultury