docpytania leki 54 15 - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
download 
Reklamacja Transkrypt
pytania leki 54 15 - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 4 w Lublinie 20-954 Lublin, ul. Dr. K. Jaczewskiego 8 Dział Zamówień Publicznych i Marketingu Tel.: (081) 72-44-360, 72-44-519 fax: 74-67-155 e-mail: [email protected] NIP: 712-241-09-26 REGON : 000-288-751 Lublin, dn. 01.06.2015r. EDZ.242-54/15 Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę leków ogólnych 194 pozycje W związku z zapytaniami uczestników postępowania dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia – przesyłiuurtyuiyfdgujd amy treść zapytań nadesłanych do w/w zamówienia wraz z odpowiedzią udzieloną przez Zamawiającego: dot. pakietu nr 1 pozycji 71 1. Czy wyrażą Państwo zgodę na przedstawienie oferty w pozycji 1 na Gliclazidum (Diaprel MR) 60 mg tabl o zmodyf. uwalnianiu zamiast Gliclazidum (Diaprel MR) 30 mg tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu z zachowaniem odpowiedniego przeliczenia wycenianej ilości? Podzielność dawki, w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu w preparacie Diaprel MR w dawce 60 mg, jest osiągnięta dzięki zastosowaniu technologii wbudowanej siatki polimerowej (EPMT2). Diaprel MR w dawce 60 mg w opakowaniu zawierającym 30 tabletek (kod EAN 5909997747446) jest objęty refundacją (por. 1229 , odpłatność ryczałtowa - R).W przypadku wyrażenia zgody na powyższą propozycję, prosimy o informację jaką ilość Diaprelu MR 60 mg tabl. należy wycenić w ofercie przetargowej? Zamawiający wymaga zgodnie z SIWZ. dot. pozycji 96 2. Czy Zamawiajacy dopuści jako produkt równoważny ilościowo preparat zawierający w składzie Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus Helvetius (równoważny wobec L . acidophilus), będący dietetycznym srodkiem specjalnego przeznaczenia medycznego , przeznaczonym również do stosowania u niemowląt ? Tak , jeżeli skład ilościowo - jakościowy(wyrażony w %) jest zgodny z SIWZ. 3. Czy Zamawiający wykreśli w pkt. XII.12 zdanie: „Nie dotrzymanie tego warunku uprawnia Odbiorcę do nie przyjęcia danej partii leków oraz naliczenia kary umownej w wysokości 200 zł za każdy przypadek dostawy leku z krótszym terminem ważności lub dostawy bez faktury VAT w dniu dostawy lub innego numeru serii i daty ważności niż widniejącego na fakturze.”? Względnie rozważy zamianę kary kwotowej na karę obliczaną procentowo, np. 0,2% wartości dostawy? Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ . 4. Czy Zamawiający w pkt XII.15.c. dopuści zmianę ceny brutto towaru w przypadku, gdy zmiana stawki VAT nastąpi w pierwszych 12 miesiącach obowiązywania umowy? Zmiana wysokości podatku VAT jest niezależna od stron i stąd niemożność weryfikowania ceny brutto w przypadku zmiany stawki VAT może narazić Dostawcę na rażące straty. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 5.Czy Zamawiający wykreśli zapisy pkt. XII.15.e względnie zapisze, że zmiana może nastąpić tylko na wniosek Dostawcy? istnieje zasadnicza różnica ceny między lekiem oryginalnym, a generycznym z uwagi na koszty poniesione na jego odkrycie i badania. Nie są to produkty, które mogą być oferowane w identycznej cenie leku generycznego – wiązałoby się to z rażącą stratą dla Wykonawcy. Strona 1 z 10 Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ – każda zmiana umowy wymaga akceptacji obu stron, więc swoboda Dostawcy w zatwierdzeniu nowych warunków jest zachowana. 6. Czy Zamawiający dopisze w pkt. XII.16 na końcu frazę: „Korekta cen w przypadku zmian limitów lub obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej”? Zamawiający potwierdza, iż korekty cen wg pkt. 16 dokonywane są w sytuacji, gdy ustalona w umowie cena będzie wyższa niż wynikająca z wytycznych Ministerstwa Zdrowia. 7. Czy Zamawiający wykreśli pkt. XII.17? Prowadzi on do uzyskania rażąco niskiej ceny w sytuacji, gdy cena oferowana w ramach umowy jest niższa od urzędowej. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 8. Czy Zamawiający wydłuży termin wskazany w pkt. XII.21 z 2 dni do 7 dni? Rozpatrzenie reklamacji wymaga weryfikacji całego procesu dostawy i kontaktu z poszczególnymi podmiotami uczestniczącymi w tym procesie, a następnie dostarczenia towaru Zamawiającemu. Wykonanie tego w ciągu 2 dni kalendarzowych jest niemożliwe. Zamawiający wymaga uzupełnienia braków w ciągu 2 dni. Nie wyłącza to dłuższej procedury reklamacyjnej u wykonawcy. Gdy wskaże ona, iż zgłoszenie było nieprawidłowe - lek zostanie zwrócony lub zapłacona jego wartość wg cen umownych w oparciu o przesłaną wówczas fakturę. 9. W związku z tymczasowym wstrzymaniem obrotu leku Tranxene 20mg inj (pismo w załączeniu) czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku w Zadaniu nr 184 wraz z informacją pod pakietem, iż lek dostępny w sprzedaży będzie dopiero po 30.06.2015r. ? Zamawiający wyraża zgodę. Podana cena w kosztorysie będzie obowiązywała w okresie realizacji. 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 184 leku Tranxene 20mg w postaci fiolki + amp. rozpuszczalnika, gdyż tylko taka postać dostępna jest na rynku polskim? Zamawiający wyraża zgodę. 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 78 leku Ibandronic acid w postaci ampułki? Zamawiający nie wyraża zgody. 12. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w zadaniu nr 53 lek Enoxaparin sodium 120 mg o tej samej nazwie międzynarodowe i tej samej substancji czynnej ale mający inne miejsca wytwarzania? Fakt ten nie ma bezpośredniego wpływu na jakość oraz formę ich podania. Produkty lecznicze posiadają wszystkie właściwości terapeutyczne wymagane dla tej substancji. Zamawiający nie wskazuje w SIWZ miejsca wytworzenia. Wymaga się jedynie, aby produkt był dopuszczony do obrotu na co wskaże treść złożonego oświadczenia wg pkt. V.2 ppkt. 2 SIWZ Ilość miejsc wytworzenia wybrana przez producenta nie ma wpływu na wymóg podany w „Uwadze” pod tabelą Załącznika nr 1aby towar pochodził od jednego producenta. 13. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w zadaniu nr 188 lek Valproate sodium400mg/4ml o tej samej nazwie międzynarodowe ale mający inne miejsca wytwarzania? Fakt ten nie ma bezpośredniego wpływu na jakość oraz formę ich podania. Produkty lecznicze posiadają wszystkie właściwości terapeutyczne wymagane dla tej substancji. Zamawiający nie wskazuje w SIWZ miejsca wytworzenia. Wymaga się jedynie, aby produkt był dopuszczony do obrotu na co wskaże treść złożonego oświadczenia wg pkt. V.2 ppkt. 2 SIWZ Ilość miejsc wytworzenia wybrana przez producenta nie ma wpływu na wymóg podany w „Uwadze” pod tabelą Załącznika nr 1aby towar pochodził od jednego producenta. 14. W nawiązaniu do ww. postępowania przetargowego, niniejszym zwracamy się z zapytaniem czy w Zadaniu nr 1 poz. 67 i 120 można wycenić opakowania handlowe x 10 odpowiednio przeliczając ilości zadeklarowane? Zamawiający nie ogranicza prawa Wykonawcy w tych zadaniach w wyborze wielkości opakowania handlowego. 15.Czy Zamawiający w pakiecie nr 114 poz. 1,2,3 (metoprolol succinate) wymaga , aby preparat metoprolol bursztynianiu (metoprololi succinas) posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak : tachykardie nadkomorowe , ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków ? Zamawiający nie stawia wymogu ponad SIWZ. Strona 2 z 10 16. pakiet 75 pozycja 1. Czy zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock i/lub ampułko-strzykawki x 2,5ml stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika, portu dożylnego ograniczając krwawienia, zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Zamawiający dopuszcza wszystkie produkty, które spełniają cechy wskazane w siwz. 17. pakiet 181 pozycja 1 Czy zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 30% lub 46,7% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika, redukując zakażenia bakteryjne przy jednoczesnym ograniczeniu zastosowania kosztownych środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Zamawiający dopuszcza wszystkie produkty, które spełniają cechy wskazane w siwz 18. pakiet 181 pozycja 2 Czy zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 30% lub 46,7% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika, redukując zakażenia bakteryjne przy jednoczesnym ograniczeniu zastosowania kosztownych środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Zamawiający dopuszcza wszystkie produkty, które spełniają cechy wskazane w siwz 19. Czy Zamawiający wymaga aby w zadaniu 105 był preparat Makrogol 74 g (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Zamawiający wymaga produktu, który spełnia wymogi SIWZ. 20. Czy Zamawiający wymaga aby w zadaniu 105 był preparat Makrogol (74 g x 50 saszetek, PEG 4 litry Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Zamawiający wymaga produktu, który spełnia wymogi SIWZ. 21. Czy Zamawiający w zadaniu 63 dopuści zaoferowania preparatu Monover, 100 mgFe3+/ml;1ml, roztw.d/wstrz,infuz., 5 amp w pozycji 1 i Monover, 100 mgFe3+/ml;5ml, roztw.do wstrz,infuz., 5 fiol w pozycji 2. Zamawiający wymaga produktu, który spełnia wymogi SIWZ. 22. pozycja 194 Czy Zamawiający dopuści żel znieczulający o pojemności 10ml? Tak, jeżeli gramatura żelu wynosi 12,5g. 23. pozycja 194 Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą sterylizacji parą wodną? Zamawiający nie stawia takiego wymogu. 24. pozycja 194 W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny?" Zamawiający nie stawia takiego wymogu. 25. Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Zamawiający wymaga produktu o cechach zgodnych z SIWZ i nie stawia dodatkowych warunków ponad zapisy SIWZ. 26. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Zamawiający wymaga produktu o cechach zgodnych z SIWZ. Strona 3 z 10 27. Prosimy o wykreślenie z projektu istotnych postanowień umownych, zapisów Rozdz. XII. pkt 4 i 5 jako niezgodnych z normami współżycia społecznego i będącym nadużyciem prawa ze strony Zamawiającego, a co za tym idzie nie zasługujących na ochronę prawną. Wyjaśniamy, że rolą kar w zamówieniach publicznych jest ochrona interesów Zamawiającego w zakresie prawidłowych i terminowych dostaw przedmiotu zamówienia. Zamawiający nie może zastrzegać kar umownych za realizację uprawnień podmiotowych wykonawcy jak również nie związanych z realizacją przedmiotu zamówienia. Za takim rozumieniem przepisów przemawiają ostatnie orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej o sygnaturach: KIO 2397/13 i KIO 487/14. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 28. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust. 1 /in fine/ ustawy Prawo zamówień publicznych, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisu z Rozdz. XII. pkt 6 istotnych warunków umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tego zapisu w umowie? Zamawiający zmienia zapis z Rozdz. XII. pkt 6 na : Podane w załącznikach ilości poszczególnych asortymentów są wielkościami orientacyjnymi. Dostawcy nie będą przysługiwały roszczenia o realizację ilości większych niż 70% zapotrzebowanych (wg załączników), jeżeli potrzeby Szpitala w tym zakresie będą mniejsze. 29. Do treści Rozdz. XII. pkt 7 ppkt 1) istotnych postanowień umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 30. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu w Rozdz. XII. pkt 7 ppkt 2) umowy w dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,1% dziennie liczonej od wartości nie dostarczonego w terminie zamówienia a nie od wartości całego zamówienia? Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 31. 5.Dotyczy Rozdz. XII. pkt 8 istotnych postanowień umowy . Zamawiający zastrzega sobie prawo do odstąpienia od umowy w terminie 7-dniowym powołując się na okoliczności art. 145 ustawy Prawo zamówień publicznych, tymczasem treść tego artykułu jednoznacznie wskazuje, że w podanych okolicznościach zamawiający może odstąpić od umowy ale w terminie 30-dniowym. Prosimy o zmianę treści umowy na zgodną z przepisami ustawy. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. Okres 30 dni w przepisach ustawy dotyczy okresu od zaistnienia podstawy (przyczyny), w którym może nastąpić odstąpienie , ale nie reguluje czasu pomiędzy przekazaniem informacji a zakończeniem współpracy. 32. Dotyczy Rozdz. XII. pkt 9 ppkt c) istotnych postanowień umowy prosimy o dodanie słów zgodnie z przesłanką wynikającą z art. 552 k.c.:"...z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. 33. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu farmaceutycznego w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (Rozdz. XII. pkt 15 ppkt g) istotnych postanowień umowy? W sytuacji opisanej w pytaniu zastosowania mają zapisy Rozdz. XII pkt. 11, więc zmiana nie jest konieczna. 34. Do Rozdz. XII SIWZ pkt 17 istotnych postanowień umowy. Czy Zamawiający przy ocenie zgodności zaoferowanej ceny z przepisami art.9 ust.2 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych będzie kierował się Strona 4 z 10 wykładnią zamieszczoną w Komunikacie Ministerstwa Zdrowia z dnia 16 marca 2012 roku (publikacja na stronie internetowej MZ)? Komunikaty Ministerstwa Zdrowia nie stanowią źródła prawa. Zamawiający stosować będzie wprost rozwiązania wynikające z ustawy i wskazane w SIWZ. zadanie 37: 35. Czy Zamawiający wymaga aby oferowany w pakiecie nr 37 koncentrat czynników protrombiny zawierał minimalne stężenie białka całkowitego na poziomie średnio 530 mg/20ml? Białko całkowite jest realnym wyznacznikiem zawartości czynników krzepnięcia w preparatach PCC, im wyższe jego stężenie tym wyższa wartość terapeutyczna preparatu, ponadto wysokie stężenie białka całkowitego pozwala łatwiej określić minimalną skuteczną dawkę terapeutyczną co usprawnia stosowanie PCC? Zamawiający nie stawia dodatkowych wymogów ponad SIWZ. zadanie: 81, 82, 83 36. Czy Zamawiający w zadaniu nr 81, 82, 83 wyrazi zgodę na dopuszczenie immunoglobuliny ludzkiej normalnej, roztwór do infuzji zawierający co najmniej 95% IgG w dawkach 2,5g, 5g, 10g, (forma 5%) i 2g, 5g, 10g, 20g (forma 10%) która otrzymała kategorię dostępności refundacyjnej: produkt stosowany w ramach programu lekowego „Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych”, od dnia 1 marca 2015r.? W dniu 9 stycznia br. Minister Zdrowia wydał decyzję refundacyjną dotyczącą programu lekowego „Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych” skutkującą wejściem w życie dnia 1 marca 2015 r. programu lekowego, tj.: „Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G61.8, G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0. G36.0, M33.0, M33.1, M33.2), dla pacjentów zakwalifikowanych do programu lekowego, u których stwierdzono: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) przewlekłą zapalną polineuropatię demielinizacyjną (CIDP), wieloogniskową neuropatię ruchową (MMN), miastenię (MG), zespoły paranowotworowe: zespół miasteniczny Lamberta-Eatona, zapalenie układu limbicznego, polineuropatię ruchową lub ruchowo-czuciową, miopatie zapalne: zapalenie skórno-mięśniowe oraz zapalenie wielomięśniowe w przypadku nieskutecznego leczenia kortykosteroidami, Zespół Guillain-Barre, Chorobę Devica (NMO), Produkty, które otrzymały kategorię dostępności refundacyjnej: produkt stosowany w ramach programu lekowego „Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych”, są od dnia 1 marca 2015 r. refundowane w zakresie wykraczającym poza jego wskazania rejestracyjne, co jest zgodne z przepisami ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zamawiający dopuszcza produkt jeśli jego cechy są zgodne z SIWZ. zadanie 84 37. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowana w zadaniu nr 84 immunoglobulina znajdował się na liście leków refundowanych stanowiącej załącznik do Obwieszczenia Ministra Zdrowia obowiązującego w dniu składania ofert? Zamawiający nie stawia takiego wymogu. zadanie 84 38. Liczne publikacje naukowe, jak i również raporty publikowane przez EMA wskazują jednoznacznie na ścisły związek pomiędzy stosowaniem w preparatach immunoglobulin stabilizatorów opartych na aminokwasach, lub pochodnych aminokwasów a wzrostem częstotliwości występowania działań niepożądanych o charakterze hemolizy. Zależność taka związana jest z niskim pH immunoglobulin stabilizowanych aminokwasami, lub ich pochodnymi. Na wystąpienie hemolizy po zastosowaniu wyżej opisanych immunoglobulin szczególnie narażeni są pacjenci z grupą krwi A, AB i B, a także pacjenci których wskazania do stosowania immunoglobulin wymagają dawki powyżej 1g/kg m.c. Czy w związku z powyższym Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina w zadaniu nr 84 nie posiadała w swoim składzie stabilizatora będącego aminokwasem, lub jego pochodną? Zamawiający nie stawia takiego wymogu. Strona 5 z 10 39. Dotyczy pkt.XII pkt.15 c: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zmiany jednostkowej ceny brutto w przypadku zmiany stawki VAT. Nasza prośba podyktowana jest prognozami podniesienia stawki VAT na wyroby medyczne z 8% na 23%. Jest to efekt wezwania Polski przez Komisję Europejską do dostosowania się do Dyrektywy Rady 2006/112/WE (zgodnie z tą normą, nie można stosować obniżonej stawki VAT, co ma miejsce w chwili obecnej). Zgodnie z powyższym, przy zasadach jakie stosuje się przygotowując wyceny do przetargu (gdzie marże ustala się na bardzo niskim poziomie) -podniesienie stawki VAT o 15% jest dla większości dystrybutorów niemożliwe do zaakceptowania. Konieczność utrzymania ceny brutto na niezmienionym poziomie spowoduje, że realizacja części umowy będzie odbywała się ze stratą dla Wykonawcy. Biorąc to pod uwagę, żadna z firm nie może pozwolić sobie na złożenie oferty z góry zakładając stratę, dlatego też już obecnie przy kalkulacji cen do przetargu należy wziąć pod uwagę ewentualną podwyżkę stawki VAT. Z kolei to rozwiązanie jest niekorzystne dla Zamawiającego, ponieważ spowoduje to przekroczenie szacunków do przetargu a następnie zakup sprzętu medycznego w wyższych cenach od początku trwania umowy, a nie od ewentualnej podwyżki stawki VAT. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 40. Dotyczy pkt. XII pkt.13: Prosimy o zmianę wysokości kary umownej wypłacanej w przypadku jej rozwiązania na wysokość 5% wartości niezrealizowanej części wartości umowy dla danego pakietu. Wprowadzenie takowej zmiany jest uzasadnione ty, aby Zamawiający nie naraził się na zarzut stosowania rażąco wygórowanej wysokości kary umownej, a tym samym kształtowania stosunku prawnego sprzecznie z zasadami współżycia społecznego w taki sposób, by strony były nierównomiernie obciążone ryzykiem i obowiązkami. Jednocześnie należy powołać się na stanowisko zajęte w judykaturze przez Sąd Najwyższy w orzeczeniu z dnia 17 marca 1988r. (IV CR 58/88) w myśl którego „kara umowna – jako rażąco wygórowana powinna ulec zmniejszeniu w stopniu dostosowanym do tej dysproporcji. W przeciwnym razie kara umowna – tracąca charakter surogatu odszkodowania – prowadziłaby do nie uzasadnionego wzbogacenia wierzyciela. Zamawiający powinien mieć także na względzie, iż zgodnie z art.58 par. 2 kodeksu cywilnego, którego przepisy stosuje się do postanowień umów w sprawach Zamówień Publicznych, umowa może być uznana za nieważną jeżeli jej zawarcie lub nadanie jej określonej treści było wynikiem nadużycia przez jedną ze stron silniejszej pozycji”. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 41. Dotyczy pkt.XII pkt.12: Prosimy o zmianę zapisu pkt.XIII pkt.12 poprzez wykreślenie zapisu dotyczącego kary umownej w kwocie 200,00zł. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 42 Pozycja 194: 1. Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że oferowany produkt nie powinien zawierać żadnych substancji konserwujących, co do których istnieją podejrzenia o szkodliwym działaniu na organizm pacjenta (oświadczenie producenta)? Zamawiający nie stawia takiego wymogu ani nie żąda dodatkowych dokumentów. 2. Prosimy o sprecyzowanie czy w przypadku stosowania oferowanego żelu do wprowadzania cystoskopu, żel zachowywał pełną przejrzystość i nie utrudniał widoczności? Zamawiający nie stawia takiego wymogu. 3.Prosimy o sprecyzowanie czy żel znieczulający, tak jak obecnie stosowany, ma być pakowany w harmonijkowym aplikatorze, co ułatwia aspirację moczu jedną ręką? Zamawiający nie stawia takiego wymogu. 4.Prosimy o sprecyzowanie czy żel znieczulający ma być sterylizowany parą wodną, tak jak obecnie stosowany? Zamawiający nie stawia takiego wymogu. 43. Dotyczy pkt.III b siwz: Prosimy o dopuszczenie przedłożenia wykazu wykonanych dostaw wraz z referencjami potwierdzającymi ich należyte wykonanie na dostawy sprzętu medycznego lub asortymentu opisanego w zakresie poz.194 w przypadku, gdy wykonawca składa ofertę jedynie w zakresie poz. 194.Przedstawione referencje wykażą, iż wykonawca je składający dysponuje odpowiednim doświadczeniem i niezbędną wiedzą, jak również potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, a w praktyce że miał już do czynienia ze szczególnego rodzaju zamówieniami udzielonymi w trybie przepisów ustawy prawo zamówień, a wystawione dla niego referencje potwierdzają posiadane doświadczenie i wiedzę w zakresie dostaw sprzętu medycznego. Strona 6 z 10 Treść SIWZ przewiduje miedzy innymi wykazanie warunku doświadczenia poprzez dostawy asortymentu objętego przedmiotem postępowania, więc zmiana SIWZ nie jest konieczna. Nie dopuszcza się potwierdzenia warunku doświadczenia dostawami dowolnego sprzętu medycznego. 44. Czy Zamawiający dopuści żel znieczulający o pojemności 12ml (ok. 13gram) w sterylnej ampułkostrzykawce posiadającej skalę ? Tak, jeżeli jego gramatura wynosi 12,5 g. 45. Zwracamy się z prośbą o wydłużenie czasu realizacji zamówień w zakresie pozycji nr 27 (wapno sodowane) do 3 dni roboczych. Oferowane przez nas wapno sodowane nie jest lekiem ratującym życie, poza tym posiada indykator zużycia co umożliwia złożenie zapotrzebowania na jego dostawę z odpowiednim wyprzedzeniem. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 46. Czy Zamawiający uzna za spełniony warunek posiadania wiedzy i doświadczenia w pozycji nr 27 (wapno sodowane), gdy Wykonawca wykaże się wykonanymi dostawami wyrobów medycznych, nie zaś leków. Przedmiotem zamówienia w Pozycji nr 27 jest wapno sodowane, będące wyrobem medycznym nie zaś lekiem, niezasadne jest tu zatem oczekiwanie wykazania zrealizowanych dostaw na leki. Treść SIWZ przewiduje miedzy innymi wykazanie warunku doświadczenia poprzez dostawy asortymentu objętego przedmiotem postępowania , więc zmiana SIWZ nie jest konieczna. Nie dopuszcza się potwierdzenia warunku doświadczenia dostawami dowolnego wyrobu medycznego. 47. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wykreślenie z rozdziału VIII SIWZ zastrzeżenia: „Oferty bez dowodu wniesienia wadium nie będą rozpatrywane” jako zapisu niezgodnego z ustawą Pzp. Treść SIWZ jest zgodna z ustawą Pzp a cytowany zapis nie pochodzi ze SIWZ dotyczącej niniejszego postępowania 48. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie do wzoru umowy następującego zapisu: „postanowienia pkt. 3, 4 i 5 niniejszej umowy strony taktują jako nieistniejące, w przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od otrzymania wezwania do zapłaty”? Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 49. Zwracamy się z prośbą o dopisanie do pkt. 6 sformułowania: „o ile część niezrealizowana nie przekroczy 20% całkowitej wartości umowy.” Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 28 50. Prosimy o rezygnację z wymogu przesyłania specyfikacji ilościowo-wartościowych w postaci elektronicznej do każdej dostawy. Dla firm prowadzących działalność handlową na szeroką skalę, przygotowywanie takich plików w różnych formatach dla różnych zamawiających jest bardzo czasochłonne. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 51. dotyczy istotnych postanowień umowy Prosimy Zamawiającego o zmianę kar umownych w punkcie 13 na „5% wartości niezrealizowanej części umowy”. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 52. dotyczy istotnych postanowień umowy Zwracamy się z prośbą o wydłużenie w pkt. 22 termin uzupełnienia braków ilościowych do 3 dni roboczych. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. 53. dotyczy SIWZ i istotnych postanowień umowy pkt. 15 ust. c Czy Zamawiający zgodzi się na wprowadzenie następującej modyfikacji w projekcie umowy: „nastąpiła zmiana stawki podatku VAT – zmianie ulegnie wartość brutto umowy, natomiast wartość netto zaoferowanego towaru pozostanie bez zmian.”, z jednoczesnym usunięciem podpunktów c1) i c2)? Wykonawca, zobowiązując się do utrzymania stałości cen brutto w okresie trwania umowy, musi w cenę oferty wkalkulować ryzyko zmian stawek podatkowych, przekładające się bezpośrednio na zwiększenie ceny oferowanych produktów, co w efekcie będzie niekorzystne dla Zamawiającego. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 54.Pozycja 12 Powołując się na pracę* mówiącą o tym, że wrodzony niedobór antytrombiny III występuje w populacji ogólnej z częstością ok. 0,02-0,17% a także mając na uwadze fakt, że na Polskim rynku dostępna jest Strona 7 z 10 Antytrombina III mająca wskazanie we wrodzonym niedoborze antytrombiny III oraz mająca wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wymaga w pozycji 12 produktu mającego wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III? Zamawiający nie stawia takiego wymogu. 55. Pozycja 70 Czy Zamawiający w pozycji 70 wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu równoważnego, gąbki kolagenowej gdzie 1cm² gąbki o grubości 0,5 cm zawiera 2,8mg kolagenu ze ścięgien końskich, impregnowanej siarczanem gentamycyny 192mg (co odpowiada 105,6-137,28 mg gentamycyny) o wymiarach 12x8x0,5 cm zarejestrowanej jako wyrób medyczny pod nazwą handlową GentaFleece? Zamawiający dopuszcza wszystkie produkty, które spełniają wymogi SIWZ. 56. Dotyczy punktu 13 istotnych postanowień umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej części umowy? W przypadku zrealizowania zgodnie z umową znacznej części przedmiotu umowy, naliczanie kar od całości jest wyraźnie zawyżona. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ 57. Dotyczy punktu II SIWZ . Wnosimy o zmodyfikowanie i wyrażenie zgody na wydłużenie terminu dostawy leków tak, by termin ten liczony był zgodnie z art. 111 k.c. i wynosił min 1 dzień roboczy. Utrzymanie w mocy zapisu „Realizacja zamówień cząstkowych nie później niż następnego dnia roboczego od otrzymania zamówienia” oznacza, że w przypadku złożenia zamówienia w późnych godzinach popołudniowych Wykonawca może mieć zaledwie kilka godzin na dostarczenie produktu. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ . 58. Dotyczy punktu 19 umowy. Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Prosimy o podanie adresu poczty elektronicznej Zamawiającego, na który powinny być przesyłane faktury wykonawcy. Adres poczty elektronicznej podany jest w SIWZ na stronie 17 w pkt. 18. W pozostałym zakresie nie wprowadza się zmian w SIWZ. 59. Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, wracamy się z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. - Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania)- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.)§ 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania. Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ, ale w razie konieczności – złoży Dostawcy oświadczenie dotyczące warunków przechowywania produktów 60.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 82 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG powyżej 95%, IgA poniżej 0,05mg/ml(IgA średnie 0,0043mg/ml),stabilizator maltoza? Rejestracja m.in. w leczeniu Pierwotnych Niedoborów Odporności oraz Przewlekłej Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej(CIDP). Dostępne dawki 2,5g/50ml; 5g/100ml; 10g/200ml Zamawiający wymaga produktu, który spełnia wymogi SIWZ. 61. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozozycji 84 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG powyżej 95%, IgA poniżej 0,05mg/ml(IgA średnie 0,0043mg/ml),stabilizator maltoza? Rejestracja m.in. w leczeniu Pierwotnych Niedoborów Odporności oraz Przewlekłej Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej(CIDP). Dostępne dawki 2,5g/50ml; 5g/100ml; 10g/200ml Strona 8 z 10 Zamawiający wymaga produktu, który spełnia wymogi SIWZ. 62. Czy w Zadaniu nr 70 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Gąbki zarejestrowanej jako wyrób medyczny ? Zamawiający wymaga produktu, który spełnia wymogi SIWZ i nie stawia dodatkowych wymogów. 63. Czy ze względów na brak możliwości technicznych Zamawiający odstąpi od wymogu według siwz Rozdz. XII pkt 18 SIWZ „Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć w formie elektronicznej faktury w formacie DATAFARM, MALICKI lub Kamsoft” ? Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. 64. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji projektu przyszłej umowy w zakresie zapisu pkt. 7, 12, 13 7. Niedotrzymanie terminów dostawy skutkować może zastosowaniem jednej z poniższych okoliczności wg wyboru Odbiorcy: 1) odstąpieniem od zamówienia i zakupem danej partii towaru równoważnego u innego dostawcy – ze skutkiem zmniejszenia ilości i wartości kontraktu oraz obciążeniem Dostawcy różnicą kosztów takiego zakupu interwencyjnego, tj. różnicą między ceną zakupu interwencyjnego a ceną umowną: lub 2) nałożeniem na Dostawcę kar umownych w wysokości 0,1% wartości brutto opóźnionego zamówienia za każdy dzień zwłoki, naliczanym od dnia wymaganej dostawy do dnia zrealizowania zamówienia., jednak nie więcej niż 10% wartości brutto opóźnionego zamówienia 12. Wszystkie dostarczane produkty powinny posiadać co najmniej 6 miesięczny termin ważności, a wraz z dostawą należy złożyć Odbiorcy oryginał faktury VAT, która powinna zawierać m. in. nazwę, dawkę (jeśli dotyczy), postać (jeśli dotyczy), wielkość opakowania, kod EAN, datę ważności oraz numer serii zgodnie z dostarczonym towarem. Nie dotrzymanie tego warunku uprawnia Odbiorcę do nie przyjęcia danej partii dostawy oraz naliczenia kary umownej w wysokości 50 zł za każdy przypadek dostawy produktów z krótszym terminem ważności lub dostawy bez faktury VAT w dniu dostawy lub innego numeru serii i daty ważności niż widniejącego na fakturze. jednak nie więcej niż 10% wartości brutto dostawy z krótszym terminem ważności lub dostawy bez faktury VAT 13. Dostawca zapłaci Odbiorcy karę umową w wysokości 5% wartości niezrealizowanej części umowy dla danego pakietu w przypadku jej rozwiązania z przyczyn leżących po stronie Dostawcy, jak i Odbiorca zapłaci Dostawcy karę umową w wysokości 5% wartości niezrealizowanej części umowy dla danego pakietu w przypadku jej rozwiązania z przyczyn leżących po stronie Odbiorcy Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. 65. Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy i dopuści w trakcie obowiązywania umowy zmianę ceny brutto w przypadku, gdyby na skutek zmiany przepisów podatkowych uległa zmianie obowiązująca w chwili zawarcia umowy stawka podatku VAT? (pkt.15c). Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. 66. Zadanie 27 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie , czy Wapno sodowane ma mieć postać białych nieregularnych granulek 2.5 – 5.0 mm (tzw. ”D-profile”), tak jak w dotychczas stosowanym w Państwa Placówce? Zróżnicowany odpowiedni kształt powoduje, ze są wydajniejsze w pochłanianiu CO2 - ich kształt przekłada się na większą rzeczywistą powierzchnię biorącą udział w reakcji. Zwiększa to prędkość reakcji z CO2, a w rezultacie zdolność absorpcji co najmniej 150 l CO2/1 kg wapna. Tak Zamawiający wymaga aby Wapno sodowane miało postać białych nieregularnych granulek 2.5 – 5.0 mm . 67. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie załącznika do umowy w postaci umowy udostępnienia, której wzór przesyłamy w załączeniu? UMOWA UDOSTĘPNIENIA Zawarta w dniu ……………..r. pomiędzy: reprezentowanym przez: zwanym w dalszej części umowy Klientem a reprezentowaną przez: zwanym w dalszej części Spółką § 1. Przedmiot umowy Strona 9 z 10 Spółka ……………………….. zobowiązuje się oddać Klientowi do używania ………………….. (zgodnie z załącznikiem). § 2. Klauzula własności ………………………………. pozostaje przez cały czas trwania umowy własnością Spółki……………………………... Klient nie może ich oddać do bezpłatnego używania, w podnajem albo wydzierżawić. Klient nie jest także uprawniony do ustanawiania na udostępnionym …………………………… żadnych innych praw na rzecz osób trzecich oraz do przenoszenia praw i obowiązków wynikających z niniejszej umowy na osoby trzecie. 1. 2. 3. 4. 5. §3. Używanie przedmiotu umowy Klient jest zobowiązany używać ……………………………. zgodnie z ich przeznaczeniem i dostarczonymi przez Spółkę instrukcjami obsługi. Klient nie będzie dokonywał żadnych napraw, zmian ani trwale demontował jakichkolwiek części przedmiotu umowy oraz powiadomi niezwłocznie Spółkę o każdym jego uszkodzeniu. Instrukcje obsługi stanowią integralną część umowy. Spółka nie ponosi odpowiedzialności za szkody poniesione przez Klienta lub osoby trzecie, spowodowane używaniem ……………………….niezgodnie z instrukcjami obsługi. Spółka ma prawo do kontrolowania prawidłowości używania ………………………………. przez Klienta. Klient zapewni Spółce dostęp do ……………………………. w celu przeprowadzenia jego inwentaryzacji. W przypadku naruszenia przez Klienta warunków o których mowa w § 2 i § 3 ust 1 umowy, Spółka ma prawo rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym. Klient ponosi odpowiedzialność za działania własne lub osób trzecich powodujące nieprawidłowe używanie lub uszkodzenie, zniszczenie, utratę przedmiotu umowy. W takim przypadku Spółka ma prawo żądać od Klienta zapłaty kwoty, w wysokości wyliczonej przez Spółkę odpowiednio do wartości przedmiotu umowy. Zmiana miejsca użytkowania przedmiotu umowy jest możliwa za zgodą Spółki na piśmie. § 4. Realizacja przedmiotu umowy Spółka udostępni ……………………………… Klientowi na podstawie protokołu odbioru podpisanego przez osoby reprezentujące Klienta. § 5. Serwis Spółka zobowiązuje się do bezpłatnych napraw udostępnianego …..………………………… wynikających z ich normalnego używania. Koszty napraw Urządzeń wynikające z używania niezgodnie z instrukcją obsługi ponosi Klient. 1. 2. 3. 1. 2. 3. 4. 1. 2. 3. 4. § 6. Zawiadomienia Zawiadomienia dotyczące umowy dokonywane będą w formie pisemnej i doręczane drogą pocztową – listem poleconym. Klient zobowiązuje się do niezwłocznego zawiadomienia Spółki o zmianach swojej firmy (nazwy), siedziby, adresu dla doręczeń faktur oraz korespondencji. Brak zawiadomienia o tych zmianach powoduje, że doręczenia na adres wskazany w umowie będą uznawane za skuteczne. W przypadku wystąpienia po stronie Klienta zmian strukturalnych, własnościowych, formy prawnej, przekształceń, itp. zobowiązany jest on bez zbędnej zwłoki poinformować o tym Spółkę w formie oświadczenia. Klient lub osoba trzecia wstępująca w wyniku powyższych zmian w prawa i obowiązki wynikające z umowy, zobowiązane są potwierdzić Spółce saldo użytkowanych przez niego narzędzi. § 7. Zakończenie umowy Umowa zostaje zawarta na okres od ………. ……..do …………..… r. W przypadku naruszenia istotnych warunków umowy, strony mogą rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym. W razie rozwiązania umowy Klient jest zobowiązany do natychmiastowego zwrotu Spółce tj., na pierwsze wezwanie, udostępnionego ………………… w stanie niepogorszonym ponad zużycie wynikające z normalnego używania. Każdej ze stron przysługuje prawo do wypowiedzenia niniejszej umowy z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia. § 8. Postanowienia końcowe Wszystkie spory mogące wynikać z niniejszej umowy bądź w związku z nią rozstrzygać będzie Sąd …………………………………………………… zgodnie z Regulaminem tego Sądu. Do spraw nieuregulowanych niniejszą umową stosuje się przepisy kodeksu cywilnego. Umowa wchodzi w życie z dniem dostarczenia przedmiotu umowy Klientowi. Umowę sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, po 1 dla każdej ze stron. KLIENT SPÓŁKA Umowa zostanie zawarta na warunkach i o treści wskazanej w SIWZ Prosimy o uwzględnienie w/ w odpowiedzi oraz wprowadzonych zmian i zapraszamy do składania ofert. Z poważaniem, Strona 10 z 10
