Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Transkrypt

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Państwowy Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku
DZp.LAp.119.1.2016
Rybnik, 24.03.2016 r.
Do wszystkich Wykonawców
Dotyczy:
zamówienia publicznego zorganizowanego w trybie przetargu nieograniczonego na
dostawy środków dezynfekcyjnych dla potrzeb SP ZOZ Państwowego Szpitala dla
Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku (DZp.LAp.119.1.2016)
WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ NR 1 Z DNIA 24.03.2016 r.
W związku ze złożonymi pytaniami odnośnie Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia, zwanej dalej SIWZ, Dyrektor SP ZOZ Państwowego Szpitala dla Nerwowo
i Psychicznie Chorych w Rybniku, działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy z 29 stycznia
2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), wyjaśnia co następuje:
Pytanie 1 (dotyczy Pakietu 2, poz. 1)
W związku z faktem, że Zamawiający opisał w SIWZ „Preparat w tabletkach o działaniu
sporobójczym do jednoczesnego mycia i dezynfekcji powierzchni i wyposażenia na bazie chloru …
„ , prosimy o potwierdzenie, że oferowany preparat powinien wykazywać również działanie
sporobójcze w wymaganym stężeniu i czasie tj. 1000 ppm w 15 min.?
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 2 (dotyczy Pakietu 4, poz. 1 i 2)
Czy Zamawiający dopuści do oceny żel do dezynfekcji higienicznej i chirurgicznej rąk na bazie
jednego alkoholu etylowego 70% (700 mg/g; tj. 755 ml/L) z dodatkiem składników chroniących
i pielęgnujących skórę pochodzenia roślinnego typu bisabolol oraz substancji nawilżających np.
gliceryna, glicerydy, bez zawartości chlorheksydyny, biguanidu, butan-2-on i pochodnych
fenolowych, o szerokim spektrum bójczym : B (EN 13727-30 sek.), pełne grzybobójcze C. albicans, A. niger (EN 13624 - 30 sek.), Tbc (EN 14348 - 30 sek.), pełne spektrum wirusobójcze
EN 14476 - HIV, HBV, HCV, Polio, Adeno, Noro, Rota, Herpes, Corona A H1N1 - 30 sek.,
spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Oferowany preparat w przeciwieństwie do opisanego
produktu wykazuje pełne spektrum biobójcze przy krótszym czasie działania.
W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o merytoryczne uzasadnienie.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 3 (dotyczy Pakietu 4, poz. 1 i 2)
Czy oferowany preparat do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk powinien spełniać normę
PN EN 1500 oraz PN EN 12791?
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
SP ZOZ Państwowy Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych
ul. Gliwicka 33, 44-201 Rybnik
www.psychiatria.com
Nr konta bankowego: 17 1240 4272 1111 0000 4839 4091
tel.: +48 32 4226561
fax: +48 32 4226875
e-mail: [email protected]
NIP: 642-25-99-502
REGON: 000292936
KRS: 0000057601
RPWDL: 000000013265
Pytanie 4 (dotyczy Pakietu 2, poz. 1)
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w w/w pozycji preparatu, który można zastosować
w dwóch stężeniach: w stężeniu 1000ppm działającego na B, F, Tbc, V, S w czasie 15 minut
w warunkach czystych oraz w stężeniu 2000ppm działającego na B, F, Tbc, V, S w czasie 15 minut
w warunkach brudnych ?
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 5 (dotyczy Pakietu 2, poz. 1)
Prosimy o możliwość zaoferowania Preparatu chlorowego na bazie dichloroizocjanouranu sodu.
W tabletkach, o obojętnym pH (7,0) roztworu roboczego. Przeznaczony do dezynfekcji powierzchni
zmywalnych, również wyrobów medycznych, obciążonych materiałem organicznym i służący do
zalewania plam krwi. Spektrum działania: B, Tbc (pełne prątkobójcze), F, V (Adeno, Polio) czas
działania – do 15min w stężeniu 1000ppm. Posiadający potwierdzone działanie na Clostridium
difficile (w warunkach brudnych) w max. stężeniu 6000ppm. Opakowanie do 300 tabletek.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 6 (dotyczy Pakietu 2, poz. 2)
Prosimy o możliwość zaoferowania oczekiwanego produktu w opakowaniu 1000g z miarką na
1 litr wody
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 7 (dotyczy Pakietu 2, poz. 3)
Zwracamy się z prośba o dopuszczenie do oceny alkoholowego z chlorheksydyna produktu
spełniającego Państwa oczekiwania, o szerszym spektrum działania B, F, Tbc, V( BVDV (HCV),
HBV, HIV, Rota, Vaccinia) w czasie krótszym o połowę a więc 30 sekund, w opakowaniu 250ml
z atomizerem.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 8 (dotyczy Pakietu 3, poz. 1)
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny skondensowanego preparatu dezynfekującego
spełniającego oczekiwania zamawiajacego na bazie chlorku benzalkonium i konserwantu
spożywczego E231 o lepszych parametrach dezynfekcyjnych wykazującego działanie
bakteriobójcze (EN 14561),prątkobójcze (EN 14563), pełne grzybobójcze (candida,
Aspergillus)(EN 13624, EN 14562) oraz BVDV, HBC, HIV,HCV, Vaccinia w czasie do 15 minut
w stężeniu 0,5% z możliwością poszerzenia o wirusy Rota, Noro, Adeno i Polio. Badania wykonane
w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885. Jedynie
preparaty przebadane w takich warunkach gwarantują skuteczne działanie w warunkach
praktycznych. W przypadku zgody zamawiajacy zostanie wyposażony w automatyczny system
dozowania ( pompy dozujące).
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 9 (dotyczy Pakietu 3, poz. 2)
Prosimy o wyjaśnienie czy zakres działania bójczego ma być potwierdzony dla zakresu powierzchni
medycznych zgodnie z z metodologia normatywna i akceptowaną przez Prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (PNEN 14885 , DVV,
RKI)
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 10 (dotyczy Pakietu 3, poz. 2)
Czy zamawiajacy dopuści produkt przebadany w zakresie skuteczności działania nie normatywna
i uznaną metoda Bactec dla Pratków gruźlicy.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 11 (dotyczy Pakietu 3, poz. 2)
Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu spełniają zapisy SIWZ posiadającego w składzie miń 3
różne substancje aktywne wykazującego spektrum działania wobec B PNEN 14885 (MRSA,
Legionella) Tbc (M.Avium M.Terrae) PNEN 14885, F (Candida al.) PNEN 14885, V (BVDV,
HIV, HBV, HCV) RKI DVV, w czasie 15 minut przy stężeniu do 0,25% z możliwością poszerzenia
o Adeno i Polio. R-r roboczy aktywny do 28 dni. Posiadających oświadczenie producenta
o bezpiecznym stosowaniu na oddziałach dziecięcych i neonatologicznych, o przeznaczeniu do
dezynfekcji sprzętów do hydroterapii, którego zużyte r-ry robocze mogą być usuwane bezpiecznie
do kanalizacji. W przypadku zgody zamawiajacy zostanie wyposażony w automatyczny system
dozowania ( pompy dozujące)
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 12 (dotyczy Pakietu 3, poz. 2)
Z uwagi na specyfike szpitala , wysoka toksyczność i możliwość uzależnień i wpływu na
neurotransmitery OUN prosimy o wykreslenie i zakaz posiadania w składzie substancji
biguanidopodobnych biguanidu i jego pochodnych.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 13 (dotyczy Pakietu 3, poz. 3)
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny skondensowanego preparatu dezynfekującego
spełniającego oczekiwania zamawiajacego na bazie chlorku benzalkonium i konserwantu
spożywczego E231 o lepszych parametrach dezynfekcyjnych wykazującego działanie
bakteriobójcze (EN 14561),prątkobójcze (EN 14563), pełne grzybobójcze (candida,
Aspergillus)(EN 13624, EN 14562) oraz BVDV, HBC, HIV,HCV, Vaccinia w czasie do 15 minut
w stężeniu 0,5% z możliwością poszerzenia o wirusy Rota, Noro, Adeno i Polio. Badania wykonane
w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885. Jedynie
preparaty przebadane w takich warunkach gwarantują skuteczne działanie w warunkach
praktycznych. W przypadku zgody zamawiajacy zostanie wyposażony w automatyczny system
dozowania ( pompy dozujące)
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 14 (dotyczy Pakietu 3, poz. 5)
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego na bazie mieszaniny
alkoholi oraz surfaktantu kationowego o lepszych parametrach mikrobójczych wobec
B,F,Tbc,V(Hiv, HBV, HCV, Vaccinia Rota Polio i Adeno) w czasie 60 sekund. Dodatkowo
pragniemy zaznaczyć, iż preparat posiada badania mikrobiologiczne wykonane w fazie II etap II
w warunkach brudnych: EN 14561,EN 14562, EN 14563, EN 14476.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 15 (dotyczy Pakietu 3, poz. 6)
Z uwagi na specyfike szpitala , wysoka toksyczność i możliwość uzależnień i wpływu na
neurotransmitery OUN prosimy o wykreslenie i zakaz posiadania w składzie substancji
biguanidopodobnych biguanidu i jego pochodnych.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 16 (dotyczy Pakietu 4)
Jakie dozowniki zamawiający posiada?
Odpowiedź:
Zamawiający posiada typowe medyczne dozowniki łokciowe ścienne.
Pytanie 17 (dotyczy Pakietu 4, poz. 1)
Zwracamy się do Zamawiającego o potwierdzenie, że nie dopuszcza praparatów zawierających
pochodne fenolowe szczególnie takie jak o-fenylofenole (2-Biphenylol, (1,1-biphenyl)-2-ol;
2-hydroxybiphenyl; 2-phenylphenol) czy orthophenyl fenolu w stężeniu powyżej 0,15%, pragniemy
podkreślić ze zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego ds Bezpieczeństwa
Konsumentów nr SCCS/1555/15 z dnia 25 czerwca 2015 pochodne fenolowe szczególnie
o-fenylofenole w stężeniu powyżej 0,15% są substancją niebezpieczną dla pacjentów
i nie powinny być stosowane na skórze pacjenta i konsumenta.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 18 (dotyczy Pakietu 4, poz. 2)
Zwracamy się do Zamawiającego o potwierdzenie, że nie dopuszcza praparatów zawierających
pochodne fenolowe szczególnie takie jak o-fenylofenole (2-Biphenylol, (1,1-biphenyl)-2-ol;
2-hydroxybiphenyl; 2-phenylphenol) czy orthophenyl fenolu w stężeniu powyżej 0,15%, pragniemy
podkreślić ze zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego ds Bezpieczeństwa
Konsumentów nr SCCS/1555/15 z dnia 25 czerwca 2015 pochodne fenolowe szczególnie
o-fenylofenole w stężeniu powyżej 0,15% są substancją niebezpieczną dla pacjentów
i nie powinny być stosowane na skórze pacjenta i konsumenta.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 19 (dotyczy Pakietu 4, poz. 3)
Prosimy o potwierdzenie ze Zamawiajacy mając na względzie bezpieczeństwo personelu
medycznego nie dopuści do oceny preparatów zawierających w swoim składzie fenole pochodne
fenolowe które charakteryzuja się wysoka toksycznością i niskim stopniem biodegradacji. Fenol
w warunkach narazania zawodowego wchłaniany jest przez drogi oddechowe oraz nieuszkodzona
skóre co skutkuje silnym działaniem drażniącym skórę. W miejscach kontaktu wystepuje
zaczerwienienie stany zapalne wypryski a nawet martwica skóry.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 20 (dotyczy Pakietu 4, poz. 3)
Prosimy o potwierdzenie że zamawiający dopuści do oceny preparat spełniający wymagania siwz
o szerokim spektrum mikrobójczym: B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Vaccinia, Rota i Adeno)
w czasie do 30 sekund zamiast 90 sekund.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 21 (dotyczy Pakietu 4, poz. 3)
Prosimy o potwierdzenie że zamawiający dopuści do oceny preparat do ogólnej dezynfekcji skóry
spełniający wymagania siwz o szerokim spektrum mikrobójczym: B,F,Tbc,V (pełne normatywne
wirusobójcze NORO Adeno Polio) w czasie do 60 sekund zamiast 90 sekund.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 22 (dotyczy Pakietu 5, poz. 1)
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny skondensowanego preparatu dezynfekującego
spełniającego oczekiwania zamawiajacego na bazie chlorku benzalkonium i konserwantu
spożywczego E231 o lepszych parametrach dezynfekcyjnych wykazującego działanie
bakteriobójcze (EN 14561),prątkobójcze (EN 14563), pełne grzybobójcze (candida,
Aspergillus)(EN 13624, EN 14562) oraz BVDV, HBC, HIV,HCV, Vaccinia w czasie do 15 minut
w stężeniu 0,5% z możliwością poszerzenia o wirusy Rota, Noro, Adeno i Polio. Badania wykonane
w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885. Jedynie
preparaty przebadane w takich warunkach gwarantują skuteczne działanie w warunkach
praktycznych. W przypadku zgody zamawiajacy zostanie wyposażony w automatyczny system
dozowania ( pompy dozujące)
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 23 (dotyczy Pakietu 5, poz. 2)
Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu w postaci aktywnej pianki do szybkiej dezynfekcji
i mycia czystych i brudnych powierzchni, i sprzętu medycznego o szerokim spektrum
mikrobójczym wobec: B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Rota, Adeno i Polio) w czasie do 15 minut
(zanieczyszczone mat organicznym). Produkt przeznaczony może być również do zastosowania do
zabezpieczenia przed zaschnięciem i dezynfekcji narzędzi B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Rota, Adeno
i Polio) w czasie do 15 minut (czas zabezpieczenia narzedzi do 24h) Konfekcjonowanego
w opakowania 1L ze spryskiwaczem dualnym pianowym i rozpryskowym zamontowanym
fabrycznie na każdym opakowaniu.
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Powyższe informacje należy traktować jako integralną część SIWZ.
Z poważaniem